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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03667729
Die Auswirkungen der progressiven Muskelentspannungstherapie bei Patienten mit Schizophrenie
Die Auswirkungen der Progressiven Muskelentspannungstherapie bei Patienten mit Schizophrenie: Randomisierte kontrollierte Studien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Antipsychotika sind in ihrer Fähigkeit, psychiatrische Symptome, Lebensqualität und Angstzustände bei Patienten mit chronischer Schizophrenie zu verbessern, begrenzt. Progressive Muskelentspannung (PMR) kann möglicherweise den Angstzustand reduzieren und das subjektive Wohlbefinden bei Akutpatienten verbessern. Es ist eine ideale Rehabilitationsmaßnahme für Patienten mit chronischer Schizophrenie. Allerdings hat keine Studie die Auswirkungen von PMR auf die Ergebnisse bei Patienten mit chronischer Schizophrenie untersucht.
Design: Diese Studie verwendete ein randomisiertes, paralleles, fallkontrolliertes Design.
Methoden: Krankenhausbasierte randomisierte Kontrollstudie in Taiwan. Achtzig Patienten mit chronischer Schizophrenie wurden aus einer psychotischen Abteilung rekrutiert und randomisiert in PMR- oder Kontrollgruppen eingeteilt. Patienten in der Interventionsgruppe nahmen 12 Wochen lang an progressiver Muskelentspannung teil; während die Patienten in der Kontrollgruppe eine unterstützende Behandlung wie üblich (TAU) erhielten. Alle Teilnehmer absolvierten zu Studienbeginn, 3-Monats- und 3-Monats-Follow-up Messungen zu Angstzuständen, psychotischen Syndromen und Lebensqualität.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose Schizophrenie
- Ohne das Risiko von Selbstverletzung und Gewalt
- Patienten im Alter von 20-65 Jahren
- Hatte keinen Alkohol- und Drogenmissbrauch
- Kann Mandarin oder Taiwanesisch zur Kommunikation verwenden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer anderen psychiatrischen Komorbidität
- Patienten mit Problemen des Bewegungsapparates
- Patienten, die nicht sitzen können, dauern 50 Minuten
- Hatte innerhalb des letzten Jahres ein progressives Muskelentspannungstraining erhalten
- Diagnose einer bestätigten Herz-Kreislauf-Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Progressive Muskelentspannung
Die Versuchsgruppe erhielt PMR einmal pro Woche für insgesamt 12 Wochen.
Die Probanden schlossen die Messungen zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und zur Nachbeobachtung nach 3 Monaten ab.
|
Interventionsgruppe: Die Versuchsgruppe erhielt 3 aufeinanderfolgende Monate lang einmal wöchentlich ein Muskelentspannungstraining.
Die Ergebnisse wurden gemessen und nach 3 Monaten nachverfolgt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Behandlung wie gewohnt (TAU)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zur Lebensqualität wurden vereinfachte chinesische Versionen des WHOQOL-BREF-Fragebogens verwendet
Zeitfenster: Messung der Veränderungen der Lebensqualität von der Baseline bis zu 6 Monaten.
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ein 28-Punkte-Fragebogen, bewertet auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala mit vier Messbereichen: psychische Gesundheit, körperliche Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt.so
dass höhere Werte auf eine hohe QOL hinweisen.
|
Messung der Veränderungen der Lebensqualität von der Baseline bis zu 6 Monaten.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angstskala
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn, 3 Monate und 3 Monate Follow-up
|
Staatsangst wurde durch das Staatsangst-Inventar (SAI) von Spielberg (1984) erfasst.
Die Bandbreite der möglichen Gesamtpunktzahlen liegt zwischen 20 und 80.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin.
|
gemessen zu Studienbeginn, 3 Monate und 3 Monate Follow-up
|
Positive und negative Syndromskala (PANSS)
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn, 3 Monate und 3 Monate Follow-up
|
Das Instrument wurde von Kay et al. (1987) zur Beurteilung der Psychopathologie der Schizophrenie, die Folgendes umfasst: positive, negative, allgemeine psychopathologische Symptome.
|
gemessen zu Studienbeginn, 3 Monate und 3 Monate Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: hsiu-ju Chang, PHD, Taipei Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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