Účinky progresivní svalové relaxační terapie u pacientů se schizofrenií
10. září 2018 aktualizováno: Taipei Medical University
Účinky progresivní svalové relaxační terapie u pacientů se schizofrenií: Randomizované kontrolované studie
Tato studie aplikovala randomizovaný paralelní case-controlled design.
Cílem studie bylo zhodnotit účinky progresivní svalové relaxace na úzkost, psychiatrické symptomy a kvalitu života u pacientů s chronickou schizofrenií ve srovnání s aktivní kontrolou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Antipsychotika mají omezenou schopnost zlepšovat psychiatrické symptomy, kvalitu života a stav úzkosti u pacientů s chronickou schizofrenií. Progresivní svalová relaxace (PMR) může potenciálně snížit stav úzkosti a zlepšit subjektivní pohodu u akutních pacientů. Je to ideální rehabilitační intervence pro pacienty s chronickou schizofrenií. Žádná studie však nezkoumala účinky PMR na výsledky u pacientů s chronickou schizofrenií.
Design: Tato studie použila randomizovaný paralelní případ kontrolovaný design.
Metody: Randomizovaná kontrolní studie v nemocnici na Tchaj-wanu. Osmdesát subjektů s chronickou schizofrenií bylo přijato z psychotického oddělení a randomizováno do PMR nebo kontrolních skupin. Pacienti v intervenční skupině se účastnili progresivní svalové relaxace po dobu 12 týdnů; zatímco pacienti v kontrolní skupině dostávali podpůrnou léčbu jako obvykle (TAU). Všichni účastníci dokončili měření úzkosti, psychotických syndromů a kvality života na začátku, po 3 měsících a po 3 měsících sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza schizofrenie
- Bez rizika sebepoškozování a násilí
- Pacienti ve věku od 20 do 65 let
- Nezneužíval alkohol a drogy
- Ke komunikaci lze používat mandarínskou nebo tchajwanskou čínštinu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jinou psychiatrickou komorbiditou
- Pacienti s problémy pohybového aparátu
- pacienti, kteří nemohou sedět, vydrží 50 minut
- V posledním roce absolvoval trénink progresivní svalové relaxace
- Diagnostika potvrzeného kardiovaskulárního onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: progresivní svalová relaxace
Experimentální skupina dostávala PMR jednou týdně po dobu celkem 12 týdnů.
Subjekty dokončily měření na začátku, po 3 měsících a po 3 měsících sledování.
|
intervenční skupina: Experimentální skupina absolvovala trénink svalové relaxace jednou týdně po dobu 3 po sobě jdoucích měsíců.
Výsledky byly měřeny a sledovány po 3 měsících.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
léčba jako obvykle (TAU)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Byly použity zjednodušené čínské verze dotazníku WHOQOL-BREF pro kvalitu života
Časové okno: Měření změn v kvalitě života od výchozího stavu do 6 měsíců.
|
dotazník o 28 položkách hodnocený na pětibodové Likertově škále se čtyřmi doménami měřícími: psychické zdraví, fyzické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí.
že vyšší skóre odkazuje na vysokou QOL.
|
Měření změn v kvalitě života od výchozího stavu do 6 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice úzkosti
Časové okno: měřeno na začátku, po 3 měsících a po 3 měsících sledování
|
Stav úzkosti byl hodnocen pomocí Státního inventáře úzkosti (SAI) Spielberga (1984).
Rozsah možných celkových skóre je 20-80.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
|
měřeno na začátku, po 3 měsících a po 3 měsících sledování
|
|
Škála pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: měřeno na začátku, po 3 měsících a po 3 měsících sledování
|
Přístroj vyvinuli Kay et al. (1987) k posouzení psychopatologie schizofrenie, která zahrnuje: pozitivní, negativní, obecné psychopatologické symptomy.
|
měřeno na začátku, po 3 měsících a po 3 měsících sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: hsiu-ju Chang, PHD, Taipei Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(2):261-76. doi: 10.1093/schbul/13.2.261.
