Effekterna av progressiv muskelavslappningsterapi hos patienter med schizofreni
10 september 2018 uppdaterad av: Taipei Medical University
Effekterna av progressiv muskelavslappningsterapi hos patienter med schizofreni: randomiserade kontrollerade försök
Denna studie tillämpade en randomiserad parallell fallkontrollerad design.
Syftet med studien var att utvärdera effekterna av progressiv muskelavslappning på ångest, psykiatriska symtom och livskvalitet hos patienter med kronisk schizofreni jämfört med en aktiv kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Antipsykotiska läkemedel är begränsade i sin förmåga att förbättra psykiatriska symtom, livskvalitet och ångeststatus hos patienter med kronisk schizofreni. Progressiv muskelavslappning (PMR) kan potentiellt minska ångeststatus och förbättra subjektivt välmående hos akuta patienter. Det är en idealisk rehabiliteringsinsats för patienter med kronisk schizofreni. Ingen studie har dock undersökt effekterna av PMR på utfall bland patienter med kronisk schizofreni.
Design: Denna studie tillämpade en randomiserad parallell fallkontrollerad design.
Metoder: Sjukhusbaserad randomiserad kontrollstudie i Taiwan. Åttio försökspersoner med kronisk schizofreni rekryterades från en psykotisk avdelning och randomiserades till PMR, eller kontrollgrupper. Patienter i interventionsgruppen deltog i progressiv muskelavslappning under 12 veckor; medan patienter i kontrollgruppsmedlemmarna fick stödjande behandling som vanligt (TAU). Alla deltagare genomförde mätningar av ångest, psykotiska syndrom och livskvalitet vid baseline-, 3-månaders- och 3-månadersuppföljningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av schizofreni
- Utan risk för självskador och våld
- Patienter i åldern 20-65 år
- Hade inget alkohol- och drogmissbruk
- Kan använda mandarin eller taiwanesiska för att kommunicera
Exklusions kriterier:
- Patienter med annan psykiatrisk komorbiditet
- Patienter med muskel- och skelettbesvär
- patienter som inte kan sitta håller i 50 minuter
- Hade fått progressiv muskelavslappningsträning under det senaste året
- Diagnos av bekräftad hjärt-kärlsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: progressiv muskelavslappning
Experimentgruppen fick PMR en gång i veckan under totalt 12 veckor.
Försökspersonerna genomförde åtgärder vid baslinjen, 3 månaders och 3 månaders uppföljning.
|
Interventionsgrupp: Experimentgruppen fick muskelavslappningsträning en gång i veckan under 3 månader i följd.
Resultaten mättes och följdes upp efter 3 månader.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
behandling som vanligt (TAU)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet förenklade kinesiska versioner av WHOQOL-BREF frågeformuläret användes
Tidsram: Mätning av förändringar i livskvalitet från baslinjen till 6 månader.
|
ett frågeformulär med 28 punkter betygsatt på en femgradig Likert-skala med fyra domäner som mäter: psykologisk hälsa, fysisk hälsa, sociala relationer och miljö.so
att högre poäng refererar till hög QOL.
|
Mätning av förändringar i livskvalitet från baslinjen till 6 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestskala
Tidsram: mätt vid baslinjen, 3 månaders och 3 månaders uppföljning
|
Tillståndsångest bedömdes av Spielbergs statliga ångestinventering (SAI) (1984).
Utbudet av möjliga totalpoäng är 20-80.
Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest.
|
mätt vid baslinjen, 3 månaders och 3 månaders uppföljning
|
|
Positiva och negativa syndromskala (PANSS)
Tidsram: mätt vid baslinjen, 3 månaders och 3 månaders uppföljning
|
Instrumentet utvecklades av Kay et al. (1987) för att bedöma psykopatologi av schizofreni som inkluderar: positiva, negativa, allmänna psykopatologiska symptom.
|
mätt vid baslinjen, 3 månaders och 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: hsiu-ju Chang, PHD, Taipei Medical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(2):261-76. doi: 10.1093/schbul/13.2.261.
- Bernstein, D. A., & Borkovec, T. D. (1973). Progressive Relaxation Training: A Manual for the Helping Professions.
- SpielBerger C. (1983). Manual for the state-trait anxiety inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Hedlund, J. L. & Vieweg, B. W. (1980) The Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS): a comprehensive review. Journal of Operational Psychiatry, 11, 48- 65.
