Les effets de la thérapie de relaxation musculaire progressive chez les patients atteints de schizophrénie
10 septembre 2018 mis à jour par: Taipei Medical University
Les effets de la thérapie de relaxation musculaire progressive chez les patients atteints de schizophrénie : essais contrôlés randomisés
Cette étude a appliqué un plan cas-témoin parallèle randomisé.
Le but de l'étude était d'évaluer les effets de la relaxation musculaire progressive sur l'anxiété, les symptômes psychiatriques et la qualité de vie chez les patients atteints de schizophrénie chronique par rapport à un témoin actif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les médicaments antipsychotiques sont limités dans leur capacité à améliorer les symptômes psychiatriques, la qualité de vie et l'état d'anxiété chez les patients atteints de schizophrénie chronique. La relaxation musculaire progressive (PMR) peut potentiellement réduire l'état d'anxiété et améliorer le bien-être subjectif chez les patients aigus. C'est une intervention de réadaptation idéale pour les patients atteints de schizophrénie chronique. Cependant, aucune étude n'a étudié les effets de la RMP sur les résultats chez les patients atteints de schizophrénie chronique.
Schéma : Cette étude a appliqué un schéma cas-témoin parallèle randomisé.
Méthodes : Essai contrôlé randomisé en milieu hospitalier à Taïwan. Quatre-vingts sujets atteints de schizophrénie chronique ont été recrutés dans un service psychotique et randomisés dans des groupes PMR ou témoins. Les patients du groupe d'intervention ont participé à une relaxation musculaire progressive pendant 12 semaines ; tandis que les patients des membres du groupe témoin ont reçu un traitement de soutien habituel (TAU). Tous les participants ont rempli des mesures d'anxiété, de syndromes psychotiques et de qualité de vie au départ, au suivi de 3 mois et de 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la schizophrénie
- Sans risque d'automutilation et de violence
- Patients âgés de 20 à 65 ans
- N'avait pas d'abus d'alcool et de drogues
- Peut utiliser le mandarin ou le taïwanais pour communiquer
Critère d'exclusion:
- Patients avec une autre comorbidité psychiatrique
- Patients ayant des problèmes musculo-squelettiques
- les patients qui ne peuvent pas s'asseoir durent 50 minutes
- Avait reçu une formation de relaxation musculaire progressive au cours de la dernière année
- Diagnostic de maladie cardiovasculaire confirmée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: relaxation musculaire progressive
Le groupe expérimental a reçu du PMR une fois par semaine pendant 12 semaines au total.
Les sujets ont terminé les mesures au départ, 3 mois et 3 mois de suivi.
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groupe d'intervention : le groupe expérimental a reçu un entraînement de relaxation musculaire une fois par semaine pendant 3 mois consécutifs.
Les résultats ont été mesurés et suivis après 3 mois.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
traitement habituel (TAU)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Des versions chinoises simplifiées sur la qualité de vie du questionnaire WHOQOL-BREF ont été utilisées
Délai: Mesurer les changements dans la qualité de vie de la ligne de base à 6 mois.
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un questionnaire de 28 items notés sur une échelle de Likert en cinq points avec quatre domaines mesurant : la santé psychologique, la santé physique, les relations sociales et l'environnement.so
que des scores plus élevés se réfèrent à une qualité de vie élevée.
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Mesurer les changements dans la qualité de vie de la ligne de base à 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'anxiété
Délai: mesuré au départ, suivi à 3 mois et à 3 mois
|
L'anxiété d'état a été évaluée par l'inventaire d'anxiété d'état (SAI) de Spielberg (1984).
La plage des scores totaux possibles est de 20 à 80.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
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mesuré au départ, suivi à 3 mois et à 3 mois
|
|
Échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: mesuré au départ, suivi à 3 mois et à 3 mois
|
L'instrument a été développé par Kay et al. (1987) pour évaluer la psychopathologie de la schizophrénie qui comprend : les symptômes psychopathologiques positifs, négatifs et généraux.
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mesuré au départ, suivi à 3 mois et à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: hsiu-ju Chang, PHD, Taipei Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
29 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2018
Première publication (Réel)
12 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2018
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C20140205
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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