Gli effetti della terapia di rilassamento muscolare progressivo nei pazienti con schizofrenia
10 settembre 2018 aggiornato da: Taipei Medical University
Gli effetti della terapia di rilassamento muscolare progressivo nei pazienti con schizofrenia: studi controllati randomizzati
Questo studio ha applicato un disegno caso-controllo parallelo randomizzato.
Lo scopo dello studio era valutare gli effetti del rilassamento muscolare progressivo sull'ansia, i sintomi psichiatrici e la qualità della vita tra i pazienti con schizofrenia cronica rispetto a un controllo attivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: i farmaci antipsicotici hanno una capacità limitata di migliorare i sintomi psichiatrici, la qualità della vita e lo stato di ansia nei pazienti con schizofrenia cronica. Il rilassamento muscolare progressivo (PMR) può potenzialmente ridurre lo stato di ansia e migliorare il benessere soggettivo nei pazienti acuti. È un intervento riabilitativo ideale per i pazienti con schizofrenia cronica. Tuttavia, nessuno studio ha studiato gli effetti della PMR sugli esiti tra i pazienti con schizofrenia cronica.
Disegno: questo studio ha applicato un disegno caso-controllo parallelo randomizzato.
Metodi: studio di controllo randomizzato ospedaliero a Taiwan. Ottanta soggetti con schizofrenia cronica sono stati reclutati da un reparto psicotico e randomizzati in PMR, o gruppi di controllo. I pazienti nel gruppo di intervento hanno partecipato al rilassamento muscolare progressivo per 12 settimane; mentre i pazienti nei membri del gruppo di controllo hanno ricevuto il trattamento di supporto come al solito (TAU). Tutti i partecipanti hanno completato misure di ansia, sindromi psicotiche e qualità della vita al basale, a 3 mesi e a 3 mesi di follow-up.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della schizofrenia
- Senza il rischio di autolesionismo e violenza
- Pazienti di età compresa tra 20 e 65 anni
- Non aveva abuso di alcol e droghe
- Può usare il mandarino o il taiwanese per comunicare
Criteri di esclusione:
- Pazienti con un'altra comorbilità psichiatrica
- Pazienti con problemi muscoloscheletrici
- i pazienti che non possono stare seduti durano 50 minuti
- Aveva ricevuto un allenamento di rilassamento muscolare progressivo nell'ultimo anno
- Diagnosi di malattia cardiovascolare confermata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: rilassamento muscolare progressivo
Il gruppo sperimentale ha ricevuto PMR una volta alla settimana per un totale di 12 settimane.
I soggetti hanno completato le misurazioni al basale, a 3 mesi e al follow-up a 3 mesi.
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gruppo di intervento: il gruppo sperimentale ha ricevuto un allenamento di rilassamento muscolare una volta alla settimana per 3 mesi consecutivi.
I risultati sono stati misurati e seguiti dopo 3 mesi.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
trattamento-come-usuale (TAU)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sono state utilizzate versioni cinesi semplificate sulla qualità della vita del questionario WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: Misurare i cambiamenti nella qualità della vita dal basale a 6 mesi.
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un questionario di 28 voci valutato su una scala Likert a cinque punti con quattro domini che misurano: salute psicologica, salute fisica, relazioni sociali e ambiente.so
che i punteggi più alti si riferiscono a un'elevata qualità della vita.
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Misurare i cambiamenti nella qualità della vita dal basale a 6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dell'ansia
Lasso di tempo: misurato al basale, a 3 mesi e al follow-up a 3 mesi
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L'ansia di stato è stata valutata dall'inventario dell'ansia di stato (SAI) di Spielberg (1984).
La gamma di possibili punteggi totali è 20-80.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di ansia.
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misurato al basale, a 3 mesi e al follow-up a 3 mesi
|
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Scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: misurato al basale, a 3 mesi e al follow-up a 3 mesi
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Lo strumento è stato sviluppato da Kay et al. (1987) per valutare la psicopatologia della schizofrenia che include: sintomi psicopatologici positivi, negativi e generali.