- Bernstein, D. & Borkove, c. T. (1973). Progressive relaxation training. Champaign, IL: Research Press.
- Overall, J.E., Gorham, D.R., 1962. The brief psychiatric rating scale. Psychol. Rep. 10, 799e812.
- Overall, J.E., 1974. The brief psychiatric rating scale in psychopharmacology research. In: Pichot, P., Olivier-Martin, E. (Eds.), Psychological Measurements in Psychopharmacology: Modern Problems in Psychopharmacology. Karger, Basel, Switzerland, pp. 67e78.
- Ben-Zeev D, Larson J, Sarratt M. A possible role for Progressive Muscle Relaxation in the treatment of persecutory ideation. Med Hypotheses. 2010 Dec;75(6):568-71. doi: 10.1016/j.mehy.2010.07.033. Epub 2010 Aug 14.
- Bebbington PE, Angermeyer M, Azorin JM, Marwaha S, Marteau F, Toumi M. Side-effects of antipsychotic medication and health-related quality of life in schizophrenia. Acta Psychiatr Scand Suppl. 2009;(438):22-8. doi: 10.1111/j.1600-0447.2008.01310.x.
- Achalia RM, Chaturvedi SK, Desai G, Rao GN, Prakash O. Prevalence and risk factors associated with tardive dyskinesia among Indian patients with schizophrenia. Asian J Psychiatr. 2014 Jun;9:31-5. doi: 10.1016/j.ajp.2013.12.010. Epub 2014 Jan 4.
- Chino B, Nemoto T, Fujii C, Mizuno M. Subjective assessments of the quality of life, well-being and self-efficacy in patients with schizophrenia. Psychiatry Clin Neurosci. 2009 Aug;63(4):521-8. doi: 10.1111/j.1440-1819.2009.01995.x. Epub 2009 Jun 15.
- Cramer H, Lauche R, Klose P, Langhorst J, Dobos G. Yoga for schizophrenia: a systematic review and meta-analysis. BMC Psychiatry. 2013 Jan 18;13:32. doi: 10.1186/1471-244X-13-32.
- Erol A, Delibas H, Bora O, Mete L. The impact of insight on social functioning in patients with schizophrenia. Int J Soc Psychiatry. 2015 Jun;61(4):379-85. doi: 10.1177/0020764014548287. Epub 2014 Sep 1.
- Georgiev A, Probst M, De Hert M, Genova V, Tonkova A, Vancampfort D. Acute effects of progressive muscle relaxation on state anxiety and subjective well-being in chronic Bulgarian patients with schizophrenia. Psychiatr Danub. 2012 Dec;24(4):367-72.
- Hartley S, Barrowclough C, Haddock G. Anxiety and depression in psychosis: a systematic review of associations with positive psychotic symptoms. Acta Psychiatr Scand. 2013 Nov;128(5):327-46. doi: 10.1111/acps.12080. Epub 2013 Feb 4.
- Harvey PD, Loewenstein DA, Czaja SJ. Hospitalization and psychosis: influences on the course of cognition and everyday functioning in people with schizophrenia. Neurobiol Dis. 2013 May;53:18-25. doi: 10.1016/j.nbd.2012.10.022. Epub 2012 Oct 31.
- Holubova M, Prasko J, Hruby R, Latalova K, Kamaradova D, Marackova M, Slepecky M, Gubova T. Coping strategies and self-stigma in patients with schizophrenia-spectrum disorders. Patient Prefer Adherence. 2016 Jun 24;10:1151-8. doi: 10.2147/PPA.S106437. eCollection 2016.
- Hunter R, Barry S. Negative symptoms and psychosocial functioning in schizophrenia: neglected but important targets for treatment. Eur Psychiatry. 2012 Aug;27(6):432-6. doi: 10.1016/j.eurpsy.2011.02.015. Epub 2011 May 23.
- Jeyagurunathan A, Vaingankar JA, Abdin E, Sambasivam R, Seow E, Pang S, Picco L, Chong SA, Subramaniam M. Gender differences in positive mental health among individuals with schizophrenia. Compr Psychiatry. 2017 Apr;74:88-95. doi: 10.1016/j.comppsych.2017.01.005. Epub 2017 Jan 12.