- Bernstein, D. A., & Borkovec, T. D. (1973). Progressive Relaxation Training: A Manual for the Helping Professions.
- SpielBerger C. (1983). Manual for the state-trait anxiety inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Hedlund, J. L. & Vieweg, B. W. (1980) The Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS): a comprehensive review. Journal of Operational Psychiatry, 11, 48- 65.
- Bernstein, D. & Borkove, c. T. (1973). Progressive relaxation training. Champaign, IL: Research Press.
- Overall, J.E., Gorham, D.R., 1962. The brief psychiatric rating scale. Psychol. Rep. 10, 799e812.
- Overall, J.E., 1974. The brief psychiatric rating scale in psychopharmacology research. In: Pichot, P., Olivier-Martin, E. (Eds.), Psychological Measurements in Psychopharmacology: Modern Problems in Psychopharmacology. Karger, Basel, Switzerland, pp. 67e78.
- Ben-Zeev D, Larson J, Sarratt M. A possible role for Progressive Muscle Relaxation in the treatment of persecutory ideation. Med Hypotheses. 2010 Dec;75(6):568-71. doi: 10.1016/j.mehy.2010.07.033. Epub 2010 Aug 14.
- Bebbington PE, Angermeyer M, Azorin JM, Marwaha S, Marteau F, Toumi M. Side-effects of antipsychotic medication and health-related quality of life in schizophrenia. Acta Psychiatr Scand Suppl. 2009;(438):22-8. doi: 10.1111/j.1600-0447.2008.01310.x.
- Achalia RM, Chaturvedi SK, Desai G, Rao GN, Prakash O. Prevalence and risk factors associated with tardive dyskinesia among Indian patients with schizophrenia. Asian J Psychiatr. 2014 Jun;9:31-5. doi: 10.1016/j.ajp.2013.12.010. Epub 2014 Jan 4.
- Chino B, Nemoto T, Fujii C, Mizuno M. Subjective assessments of the quality of life, well-being and self-efficacy in patients with schizophrenia. Psychiatry Clin Neurosci. 2009 Aug;63(4):521-8. doi: 10.1111/j.1440-1819.2009.01995.x. Epub 2009 Jun 15.
- Cramer H, Lauche R, Klose P, Langhorst J, Dobos G. Yoga for schizophrenia: a systematic review and meta-analysis. BMC Psychiatry. 2013 Jan 18;13:32. doi: 10.1186/1471-244X-13-32.
- Erol A, Delibas H, Bora O, Mete L. The impact of insight on social functioning in patients with schizophrenia. Int J Soc Psychiatry. 2015 Jun;61(4):379-85. doi: 10.1177/0020764014548287. Epub 2014 Sep 1.
- Georgiev A, Probst M, De Hert M, Genova V, Tonkova A, Vancampfort D. Acute effects of progressive muscle relaxation on state anxiety and subjective well-being in chronic Bulgarian patients with schizophrenia. Psychiatr Danub. 2012 Dec;24(4):367-72.
- Hartley S, Barrowclough C, Haddock G. Anxiety and depression in psychosis: a systematic review of associations with positive psychotic symptoms. Acta Psychiatr Scand. 2013 Nov;128(5):327-46. doi: 10.1111/acps.12080. Epub 2013 Feb 4.
- Harvey PD, Loewenstein DA, Czaja SJ. Hospitalization and psychosis: influences on the course of cognition and everyday functioning in people with schizophrenia. Neurobiol Dis. 2013 May;53:18-25. doi: 10.1016/j.nbd.2012.10.022. Epub 2012 Oct 31.
- Holubova M, Prasko J, Hruby R, Latalova K, Kamaradova D, Marackova M, Slepecky M, Gubova T. Coping strategies and self-stigma in patients with schizophrenia-spectrum disorders. Patient Prefer Adherence. 2016 Jun 24;10:1151-8. doi: 10.2147/PPA.S106437. eCollection 2016.
