- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03684005
MyPatientPal: An App to Help Patients Manage Their Cancer Care
2021. március 1. frissítette: Felicity Harper
MyPatientPal was developed in collaboration with both patient and oncologist stakeholders, is designed to facilitate such patient self-management through the daily reporting of side effects and medications.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
MyPatientPal is a patient app that is designed to help patients track and manage treatment side effects and medication adherence on a daily basis.
Side effects (e.g., pain, fatigue, diarrhea, nausea) can be physically and emotionally debilitating, and when uncontrolled, can cause treatment complications, resulting in unscheduled care costs, patient out-of-pocket costs, and delays or discontinuation of treatment.
The app allows personalization of daily entries such that patients can select the specific medications and dosage and side effects (using items from the NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events) that they and/or their providers want to track.
A charting feature provides an easy-to-read display of patients' daily reports, summarizing the intensity and frequency of side effects and medication use either by week or by month.
These reports can also be printed out and shared with providers.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Have a diagnosis of any solid tumor cancer
- Be starting treatment using an oral cancer therapeutic agent
- Be able to speak, read, and write English
- Willing and able to use their smartphone to use MyPatientPal
Exclusion Criteria:
- Patients with cognitive or perceptual disturbances
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Single-Arm Smartphone App Use
All patients in this single-arm study will use a smartphone-based app, MyPatientPal, to enter symptoms and track medications related to their cancer treatment.
No drugs will be administered for the purposes of this behavioral study.
|
All patients in this single-arm study will use a smartphone-based app, MyPatientPal, to enter symptoms and track medications related to their cancer treatment.
No drugs will be administered for the purposes of this behavioral study.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Treatment-related symptoms
Időkeret: Symptoms will be reported weekly via the internet for weeks 1-4 and daily for weeks 5-8 via the smartphone app
|
The frequency of treatment-related symptoms will be examined as the primary outcome.
Patients will report the frequency and severity of symptoms selected from a symptom survey that consists of a list of 17 symptoms derived from the National Cancer Institute (NCI) CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events).
Examples include diarrhea, constipation, vomiting, fever, and fatigue.
Patients will be asked to mark the frequency of each symptom using a 5-point rating scale (from 0=none to 4=very severe).
A total symptom impact score will be calculated by summing item responses across all symptoms.
The investigators will compare the overall mean difference between the weekly and daily reporting phases.
|
Symptoms will be reported weekly via the internet for weeks 1-4 and daily for weeks 5-8 via the smartphone app
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Adherence to medications
Időkeret: Adherence will be reported weekly via the internet for weeks 1-4 and daily for weeks 5-8 via the smartphone app
|
Patient adherence to oral chemotherapy will be examined as a secondary outcome.
Patients will report any medications they are taking related to their treatment.
Each report will consist of them answering a forced-choice question about whether each of their self-selected medications was taken (0=yes, 1=no).
The investigators will compare the ratio of total days of adherence/total number of days per medication between the weekly and daily reporting phases.
There will be no set number of medications that will be assessed given that patients will self-select their own medications, but on average, patients will report on 3 medications.
Examples may include Xeloda, Ibrance, Femara, Tamoxifen, Remeron, Reglan, or Compazine.
|
Adherence will be reported weekly via the internet for weeks 1-4 and daily for weeks 5-8 via the smartphone app
|
Patient self-efficacy
Időkeret: Patient self-efficacy will be reported weekly via the internet for weeks 1-4 and daily for weeks 5-8 via the smartphone app
|
Patient self-efficacy will be examined as a secondary outcome.
Patient self-efficacy for managing treatment side effects will be assessed with a 13-item version of the Chronic Pain Self-Efficacy Scale, which has been modified for a cancer population.
Items assess patients' self-efficacy for managing and coping with side effects.
Examples are "How certain is the participant that they can control their fatigue?"
and "How certain is the participant that they can cope with mild to moderate pain?" Items are rated on a 10-point Likert scale ranging from 10 = very uncertain and 100 = very certain and items scores are summed for a total score.
|
Patient self-efficacy will be reported weekly via the internet for weeks 1-4 and daily for weeks 5-8 via the smartphone app
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Felicity Harper, PhD, Associate Professor/PI
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 22.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-063
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok, Peru
Klinikai vizsgálatok a MyPatientPal smartphone app
-
Emory UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Click Therapeutics, Inc.BefejezveRheumatoid arthritis | Irritábilis bél szindróma | Fibromyalgia | Diabéteszes neuropátiaEgyesült Államok
-
Singapore Institute for Clinical SciencesToborzás2-es típusú diabétesz | Terhességi cukorbetegség | Egészséges életmódSzingapúr
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Stanford UniversityBefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
Columbia UniversityBefejezveHIV (humán immunhiány vírus)Egyesült Államok
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; National Institute on Minority Health and Health Disparities... és más munkatársakToborzás
-
University of ValenciaBefejezveKoronavírus fertőzés | Légúti betegségSpanyolország
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteBefejezveRák | Pénzügyi toxicitás | Kérdések listájaEgyesült Államok
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulIsmeretlen
-
Johns Hopkins UniversitySweetch Health, LtdVisszavontMagas vércukorszint | Károsodott glükóztolerancia | Prediabetes | Posztprandiális hiperglikémia | Csökkent éhomi glükózEgyesült Államok