- Karow A, Wittmann L, Schottle D, Schafer I, Lambert M. The assessment of quality of life in clinical practice in patients with schizophrenia. Dialogues Clin Neurosci. 2014 Jun;16(2):185-95. doi: 10.31887/DCNS.2014.16.2/akarow.
- Karpov B, Joffe G, Aaltonen K, Suvisaari J, Baryshnikov I, Naatanen P, Koivisto M, Melartin T, Oksanen J, Suominen K, Heikkinen M, Paunio T, Isometsa E. Anxiety symptoms in a major mood and schizophrenia spectrum disorders. Eur Psychiatry. 2016 Sep;37:1-7. doi: 10.1016/j.eurpsy.2016.04.007. Epub 2016 Jul 21.
- Lecardeur L. [The quality of life in schizophrenia]. Encephale. 2015 Sep;41(4):373-8. doi: 10.1016/j.encep.2015.07.001. Epub 2015 Sep 2. French.
- Li Y, Hou CL, Ma XR, Zhong BL, Zang Y, Jia FJ, Lin YQ, Lai KYC, Chiu HFK, Ungvari GS, Hall BJ, Cai MY, Ng CH, Xiang YT. Quality of life in Chinese patients with schizophrenia treated in primary care. Psychiatry Res. 2017 Aug;254:80-84. doi: 10.1016/j.psychres.2017.04.049. Epub 2017 Apr 24.
- Marder SR, Galderisi S. The current conceptualization of negative symptoms in schizophrenia. World Psychiatry. 2017 Feb;16(1):14-24. doi: 10.1002/wps.20385.
- Margariti M, Ploumpidis D, Economou M, Christodoulou GN, Papadimitriou GN. Quality of life in schizophrenia spectrum disorders: associations with insight and psychopathology. Psychiatry Res. 2015 Feb 28;225(3):695-701. doi: 10.1016/j.psychres.2014.11.016. Epub 2014 Nov 15.
- Mas-Exposito L, Amador-Campos JA, Gomez-Benito J, Lalucat-Jo L. The World Health Organization Short Disability Assessment Schedule: a validation study in patients with schizophrenia. Compr Psychiatry. 2012 Feb;53(2):208-16. doi: 10.1016/j.comppsych.2011.02.009. Epub 2011 Apr 12.
- McGrath J, Saha S, Chant D, Welham J. Schizophrenia: a concise overview of incidence, prevalence, and mortality. Epidemiol Rev. 2008;30:67-76. doi: 10.1093/epirev/mxn001. Epub 2008 May 14.
- Mingrone C, Rocca P, Castagna F, Montemagni C, Sigaudo M, Scalese M, Rocca G, Bogetto F. Insight in stable schizophrenia: relations with psychopathology and cognition. Compr Psychiatry. 2013 Jul;54(5):484-92. doi: 10.1016/j.comppsych.2012.12.014. Epub 2013 Jan 15.
- Muller DJ, Chowdhury NI, Zai CC. The pharmacogenetics of antipsychotic-induced adverse events. Curr Opin Psychiatry. 2013 Mar;26(2):144-50. doi: 10.1097/YCO.0b013e32835dc9da.
- Oliveira SE, Carvalho H, Esteves F. Toward an understanding of the quality of life construct: Validity and reliability of the WHOQOL-Bref in a psychiatric sample. Psychiatry Res. 2016 Oct 30;244:37-44. doi: 10.1016/j.psychres.2016.07.007. Epub 2016 Jul 8.
- Pallanti S, Quercioli L, Hollander E. Social anxiety in outpatients with schizophrenia: a relevant cause of disability. Am J Psychiatry. 2004 Jan;161(1):53-8. doi: 10.1176/appi.ajp.161.1.53.
- Pelka M, Kolling S, Ferrauti A, Meyer T, Pfeiffer M, Kellmann M. Acute effects of psychological relaxation techniques between two physical tasks. J Sports Sci. 2017 Feb;35(3):216-223. doi: 10.1080/02640414.2016.1161208. Epub 2016 Mar 21.
- Rofail D, Regnault A, le Scouiller S, Berardo CG, Umbricht D, Fitzpatrick R. Health-related quality of life in patients with prominent negative symptoms: results from a multicenter randomized Phase II trial on bitopertin. Qual Life Res. 2016 Jan;25(1):201-11. doi: 10.1007/s11136-015-1057-9. Epub 2015 Jul 5.
