渐进式肌肉放松疗法对精神分裂症患者的影响
2018年9月10日 更新者:Taipei Medical University
渐进式肌肉放松疗法对精神分裂症患者的影响:随机对照试验
本研究采用随机平行病例对照设计。
研究目的是评估渐进式肌肉放松对慢性精神分裂症患者焦虑、精神症状和生活质量的影响,并与积极的对照组进行比较。
研究概览
详细说明
背景:抗精神病药物在改善慢性精神分裂症患者的精神症状、生活质量和焦虑状态方面的能力有限。 渐进式肌肉放松 (PMR) 可以潜在地减少急性患者的焦虑状态并改善主观幸福感。 是慢性精神分裂症患者理想的康复干预。 然而,尚无研究调查 PMR 对慢性精神分裂症患者预后的影响。
设计:本研究采用随机平行病例对照设计。
方法:台湾以医院为基础的随机对照试验。 从精神病房招募了 80 名患有慢性精神分裂症的受试者,并随机分配到 PMR 或对照组。 干预组患者参加为期 12 周的渐进式肌肉放松;而对照组成员中的患者照常接受支持治疗(TAU)。 所有参与者都在基线、3 个月和 3 个月的随访中完成了焦虑、精神病综合征和生活质量测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 精神分裂症的临床诊断
- 没有自伤和暴力的风险
- 20-65岁的患者
- 没有酒精和药物滥用
- 能用国语或台语沟通
排除标准:
- 患有其他精神疾病的患者
- 肌肉骨骼问题患者
- 不能坐 50 分钟的患者
- 在过去一年内接受过渐进式肌肉放松训练
- 确诊心血管疾病的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:进行性肌肉放松
实验组每周接受一次PMR,共12周。
受试者在基线、3 个月和 3 个月的随访中完成了测量。
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干预组:实验组每周接受一次肌肉放松训练,连续3个月。
测量结果并在3个月后进行随访。
|
无干预:控制组
照常治疗(TAU)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 WHOQOL-BREF 问卷简体中文版生活质量
大体时间:测量从基线到 6 个月的生活质量变化。
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一份包含 28 个项目的问卷,采用李克特五点量表进行评分,其中包含四个测量领域:心理健康、身体健康、社会关系和环境。so
分数越高表示 QOL 越高。
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测量从基线到 6 个月的生活质量变化。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
焦虑量表
大体时间:在基线、3 个月和 3 个月随访时测量
|
状态焦虑通过 Spielberg (1984) 的状态焦虑量表 (SAI) 进行评估。
可能的总分范围是 20-80。
分数越高表明焦虑水平越高。
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在基线、3 个月和 3 个月随访时测量
|
阳性和阴性症状量表 (PANSS)
大体时间:在基线、3 个月和 3 个月随访时测量
|
该仪器由 Kay 等人开发。 (1987) 评估精神分裂症的精神病理学,包括:阳性、阴性、一般精神病理学症状。
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在基线、3 个月和 3 个月随访时测量
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:hsiu-ju Chang, PHD、Taipei Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月30日
初级完成 (实际的)
2015年6月29日
研究完成 (实际的)
2015年6月29日
研究注册日期
首次提交
2018年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月10日
首次发布 (实际的)
2018年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月10日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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