Los efectos de la terapia de relajación muscular progresiva en pacientes con esquizofrenia
10 de septiembre de 2018 actualizado por: Taipei Medical University
Los efectos de la terapia de relajación muscular progresiva en pacientes con esquizofrenia: ensayos controlados aleatorios
Este estudio aplicó un diseño aleatorio paralelo de casos y controles.
El propósito del estudio fue evaluar los efectos de la relajación muscular progresiva sobre la ansiedad, los síntomas psiquiátricos y la calidad de vida entre pacientes con esquizofrenia crónica en comparación con un control activo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: los fármacos antipsicóticos tienen una capacidad limitada para mejorar los síntomas psiquiátricos, la calidad de vida y el estado de ansiedad en pacientes con esquizofrenia crónica. La relajación muscular progresiva (PMR) puede reducir potencialmente el estado de ansiedad y mejorar el bienestar subjetivo en pacientes agudos. Es una intervención de rehabilitación ideal para pacientes con esquizofrenia crónica. Sin embargo, ningún estudio ha investigado los efectos de la PMR en los resultados de los pacientes con esquizofrenia crónica.
Diseño: Este estudio aplicó un diseño aleatorio paralelo de casos y controles.
Métodos: Ensayo de control aleatorio basado en un hospital en Taiwán. Ochenta sujetos con esquizofrenia crónica fueron reclutados de una sala de psicóticos y aleatorizados en PMR o grupos de control. Los pacientes del grupo de intervención participaron en una relajación muscular progresiva durante 12 semanas; mientras que los pacientes en los miembros del grupo de control recibieron tratamiento de apoyo como de costumbre (TAU). Todos los participantes completaron medidas de ansiedad, síndromes psicóticos y calidad de vida al inicio, a los 3 meses y a los 3 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la esquizofrenia
- Sin el riesgo de autolesiones y violencia.
- Pacientes de 20 a 65 años
- No tenía abuso de alcohol y drogas
- Puede usar mandarín o taiwanés para comunicarse
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otra comorbilidad psiquiátrica
- Pacientes con problemas musculoesqueléticos
- los pacientes que no pueden sentarse duran 50 minutos
- Haber recibido entrenamiento de relajación muscular progresiva en el último año
- Diagnóstico de enfermedad cardiovascular confirmada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: relajación muscular progresiva
El grupo experimental recibió PMR una vez por semana durante un total de 12 semanas.
Los sujetos completaron las medidas al inicio, a los 3 meses ya los 3 meses de seguimiento.
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grupo de intervención: El grupo experimental recibió entrenamiento de relajación muscular una vez por semana durante 3 meses consecutivos.
Los resultados fueron medidos y seguidos después de 3 meses.
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Sin intervención: Grupo de control
tratamiento habitual (TAU)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se utilizaron versiones en chino simplificado de calidad de vida del cuestionario WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: Medición de los cambios en la calidad de vida desde el inicio hasta los 6 meses.
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un cuestionario de 28 ítems calificado en una escala de Likert de cinco puntos con cuatro dominios que miden: salud psicológica, salud física, relaciones sociales y medio ambiente.
que las puntuaciones más altas se refieren a una calidad de vida alta.
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Medición de los cambios en la calidad de vida desde el inicio hasta los 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de ansiedad
Periodo de tiempo: medido al inicio, a los 3 meses y a los 3 meses de seguimiento
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La ansiedad estado se evaluó mediante el Inventario de ansiedad estado (SAI) de Spielberg (1984).
El rango de puntajes totales posibles es 20-80.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
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medido al inicio, a los 3 meses y a los 3 meses de seguimiento
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Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
Periodo de tiempo: medido al inicio, a los 3 meses y a los 3 meses de seguimiento
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El instrumento fue desarrollado por Kay et al. (1987) para evaluar la psicopatología de la esquizofrenia que incluye: síntomas psicopatológicos generales positivos, negativos.
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medido al inicio, a los 3 meses y a los 3 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: hsiu-ju Chang, PHD, Taipei Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
29 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
29 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C20140205
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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