- Hunter R, Barry S. Negative symptoms and psychosocial functioning in schizophrenia: neglected but important targets for treatment. Eur Psychiatry. 2012 Aug;27(6):432-6. doi: 10.1016/j.eurpsy.2011.02.015. Epub 2011 May 23.
- Jeyagurunathan A, Vaingankar JA, Abdin E, Sambasivam R, Seow E, Pang S, Picco L, Chong SA, Subramaniam M. Gender differences in positive mental health among individuals with schizophrenia. Compr Psychiatry. 2017 Apr;74:88-95. doi: 10.1016/j.comppsych.2017.01.005. Epub 2017 Jan 12.
- Karow A, Wittmann L, Schottle D, Schafer I, Lambert M. The assessment of quality of life in clinical practice in patients with schizophrenia. Dialogues Clin Neurosci. 2014 Jun;16(2):185-95. doi: 10.31887/DCNS.2014.16.2/akarow.
- Karpov B, Joffe G, Aaltonen K, Suvisaari J, Baryshnikov I, Naatanen P, Koivisto M, Melartin T, Oksanen J, Suominen K, Heikkinen M, Paunio T, Isometsa E. Anxiety symptoms in a major mood and schizophrenia spectrum disorders. Eur Psychiatry. 2016 Sep;37:1-7. doi: 10.1016/j.eurpsy.2016.04.007. Epub 2016 Jul 21.
- Lecardeur L. [The quality of life in schizophrenia]. Encephale. 2015 Sep;41(4):373-8. doi: 10.1016/j.encep.2015.07.001. Epub 2015 Sep 2. French.
- Li Y, Hou CL, Ma XR, Zhong BL, Zang Y, Jia FJ, Lin YQ, Lai KYC, Chiu HFK, Ungvari GS, Hall BJ, Cai MY, Ng CH, Xiang YT. Quality of life in Chinese patients with schizophrenia treated in primary care. Psychiatry Res. 2017 Aug;254:80-84. doi: 10.1016/j.psychres.2017.04.049. Epub 2017 Apr 24.
- Marder SR, Galderisi S. The current conceptualization of negative symptoms in schizophrenia. World Psychiatry. 2017 Feb;16(1):14-24. doi: 10.1002/wps.20385.
- Margariti M, Ploumpidis D, Economou M, Christodoulou GN, Papadimitriou GN. Quality of life in schizophrenia spectrum disorders: associations with insight and psychopathology. Psychiatry Res. 2015 Feb 28;225(3):695-701. doi: 10.1016/j.psychres.2014.11.016. Epub 2014 Nov 15.
- Mas-Exposito L, Amador-Campos JA, Gomez-Benito J, Lalucat-Jo L. The World Health Organization Short Disability Assessment Schedule: a validation study in patients with schizophrenia. Compr Psychiatry. 2012 Feb;53(2):208-16. doi: 10.1016/j.comppsych.2011.02.009. Epub 2011 Apr 12.
- McGrath J, Saha S, Chant D, Welham J. Schizophrenia: a concise overview of incidence, prevalence, and mortality. Epidemiol Rev. 2008;30:67-76. doi: 10.1093/epirev/mxn001. Epub 2008 May 14.
- Mingrone C, Rocca P, Castagna F, Montemagni C, Sigaudo M, Scalese M, Rocca G, Bogetto F. Insight in stable schizophrenia: relations with psychopathology and cognition. Compr Psychiatry. 2013 Jul;54(5):484-92. doi: 10.1016/j.comppsych.2012.12.014. Epub 2013 Jan 15.
- Muller DJ, Chowdhury NI, Zai CC. The pharmacogenetics of antipsychotic-induced adverse events. Curr Opin Psychiatry. 2013 Mar;26(2):144-50. doi: 10.1097/YCO.0b013e32835dc9da.
- Oliveira SE, Carvalho H, Esteves F. Toward an understanding of the quality of life construct: Validity and reliability of the WHOQOL-Bref in a psychiatric sample. Psychiatry Res. 2016 Oct 30;244:37-44. doi: 10.1016/j.psychres.2016.07.007. Epub 2016 Jul 8.
