Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen der progressiven Muskelentspannungstherapie bei Patienten mit Schizophrenie

10. September 2018 aktualisiert von: Taipei Medical University

Die Auswirkungen der Progressiven Muskelentspannungstherapie bei Patienten mit Schizophrenie: Randomisierte kontrollierte Studien

Diese Studie verwendete ein randomisiertes, paralleles, fallkontrolliertes Design. Ziel der Studie war es, die Auswirkungen der progressiven Muskelentspannung auf Angst, psychiatrische Symptome und Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Schizophrenie im Vergleich zu einer aktiven Kontrollgruppe zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Antipsychotika sind in ihrer Fähigkeit, psychiatrische Symptome, Lebensqualität und Angstzustände bei Patienten mit chronischer Schizophrenie zu verbessern, begrenzt. Progressive Muskelentspannung (PMR) kann möglicherweise den Angstzustand reduzieren und das subjektive Wohlbefinden bei Akutpatienten verbessern. Es ist eine ideale Rehabilitationsmaßnahme für Patienten mit chronischer Schizophrenie. Allerdings hat keine Studie die Auswirkungen von PMR auf die Ergebnisse bei Patienten mit chronischer Schizophrenie untersucht.

Design: Diese Studie verwendete ein randomisiertes, paralleles, fallkontrolliertes Design.

Methoden: Krankenhausbasierte randomisierte Kontrollstudie in Taiwan. Achtzig Patienten mit chronischer Schizophrenie wurden aus einer psychotischen Abteilung rekrutiert und randomisiert in PMR- oder Kontrollgruppen eingeteilt. Patienten in der Interventionsgruppe nahmen 12 Wochen lang an progressiver Muskelentspannung teil; während die Patienten in der Kontrollgruppe eine unterstützende Behandlung wie üblich (TAU) erhielten. Alle Teilnehmer absolvierten zu Studienbeginn, 3-Monats- und 3-Monats-Follow-up Messungen zu Angstzuständen, psychotischen Syndromen und Lebensqualität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose Schizophrenie
  • Ohne das Risiko von Selbstverletzung und Gewalt
  • Patienten im Alter von 20-65 Jahren
  • Hatte keinen Alkohol- und Drogenmissbrauch
  • Kann Mandarin oder Taiwanesisch zur Kommunikation verwenden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer anderen psychiatrischen Komorbidität
  • Patienten mit Problemen des Bewegungsapparates
  • Patienten, die nicht sitzen können, dauern 50 Minuten
  • Hatte innerhalb des letzten Jahres ein progressives Muskelentspannungstraining erhalten
  • Diagnose einer bestätigten Herz-Kreislauf-Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Progressive Muskelentspannung
Die Versuchsgruppe erhielt PMR einmal pro Woche für insgesamt 12 Wochen. Die Probanden schlossen die Messungen zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und zur Nachbeobachtung nach 3 Monaten ab.
Interventionsgruppe: Die Versuchsgruppe erhielt 3 aufeinanderfolgende Monate lang einmal wöchentlich ein Muskelentspannungstraining. Die Ergebnisse wurden gemessen und nach 3 Monaten nachverfolgt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Behandlung wie gewohnt (TAU)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Lebensqualität wurden vereinfachte chinesische Versionen des WHOQOL-BREF-Fragebogens verwendet
Zeitfenster: Messung der Veränderungen der Lebensqualität von der Baseline bis zu 6 Monaten.
ein 28-Punkte-Fragebogen, bewertet auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala mit vier Messbereichen: psychische Gesundheit, körperliche Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt.so dass höhere Werte auf eine hohe QOL hinweisen.
Messung der Veränderungen der Lebensqualität von der Baseline bis zu 6 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstskala
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn, 3 Monate und 3 Monate Follow-up
Staatsangst wurde durch das Staatsangst-Inventar (SAI) von Spielberg (1984) erfasst. Die Bandbreite der möglichen Gesamtpunktzahlen liegt zwischen 20 und 80. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin.
gemessen zu Studienbeginn, 3 Monate und 3 Monate Follow-up
Positive und negative Syndromskala (PANSS)
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn, 3 Monate und 3 Monate Follow-up
Das Instrument wurde von Kay et al. (1987) zur Beurteilung der Psychopathologie der Schizophrenie, die Folgendes umfasst: positive, negative, allgemeine psychopathologische Symptome.
gemessen zu Studienbeginn, 3 Monate und 3 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: hsiu-ju Chang, PHD, Taipei Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Affektive Störungen

Klinische Studien zur Progressive Muskelentspannung

3
Abonnieren