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misurato al basale, a 3 mesi e al follow-up a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: hsiu-ju Chang, PHD, Taipei Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(2):261-76. doi: 10.1093/schbul/13.2.261.
- Bernstein, D. A., & Borkovec, T. D. (1973). Progressive Relaxation Training: A Manual for the Helping Professions.
- SpielBerger C. (1983). Manual for the state-trait anxiety inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Hedlund, J. L. & Vieweg, B. W. (1980) The Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS): a comprehensive review. Journal of Operational Psychiatry, 11, 48- 65.
- Bernstein, D. & Borkove, c. T. (1973). Progressive relaxation training. Champaign, IL: Research Press.
- Overall, J.E., Gorham, D.R., 1962. The brief psychiatric rating scale. Psychol. Rep. 10, 799e812.
- Overall, J.E., 1974. The brief psychiatric rating scale in psychopharmacology research. In: Pichot, P., Olivier-Martin, E. (Eds.), Psychological Measurements in Psychopharmacology: Modern Problems in Psychopharmacology. Karger, Basel, Switzerland, pp. 67e78.
- Ben-Zeev D, Larson J, Sarratt M. A possible role for Progressive Muscle Relaxation in the treatment of persecutory ideation. Med Hypotheses. 2010 Dec;75(6):568-71. doi: 10.1016/j.mehy.2010.07.033. Epub 2010 Aug 14.
- Bebbington PE, Angermeyer M, Azorin JM, Marwaha S, Marteau F, Toumi M. Side-effects of antipsychotic medication and health-related quality of life in schizophrenia. Acta Psychiatr Scand Suppl. 2009;(438):22-8. doi: 10.1111/j.1600-0447.2008.01310.x.
- Achalia RM, Chaturvedi SK, Desai G, Rao GN, Prakash O. Prevalence and risk factors associated with tardive dyskinesia among Indian patients with schizophrenia. Asian J Psychiatr. 2014 Jun;9:31-5. doi: 10.1016/j.ajp.2013.12.010. Epub 2014 Jan 4.
- Chino B, Nemoto T, Fujii C, Mizuno M. Subjective assessments of the quality of life, well-being and self-efficacy in patients with schizophrenia. Psychiatry Clin Neurosci. 2009 Aug;63(4):521-8. doi: 10.1111/j.1440-1819.2009.01995.x. Epub 2009 Jun 15.
- Cramer H, Lauche R, Klose P, Langhorst J, Dobos G. Yoga for schizophrenia: a systematic review and meta-analysis. BMC Psychiatry. 2013 Jan 18;13:32. doi: 10.1186/1471-244X-13-32.
- Erol A, Delibas H, Bora O, Mete L. The impact of insight on social functioning in patients with schizophrenia. Int J Soc Psychiatry. 2015 Jun;61(4):379-85. doi: 10.1177/0020764014548287. Epub 2014 Sep 1.
- Georgiev A, Probst M, De Hert M, Genova V, Tonkova A, Vancampfort D. Acute effects of progressive muscle relaxation on state anxiety and subjective well-being in chronic Bulgarian patients with schizophrenia. Psychiatr Danub. 2012 Dec;24(4):367-72.
- Hartley S, Barrowclough C, Haddock G. Anxiety and depression in psychosis: a systematic review of associations with positive psychotic symptoms. Acta Psychiatr Scand. 2013 Nov;128(5):327-46. doi: 10.1111/acps.12080. Epub 2013 Feb 4.
- Harvey PD, Loewenstein DA, Czaja SJ. Hospitalization and psychosis: influences on the course of cognition and everyday functioning in people with schizophrenia. Neurobiol Dis. 2013 May;53:18-25. doi: 10.1016/j.nbd.2012.10.022. Epub 2012 Oct 31.
- Holubova M, Prasko J, Hruby R, Latalova K, Kamaradova D, Marackova M, Slepecky M, Gubova T. Coping strategies and self-stigma in patients with schizophrenia-spectrum disorders. Patient Prefer Adherence. 2016 Jun 24;10:1151-8. doi: 10.2147/PPA.S106437. eCollection 2016.