- Pallanti S, Quercioli L, Hollander E. Social anxiety in outpatients with schizophrenia: a relevant cause of disability. Am J Psychiatry. 2004 Jan;161(1):53-8. doi: 10.1176/appi.ajp.161.1.53.
- Pelka M, Kolling S, Ferrauti A, Meyer T, Pfeiffer M, Kellmann M. Acute effects of psychological relaxation techniques between two physical tasks. J Sports Sci. 2017 Feb;35(3):216-223. doi: 10.1080/02640414.2016.1161208. Epub 2016 Mar 21.
- Rofail D, Regnault A, le Scouiller S, Berardo CG, Umbricht D, Fitzpatrick R. Health-related quality of life in patients with prominent negative symptoms: results from a multicenter randomized Phase II trial on bitopertin. Qual Life Res. 2016 Jan;25(1):201-11. doi: 10.1007/s11136-015-1057-9. Epub 2015 Jul 5.
- Tandon R, Gaebel W, Barch DM, Bustillo J, Gur RE, Heckers S, Malaspina D, Owen MJ, Schultz S, Tsuang M, Van Os J, Carpenter W. Definition and description of schizophrenia in the DSM-5. Schizophr Res. 2013 Oct;150(1):3-10. doi: 10.1016/j.schres.2013.05.028. Epub 2013 Jun 22.
- Tsou JY. Natural kinds, psychiatric classification and the history of the DSM. Hist Psychiatry. 2016 Dec;27(4):406-424. doi: 10.1177/0957154X16656580. Epub 2016 Jul 4.
- Vancampfort D, Correll CU, Scheewe TW, Probst M, De Herdt A, Knapen J, De Hert M. Progressive muscle relaxation in persons with schizophrenia: a systematic review of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2013 Apr;27(4):291-8. doi: 10.1177/0269215512455531. Epub 2012 Jul 27.
- Vancampfort D, De Hert M, Knapen J, Maurissen K, Raepsaet J, Deckx S, Remans S, Probst M. Effects of progressive muscle relaxation on state anxiety and subjective well-being in people with schizophrenia: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2011 Jun;25(6):567-75. doi: 10.1177/0269215510395633. Epub 2011 Mar 14.
- Vancampfort D, De Hert M, Knapen J, Wampers M, Demunter H, Deckx S, Maurissen K, Probst M. State anxiety, psychological stress and positive well-being responses to yoga and aerobic exercise in people with schizophrenia: a pilot study. Disabil Rehabil. 2011;33(8):684-9. doi: 10.3109/09638288.2010.509458. Epub 2010 Aug 18.
- Vancampfort D, Probst M, Helvik Skjaerven L, Catalan-Matamoros D, Lundvik-Gyllensten A, Gomez-Conesa A, Ijntema R, De Hert M. Systematic review of the benefits of physical therapy within a multidisciplinary care approach for people with schizophrenia. Phys Ther. 2012 Jan;92(1):11-23. doi: 10.2522/ptj.20110218. Epub 2011 Nov 3.
- Vera-Garcia E, Mayoral-Cleries F, Vancampfort D, Stubbs B, Cuesta-Vargas AI. A systematic review of the benefits of physical therapy within a multidisciplinary care approach for people with schizophrenia: An update. Psychiatry Res. 2015 Oct 30;229(3):828-39. doi: 10.1016/j.psychres.2015.07.083. Epub 2015 Jul 31.
- Wang FZ, Luo D, Kanb W, Wang Y. Combined intervention with education and progressive muscle relaxation on quality of life, functional disability, and positive symptoms in patients with acute schizophrenia. J Altern Complement Med. 2015 Mar;21(3):159-65. doi: 10.1089/acm.2014.0128. Epub 2015 Feb 11.
- The World Health Organization Quality of Life assessment (WHOQOL): position paper from the World Health Organization. Soc Sci Med. 1995 Nov;41(10):1403-9. doi: 10.1016/0277-9536(95)00112-k.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
29. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
29. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
12. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C20140205
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na progresivní svalová relaxace
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy