Effekterne af progressiv muskelafspændingsterapi hos patienter med skizofreni
10. september 2018 opdateret af: Taipei Medical University
Effekterne af progressiv muskelafspændingsterapi hos patienter med skizofreni: randomiserede kontrollerede forsøg
Denne undersøgelse anvendte et randomiseret parallelt case-kontrolleret design.
Formålet med studiet var at evaluere effekten af progressiv muskelafspænding på angst, psykiatriske symptomer og livskvalitet blandt patienter med kronisk skizofreni sammenlignet med en aktiv kontrol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Antipsykotiske lægemidler er begrænset i deres evne til at forbedre psykiatriske symptomer, livskvalitet og angststatus hos patienter med kronisk skizofreni. Progressiv muskelafspænding (PMR) kan potentielt reducere angststatus og forbedre subjektiv velvære hos akutte patienter. Det er en ideel rehabiliteringsintervention til patienter med kronisk skizofreni. Men ingen undersøgelse har undersøgt virkningerne af PMR på resultater blandt patienter med kronisk skizofreni.
Design: Denne undersøgelse anvendte et randomiseret parallelt case-kontrolleret design.
Metoder: Hospitalsbaseret randomiseret kontrolforsøg i Taiwan. Firs forsøgspersoner med kronisk skizofreni blev rekrutteret fra en psykotisk afdeling og randomiseret til PMR eller kontrolgrupper. Patienter i interventionsgruppen deltog i progressiv muskelafspænding i 12 uger; mens patienter i kontrolgruppens medlemmer modtog støttende behandling som sædvanlig (TAU). Alle deltagere gennemførte måling af angst, psykotiske syndromer og livskvalitet ved baseline, 3-måneders og 3-måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af skizofreni
- Uden risiko for selvskade og vold
- Patienter i alderen 20-65 år
- Havde intet alkohol- og stofmisbrug
- Kan bruge mandarin eller taiwansk til at kommunikere
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en anden psykiatrisk komorbiditet
- Patienter med muskuloskeletale problemer
- patienter, der ikke kan sidde, holder i 50 minutter
- Havde modtaget progressiv muskelafspændingstræning inden for det sidste år
- Diagnose af bekræftet hjerte-kar-sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: progressiv muskelafspænding
Forsøgsgruppen modtog PMR en gang om ugen i i alt 12 uger.
Forsøgspersonerne gennemførte foranstaltninger ved baseline, 3-måneders og 3-måneders opfølgning.
|
Interventionsgruppe: Forsøgsgruppen modtog muskelafspændingstræning en gang om ugen i 3 på hinanden følgende måneder.
Resultaterne blev målt og fulgt op efter 3 måneder.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
behandling som sædvanlig (TAU)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet forenklede kinesiske versioner af WHOQOL-BREF spørgeskemaet blev brugt
Tidsramme: Måling af ændringer i livskvalitet fra baseline til 6 måneder.
|
et spørgeskema med 28 punkter vurderet på en fem-punkts Likert-skala med fire domæner, der måler: psykisk sundhed, fysisk sundhed, sociale relationer og miljø.
at højere score refererer til høj QOL.
|
Måling af ændringer i livskvalitet fra baseline til 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst skala
Tidsramme: målt ved baseline, 3-måneders og 3-måneders opfølgning
|
Statsangst blev vurderet af statens angstopgørelse (SAI) fra Spielberg (1984).
Udvalget af mulige samlede score er 20-80.
Højere score indikerer højere niveauer af angst.
|
målt ved baseline, 3-måneders og 3-måneders opfølgning
|
|
Positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: målt ved baseline, 3-måneders og 3-måneders opfølgning
|
Instrumentet er udviklet af Kay et al. (1987) for at vurdere skizofreniens psykopatologi, som omfatter: positive, negative, generelle psykopatologiske symptomer.
|
målt ved baseline, 3-måneders og 3-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: hsiu-ju Chang, PHD, Taipei Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(2):261-76. doi: 10.1093/schbul/13.2.261.
- Bernstein, D. A., & Borkovec, T. D. (1973). Progressive Relaxation Training: A Manual for the Helping Professions.