- Hunter R, Barry S. Negative symptoms and psychosocial functioning in schizophrenia: neglected but important targets for treatment. Eur Psychiatry. 2012 Aug;27(6):432-6. doi: 10.1016/j.eurpsy.2011.02.015. Epub 2011 May 23.
- Jeyagurunathan A, Vaingankar JA, Abdin E, Sambasivam R, Seow E, Pang S, Picco L, Chong SA, Subramaniam M. Gender differences in positive mental health among individuals with schizophrenia. Compr Psychiatry. 2017 Apr;74:88-95. doi: 10.1016/j.comppsych.2017.01.005. Epub 2017 Jan 12.
- Karow A, Wittmann L, Schottle D, Schafer I, Lambert M. The assessment of quality of life in clinical practice in patients with schizophrenia. Dialogues Clin Neurosci. 2014 Jun;16(2):185-95. doi: 10.31887/DCNS.2014.16.2/akarow.
- Karpov B, Joffe G, Aaltonen K, Suvisaari J, Baryshnikov I, Naatanen P, Koivisto M, Melartin T, Oksanen J, Suominen K, Heikkinen M, Paunio T, Isometsa E. Anxiety symptoms in a major mood and schizophrenia spectrum disorders. Eur Psychiatry. 2016 Sep;37:1-7. doi: 10.1016/j.eurpsy.2016.04.007. Epub 2016 Jul 21.
- Lecardeur L. [The quality of life in schizophrenia]. Encephale. 2015 Sep;41(4):373-8. doi: 10.1016/j.encep.2015.07.001. Epub 2015 Sep 2. French.
- Li Y, Hou CL, Ma XR, Zhong BL, Zang Y, Jia FJ, Lin YQ, Lai KYC, Chiu HFK, Ungvari GS, Hall BJ, Cai MY, Ng CH, Xiang YT. Quality of life in Chinese patients with schizophrenia treated in primary care. Psychiatry Res. 2017 Aug;254:80-84. doi: 10.1016/j.psychres.2017.04.049. Epub 2017 Apr 24.
- Marder SR, Galderisi S. The current conceptualization of negative symptoms in schizophrenia. World Psychiatry. 2017 Feb;16(1):14-24. doi: 10.1002/wps.20385.
- Margariti M, Ploumpidis D, Economou M, Christodoulou GN, Papadimitriou GN. Quality of life in schizophrenia spectrum disorders: associations with insight and psychopathology. Psychiatry Res. 2015 Feb 28;225(3):695-701. doi: 10.1016/j.psychres.2014.11.016. Epub 2014 Nov 15.
- Mas-Exposito L, Amador-Campos JA, Gomez-Benito J, Lalucat-Jo L. The World Health Organization Short Disability Assessment Schedule: a validation study in patients with schizophrenia. Compr Psychiatry. 2012 Feb;53(2):208-16. doi: 10.1016/j.comppsych.2011.02.009. Epub 2011 Apr 12.
- McGrath J, Saha S, Chant D, Welham J. Schizophrenia: a concise overview of incidence, prevalence, and mortality. Epidemiol Rev. 2008;30:67-76. doi: 10.1093/epirev/mxn001. Epub 2008 May 14.
- Mingrone C, Rocca P, Castagna F, Montemagni C, Sigaudo M, Scalese M, Rocca G, Bogetto F. Insight in stable schizophrenia: relations with psychopathology and cognition. Compr Psychiatry. 2013 Jul;54(5):484-92. doi: 10.1016/j.comppsych.2012.12.014. Epub 2013 Jan 15.
- Muller DJ, Chowdhury NI, Zai CC. The pharmacogenetics of antipsychotic-induced adverse events. Curr Opin Psychiatry. 2013 Mar;26(2):144-50. doi: 10.1097/YCO.0b013e32835dc9da.
- Oliveira SE, Carvalho H, Esteves F. Toward an understanding of the quality of life construct: Validity and reliability of the WHOQOL-Bref in a psychiatric sample. Psychiatry Res. 2016 Oct 30;244:37-44. doi: 10.1016/j.psychres.2016.07.007. Epub 2016 Jul 8.