- Tandon R, Gaebel W, Barch DM, Bustillo J, Gur RE, Heckers S, Malaspina D, Owen MJ, Schultz S, Tsuang M, Van Os J, Carpenter W. Definition and description of schizophrenia in the DSM-5. Schizophr Res. 2013 Oct;150(1):3-10. doi: 10.1016/j.schres.2013.05.028. Epub 2013 Jun 22.
- Tsou JY. Natural kinds, psychiatric classification and the history of the DSM. Hist Psychiatry. 2016 Dec;27(4):406-424. doi: 10.1177/0957154X16656580. Epub 2016 Jul 4.
- Vancampfort D, Correll CU, Scheewe TW, Probst M, De Herdt A, Knapen J, De Hert M. Progressive muscle relaxation in persons with schizophrenia: a systematic review of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2013 Apr;27(4):291-8. doi: 10.1177/0269215512455531. Epub 2012 Jul 27.
- Vancampfort D, De Hert M, Knapen J, Maurissen K, Raepsaet J, Deckx S, Remans S, Probst M. Effects of progressive muscle relaxation on state anxiety and subjective well-being in people with schizophrenia: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2011 Jun;25(6):567-75. doi: 10.1177/0269215510395633. Epub 2011 Mar 14.
- Vancampfort D, De Hert M, Knapen J, Wampers M, Demunter H, Deckx S, Maurissen K, Probst M. State anxiety, psychological stress and positive well-being responses to yoga and aerobic exercise in people with schizophrenia: a pilot study. Disabil Rehabil. 2011;33(8):684-9. doi: 10.3109/09638288.2010.509458. Epub 2010 Aug 18.
- Vancampfort D, Probst M, Helvik Skjaerven L, Catalan-Matamoros D, Lundvik-Gyllensten A, Gomez-Conesa A, Ijntema R, De Hert M. Systematic review of the benefits of physical therapy within a multidisciplinary care approach for people with schizophrenia. Phys Ther. 2012 Jan;92(1):11-23. doi: 10.2522/ptj.20110218. Epub 2011 Nov 3.
- Vera-Garcia E, Mayoral-Cleries F, Vancampfort D, Stubbs B, Cuesta-Vargas AI. A systematic review of the benefits of physical therapy within a multidisciplinary care approach for people with schizophrenia: An update. Psychiatry Res. 2015 Oct 30;229(3):828-39. doi: 10.1016/j.psychres.2015.07.083. Epub 2015 Jul 31.
- Wang FZ, Luo D, Kanb W, Wang Y. Combined intervention with education and progressive muscle relaxation on quality of life, functional disability, and positive symptoms in patients with acute schizophrenia. J Altern Complement Med. 2015 Mar;21(3):159-65. doi: 10.1089/acm.2014.0128. Epub 2015 Feb 11.
- The World Health Organization Quality of Life assessment (WHOQOL): position paper from the World Health Organization. Soc Sci Med. 1995 Nov;41(10):1403-9. doi: 10.1016/0277-9536(95)00112-k.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
29 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2018
Första postat (Faktisk)
12 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2018
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C20140205
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Affektiva störningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten
Kliniska prövningar på progressiv muskelavslappning
-
Hacettepe UniversityAvslutadMultipel skleros, skov-remitterande | Trötthetssyndrom, kronisk | Smärta, kronisk | KinesiofobiKalkon
-
Dow University of Health SciencesRekryteringLändryggssmärta | Kronisk smärta i ländryggen | Smärta i ländryggen, mekanisk | Mekanisk smärta i ländryggen | Smärta, kronisk | Smärta, rygg | Nedre ryggsmärta kronisk | CLBP - Kronisk ländryggssmärtaPakistan
-
Ege UniversityAvslutad
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkOkänd
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Massachusetts General HospitalAvslutadIrritabel tarmsyndrom | Inflammatorisk tarmsjukdomFörenta staterna
-
Eduardo Fonseca PedreroPsicofundación: Fundación Española para Promoción, Desarrollo Científico... och andra samarbetspartnersRekryteringDepressiv sjukdom | Emotionell störning | Ångestsyndrom | Känslomässiga problemSpanien
-
University of Sao PauloAvslutad
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationAvslutadNeurofibromatos | Neurofibromatos 2 | Schwannomatos | Neurofibromatos IFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalOkändSmärta | Kronisk smärta | Fysisk aktivitetFörenta staterna