- SpielBerger C. (1983). Manual for the state-trait anxiety inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Hedlund, J. L. & Vieweg, B. W. (1980) The Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS): a comprehensive review. Journal of Operational Psychiatry, 11, 48- 65.
- Bernstein, D. & Borkove, c. T. (1973). Progressive relaxation training. Champaign, IL: Research Press.
- Overall, J.E., Gorham, D.R., 1962. The brief psychiatric rating scale. Psychol. Rep. 10, 799e812.
- Overall, J.E., 1974. The brief psychiatric rating scale in psychopharmacology research. In: Pichot, P., Olivier-Martin, E. (Eds.), Psychological Measurements in Psychopharmacology: Modern Problems in Psychopharmacology. Karger, Basel, Switzerland, pp. 67e78.
- Ben-Zeev D, Larson J, Sarratt M. A possible role for Progressive Muscle Relaxation in the treatment of persecutory ideation. Med Hypotheses. 2010 Dec;75(6):568-71. doi: 10.1016/j.mehy.2010.07.033. Epub 2010 Aug 14.
- Bebbington PE, Angermeyer M, Azorin JM, Marwaha S, Marteau F, Toumi M. Side-effects of antipsychotic medication and health-related quality of life in schizophrenia. Acta Psychiatr Scand Suppl. 2009;(438):22-8. doi: 10.1111/j.1600-0447.2008.01310.x.
- Achalia RM, Chaturvedi SK, Desai G, Rao GN, Prakash O. Prevalence and risk factors associated with tardive dyskinesia among Indian patients with schizophrenia. Asian J Psychiatr. 2014 Jun;9:31-5. doi: 10.1016/j.ajp.2013.12.010. Epub 2014 Jan 4.
- Chino B, Nemoto T, Fujii C, Mizuno M. Subjective assessments of the quality of life, well-being and self-efficacy in patients with schizophrenia. Psychiatry Clin Neurosci. 2009 Aug;63(4):521-8. doi: 10.1111/j.1440-1819.2009.01995.x. Epub 2009 Jun 15.
- Cramer H, Lauche R, Klose P, Langhorst J, Dobos G. Yoga for schizophrenia: a systematic review and meta-analysis. BMC Psychiatry. 2013 Jan 18;13:32. doi: 10.1186/1471-244X-13-32.
- Erol A, Delibas H, Bora O, Mete L. The impact of insight on social functioning in patients with schizophrenia. Int J Soc Psychiatry. 2015 Jun;61(4):379-85. doi: 10.1177/0020764014548287. Epub 2014 Sep 1.
- Georgiev A, Probst M, De Hert M, Genova V, Tonkova A, Vancampfort D. Acute effects of progressive muscle relaxation on state anxiety and subjective well-being in chronic Bulgarian patients with schizophrenia. Psychiatr Danub. 2012 Dec;24(4):367-72.
- Hartley S, Barrowclough C, Haddock G. Anxiety and depression in psychosis: a systematic review of associations with positive psychotic symptoms. Acta Psychiatr Scand. 2013 Nov;128(5):327-46. doi: 10.1111/acps.12080. Epub 2013 Feb 4.
- Harvey PD, Loewenstein DA, Czaja SJ. Hospitalization and psychosis: influences on the course of cognition and everyday functioning in people with schizophrenia. Neurobiol Dis. 2013 May;53:18-25. doi: 10.1016/j.nbd.2012.10.022. Epub 2012 Oct 31.
- Holubova M, Prasko J, Hruby R, Latalova K, Kamaradova D, Marackova M, Slepecky M, Gubova T. Coping strategies and self-stigma in patients with schizophrenia-spectrum disorders. Patient Prefer Adherence. 2016 Jun 24;10:1151-8. doi: 10.2147/PPA.S106437. eCollection 2016.
- Hunter R, Barry S. Negative symptoms and psychosocial functioning in schizophrenia: neglected but important targets for treatment. Eur Psychiatry. 2012 Aug;27(6):432-6. doi: 10.1016/j.eurpsy.2011.02.015. Epub 2011 May 23.
- Jeyagurunathan A, Vaingankar JA, Abdin E, Sambasivam R, Seow E, Pang S, Picco L, Chong SA, Subramaniam M. Gender differences in positive mental health among individuals with schizophrenia. Compr Psychiatry. 2017 Apr;74:88-95. doi: 10.1016/j.comppsych.2017.01.005. Epub 2017 Jan 12.