- Pallanti S, Quercioli L, Hollander E. Social anxiety in outpatients with schizophrenia: a relevant cause of disability. Am J Psychiatry. 2004 Jan;161(1):53-8. doi: 10.1176/appi.ajp.161.1.53.
- Pelka M, Kolling S, Ferrauti A, Meyer T, Pfeiffer M, Kellmann M. Acute effects of psychological relaxation techniques between two physical tasks. J Sports Sci. 2017 Feb;35(3):216-223. doi: 10.1080/02640414.2016.1161208. Epub 2016 Mar 21.
- Rofail D, Regnault A, le Scouiller S, Berardo CG, Umbricht D, Fitzpatrick R. Health-related quality of life in patients with prominent negative symptoms: results from a multicenter randomized Phase II trial on bitopertin. Qual Life Res. 2016 Jan;25(1):201-11. doi: 10.1007/s11136-015-1057-9. Epub 2015 Jul 5.
- Tandon R, Gaebel W, Barch DM, Bustillo J, Gur RE, Heckers S, Malaspina D, Owen MJ, Schultz S, Tsuang M, Van Os J, Carpenter W. Definition and description of schizophrenia in the DSM-5. Schizophr Res. 2013 Oct;150(1):3-10. doi: 10.1016/j.schres.2013.05.028. Epub 2013 Jun 22.
- Tsou JY. Natural kinds, psychiatric classification and the history of the DSM. Hist Psychiatry. 2016 Dec;27(4):406-424. doi: 10.1177/0957154X16656580. Epub 2016 Jul 4.
- Vancampfort D, Correll CU, Scheewe TW, Probst M, De Herdt A, Knapen J, De Hert M. Progressive muscle relaxation in persons with schizophrenia: a systematic review of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2013 Apr;27(4):291-8. doi: 10.1177/0269215512455531. Epub 2012 Jul 27.
- Vancampfort D, De Hert M, Knapen J, Maurissen K, Raepsaet J, Deckx S, Remans S, Probst M. Effects of progressive muscle relaxation on state anxiety and subjective well-being in people with schizophrenia: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2011 Jun;25(6):567-75. doi: 10.1177/0269215510395633. Epub 2011 Mar 14.
- Vancampfort D, De Hert M, Knapen J, Wampers M, Demunter H, Deckx S, Maurissen K, Probst M. State anxiety, psychological stress and positive well-being responses to yoga and aerobic exercise in people with schizophrenia: a pilot study. Disabil Rehabil. 2011;33(8):684-9. doi: 10.3109/09638288.2010.509458. Epub 2010 Aug 18.
- Vancampfort D, Probst M, Helvik Skjaerven L, Catalan-Matamoros D, Lundvik-Gyllensten A, Gomez-Conesa A, Ijntema R, De Hert M. Systematic review of the benefits of physical therapy within a multidisciplinary care approach for people with schizophrenia. Phys Ther. 2012 Jan;92(1):11-23. doi: 10.2522/ptj.20110218. Epub 2011 Nov 3.
- Vera-Garcia E, Mayoral-Cleries F, Vancampfort D, Stubbs B, Cuesta-Vargas AI. A systematic review of the benefits of physical therapy within a multidisciplinary care approach for people with schizophrenia: An update. Psychiatry Res. 2015 Oct 30;229(3):828-39. doi: 10.1016/j.psychres.2015.07.083. Epub 2015 Jul 31.
- Wang FZ, Luo D, Kanb W, Wang Y. Combined intervention with education and progressive muscle relaxation on quality of life, functional disability, and positive symptoms in patients with acute schizophrenia. J Altern Complement Med. 2015 Mar;21(3):159-65. doi: 10.1089/acm.2014.0128. Epub 2015 Feb 11.
- The World Health Organization Quality of Life assessment (WHOQOL): position paper from the World Health Organization. Soc Sci Med. 1995 Nov;41(10):1403-9. doi: 10.1016/0277-9536(95)00112-k.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
29 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
29 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
12 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C20140205
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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