MyPatientPal: An App to Help Patients Manage Their Cancer Care
2021年3月1日 更新者：Felicity Harper
MyPatientPal was developed in collaboration with both patient and oncologist stakeholders, is designed to facilitate such patient self-management through the daily reporting of side effects and medications.
調査の概要
詳細な説明
MyPatientPal is a patient app that is designed to help patients track and manage treatment side effects and medication adherence on a daily basis.
Side effects (e.g., pain, fatigue, diarrhea, nausea) can be physically and emotionally debilitating, and when uncontrolled, can cause treatment complications, resulting in unscheduled care costs, patient out-of-pocket costs, and delays or discontinuation of treatment.
The app allows personalization of daily entries such that patients can select the specific medications and dosage and side effects (using items from the NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events) that they and/or their providers want to track.
A charting feature provides an easy-to-read display of patients' daily reports, summarizing the intensity and frequency of side effects and medication use either by week or by month.
These reports can also be printed out and shared with providers.
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Have a diagnosis of any solid tumor cancer
- Be starting treatment using an oral cancer therapeutic agent
- Be able to speak, read, and write English
- Willing and able to use their smartphone to use MyPatientPal
Exclusion Criteria:
- Patients with cognitive or perceptual disturbances
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Single-Arm Smartphone App Use
All patients in this single-arm study will use a smartphone-based app, MyPatientPal, to enter symptoms and track medications related to their cancer treatment.
No drugs will be administered for the purposes of this behavioral study.
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All patients in this single-arm study will use a smartphone-based app, MyPatientPal, to enter symptoms and track medications related to their cancer treatment.
No drugs will be administered for the purposes of this behavioral study.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Treatment-related symptoms
時間枠：Symptoms will be reported weekly via the internet for weeks 1-4 and daily for weeks 5-8 via the smartphone app
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The frequency of treatment-related symptoms will be examined as the primary outcome.
Patients will report the frequency and severity of symptoms selected from a symptom survey that consists of a list of 17 symptoms derived from the National Cancer Institute (NCI) CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events).
Examples include diarrhea, constipation, vomiting, fever, and fatigue.
Patients will be asked to mark the frequency of each symptom using a 5-point rating scale (from 0=none to 4=very severe).
A total symptom impact score will be calculated by summing item responses across all symptoms.
The investigators will compare the overall mean difference between the weekly and daily reporting phases.
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Symptoms will be reported weekly via the internet for weeks 1-4 and daily for weeks 5-8 via the smartphone app
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Adherence to medications
時間枠：Adherence will be reported weekly via the internet for weeks 1-4 and daily for weeks 5-8 via the smartphone app
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Patient adherence to oral chemotherapy will be examined as a secondary outcome.
Patients will report any medications they are taking related to their treatment.
Each report will consist of them answering a forced-choice question about whether each of their self-selected medications was taken (0=yes, 1=no).
The investigators will compare the ratio of total days of adherence/total number of days per medication between the weekly and daily reporting phases.
There will be no set number of medications that will be assessed given that patients will self-select their own medications, but on average, patients will report on 3 medications.
Examples may include Xeloda, Ibrance, Femara, Tamoxifen, Remeron, Reglan, or Compazine.
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Adherence will be reported weekly via the internet for weeks 1-4 and daily for weeks 5-8 via the smartphone app
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Patient self-efficacy
時間枠：Patient self-efficacy will be reported weekly via the internet for weeks 1-4 and daily for weeks 5-8 via the smartphone app
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Patient self-efficacy will be examined as a secondary outcome.
Patient self-efficacy for managing treatment side effects will be assessed with a 13-item version of the Chronic Pain Self-Efficacy Scale, which has been modified for a cancer population.
Items assess patients' self-efficacy for managing and coping with side effects.
Examples are "How certain is the participant that they can control their fatigue?"
and "How certain is the participant that they can cope with mild to moderate pain?" Items are rated on a 10-point Likert scale ranging from 10 = very uncertain and 100 = very certain and items scores are summed for a total score.
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Patient self-efficacy will be reported weekly via the internet for weeks 1-4 and daily for weeks 5-8 via the smartphone app
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Felicity Harper, PhD、Associate Professor/PI
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2019年10月8日
研究の完了 (実際)
2019年10月11日
試験登録日
最初に提出
2018年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月22日
最初の投稿 (実際)
2018年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月1日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018-063
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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MyPatientPal smartphone appの臨床試験
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