- Karow A, Wittmann L, Schottle D, Schafer I, Lambert M. The assessment of quality of life in clinical practice in patients with schizophrenia. Dialogues Clin Neurosci. 2014 Jun;16(2):185-95. doi: 10.31887/DCNS.2014.16.2/akarow.
- Karpov B, Joffe G, Aaltonen K, Suvisaari J, Baryshnikov I, Naatanen P, Koivisto M, Melartin T, Oksanen J, Suominen K, Heikkinen M, Paunio T, Isometsa E. Anxiety symptoms in a major mood and schizophrenia spectrum disorders. Eur Psychiatry. 2016 Sep;37:1-7. doi: 10.1016/j.eurpsy.2016.04.007. Epub 2016 Jul 21.
- Lecardeur L. [The quality of life in schizophrenia]. Encephale. 2015 Sep;41(4):373-8. doi: 10.1016/j.encep.2015.07.001. Epub 2015 Sep 2. French.
- Li Y, Hou CL, Ma XR, Zhong BL, Zang Y, Jia FJ, Lin YQ, Lai KYC, Chiu HFK, Ungvari GS, Hall BJ, Cai MY, Ng CH, Xiang YT. Quality of life in Chinese patients with schizophrenia treated in primary care. Psychiatry Res. 2017 Aug;254:80-84. doi: 10.1016/j.psychres.2017.04.049. Epub 2017 Apr 24.
- Marder SR, Galderisi S. The current conceptualization of negative symptoms in schizophrenia. World Psychiatry. 2017 Feb;16(1):14-24. doi: 10.1002/wps.20385.
- Margariti M, Ploumpidis D, Economou M, Christodoulou GN, Papadimitriou GN. Quality of life in schizophrenia spectrum disorders: associations with insight and psychopathology. Psychiatry Res. 2015 Feb 28;225(3):695-701. doi: 10.1016/j.psychres.2014.11.016. Epub 2014 Nov 15.
- Mas-Exposito L, Amador-Campos JA, Gomez-Benito J, Lalucat-Jo L. The World Health Organization Short Disability Assessment Schedule: a validation study in patients with schizophrenia. Compr Psychiatry. 2012 Feb;53(2):208-16. doi: 10.1016/j.comppsych.2011.02.009. Epub 2011 Apr 12.
- McGrath J, Saha S, Chant D, Welham J. Schizophrenia: a concise overview of incidence, prevalence, and mortality. Epidemiol Rev. 2008;30:67-76. doi: 10.1093/epirev/mxn001. Epub 2008 May 14.
- Mingrone C, Rocca P, Castagna F, Montemagni C, Sigaudo M, Scalese M, Rocca G, Bogetto F. Insight in stable schizophrenia: relations with psychopathology and cognition. Compr Psychiatry. 2013 Jul;54(5):484-92. doi: 10.1016/j.comppsych.2012.12.014. Epub 2013 Jan 15.
- Muller DJ, Chowdhury NI, Zai CC. The pharmacogenetics of antipsychotic-induced adverse events. Curr Opin Psychiatry. 2013 Mar;26(2):144-50. doi: 10.1097/YCO.0b013e32835dc9da.
- Oliveira SE, Carvalho H, Esteves F. Toward an understanding of the quality of life construct: Validity and reliability of the WHOQOL-Bref in a psychiatric sample. Psychiatry Res. 2016 Oct 30;244:37-44. doi: 10.1016/j.psychres.2016.07.007. Epub 2016 Jul 8.
- Pallanti S, Quercioli L, Hollander E. Social anxiety in outpatients with schizophrenia: a relevant cause of disability. Am J Psychiatry. 2004 Jan;161(1):53-8. doi: 10.1176/appi.ajp.161.1.53.
- Pelka M, Kolling S, Ferrauti A, Meyer T, Pfeiffer M, Kellmann M. Acute effects of psychological relaxation techniques between two physical tasks. J Sports Sci. 2017 Feb;35(3):216-223. doi: 10.1080/02640414.2016.1161208. Epub 2016 Mar 21.
- Rofail D, Regnault A, le Scouiller S, Berardo CG, Umbricht D, Fitzpatrick R. Health-related quality of life in patients with prominent negative symptoms: results from a multicenter randomized Phase II trial on bitopertin. Qual Life Res. 2016 Jan;25(1):201-11. doi: 10.1007/s11136-015-1057-9. Epub 2015 Jul 5.
- Tandon R, Gaebel W, Barch DM, Bustillo J, Gur RE, Heckers S, Malaspina D, Owen MJ, Schultz S, Tsuang M, Van Os J, Carpenter W. Definition and description of schizophrenia in the DSM-5. Schizophr Res. 2013 Oct;150(1):3-10. doi: 10.1016/j.schres.2013.05.028. Epub 2013 Jun 22.
- Tsou JY. Natural kinds, psychiatric classification and the history of the DSM. Hist Psychiatry. 2016 Dec;27(4):406-424. doi: 10.1177/0957154X16656580. Epub 2016 Jul 4.
- Vancampfort D, Correll CU, Scheewe TW, Probst M, De Herdt A, Knapen J, De Hert M. Progressive muscle relaxation in persons with schizophrenia: a systematic review of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2013 Apr;27(4):291-8. doi: 10.1177/0269215512455531. Epub 2012 Jul 27.
- Vancampfort D, De Hert M, Knapen J, Maurissen K, Raepsaet J, Deckx S, Remans S, Probst M. Effects of progressive muscle relaxation on state anxiety and subjective well-being in people with schizophrenia: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2011 Jun;25(6):567-75. doi: 10.1177/0269215510395633. Epub 2011 Mar 14.
- Vancampfort D, De Hert M, Knapen J, Wampers M, Demunter H, Deckx S, Maurissen K, Probst M. State anxiety, psychological stress and positive well-being responses to yoga and aerobic exercise in people with schizophrenia: a pilot study. Disabil Rehabil. 2011;33(8):684-9. doi: 10.3109/09638288.2010.509458. Epub 2010 Aug 18.
- Vancampfort D, Probst M, Helvik Skjaerven L, Catalan-Matamoros D, Lundvik-Gyllensten A, Gomez-Conesa A, Ijntema R, De Hert M. Systematic review of the benefits of physical therapy within a multidisciplinary care approach for people with schizophrenia. Phys Ther. 2012 Jan;92(1):11-23. doi: 10.2522/ptj.20110218. Epub 2011 Nov 3.
- Vera-Garcia E, Mayoral-Cleries F, Vancampfort D, Stubbs B, Cuesta-Vargas AI. A systematic review of the benefits of physical therapy within a multidisciplinary care approach for people with schizophrenia: An update. Psychiatry Res. 2015 Oct 30;229(3):828-39. doi: 10.1016/j.psychres.2015.07.083. Epub 2015 Jul 31.
- Wang FZ, Luo D, Kanb W, Wang Y. Combined intervention with education and progressive muscle relaxation on quality of life, functional disability, and positive symptoms in patients with acute schizophrenia. J Altern Complement Med. 2015 Mar;21(3):159-65. doi: 10.1089/acm.2014.0128. Epub 2015 Feb 11.
- The World Health Organization Quality of Life assessment (WHOQOL): position paper from the World Health Organization. Soc Sci Med. 1995 Nov;41(10):1403-9. doi: 10.1016/0277-9536(95)00112-k.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
29. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2018
Først opslået (Faktiske)
12. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2018
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C20140205
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med progressiv muskelafspænding
-
Hacettepe UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterende | Træthedssyndrom, kronisk | Smerte, kronisk | KinesiofobiKalkun
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringLændesmerter | Kroniske lændesmerter | Lænderygsmerter, mekaniske | Mekanisk lænderygsmerter | Smerte, kronisk | Smerter, Ryg | Kronisk lændesmerter | CLBP - Kronisk lænderygsmerterPakistan
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkendt
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetHot blinker | Søvnforstyrrelser | NattesvedThailand
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetMonoklonal gammopati af ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalUkendtSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
University of JordanAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetResiliens, psykologiskForenede Stater
-
Gadjah Mada UniversityTaipei Medical UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Blodtryk | Selveffektivitet | Komfort | PulsfrekvensIndonesien