青少年の歯間微生物叢 (MIARC)

50人の白人被験者は、フランスのモンペリエ大学歯学部公衆衛生学科に紹介された初めてのボランティアの中から募集された。 ヘルシンキ宣言に従って、登録されたすべての個人から書面によるインフォームドコンセントが得られました。 研究プロトコルは、個人保護委員会 (CPP) およびフランスの国家情報学自由委員会によって審査され、承認されました。

標準化された臨床モニタリングは、微生物学的モニタリングの 3 週間前に実施されました。 被験者は医学/歯科の既往歴を提出され、年齢、性別、喫煙状況に関する情報が得られました。 臨床検査は訓練を受け、校正された歯科医によって行われました。 臨床測定は、前述のように第 3 大臼歯を除くすべての歯について、歯ごとに 6 つの部位 (近心頬側、頬側、遠心頬側、遠心舌側、舌側、近心舌側) で行われました。 口全体の臨床測定には、国際う蝕検出評価システム (ICDAS)、歯間ブラッシング時のう蝕出血指数 (BOIB)、歯肉指数 (GI)、歯垢指数 (PI)、および衛生指数 (HI) が含まれます。歯科用椅子、滑らかなプローブ、平面鏡、手術用照明を使用します。

歯間空間の臨床評価は、IAP CURAPROX© 比色プローブを使用して実行され、4 対の歯 (小臼歯-大臼歯) のすべての歯間空間の直径を記録しました。 検査訪問の終わりに、参加者はサンプリング訪問の 3 時間前に歯を磨き、この期間中は飲食や口腔衛生を行わないように指示されました。

この研究に参加しなかった 10 人のグループでは、各人に対して 1 時間の間隔を置いて 2 組の検査が実施されました。 ICDAS、GI、PI、HI、BOIB のクラス内相関係数は施設レベルで計算されました。 PI および HI の検査者内および検査者間の係数は 0.80 ～ 0.85 の範囲であり、ICDAS については 0.75 ～ 0.85 の範囲でした。

すべての被験者について、同じ 4 つの歯間部位 (15-16、25-26、35-36、および 45-46) が評価されました (合計 200 部位)。 歯間スペースの臨床評価に基づいて、適切なプライム歯間ブラシが選択されました。

アルファ誤差が 5%、検出力が 80%、クラス内相関係数が 0.8、2 つのう蝕リスク グループ間の細菌数の平均差が 1,300,000 の場合、合計 200 部位 (つまり 50 人の被験者) が必要になります。 。

質的変数は頻度またはパーセンテージで表され、量的変数は平均値と標準偏差で表されます。 Shapiro-Wilks テストは、データの正規性をテストするために使用されます。 2 つのう蝕リスク グループ間の比較は、これらの変数の正規性に応じて、質的変数については McNemar 検定、量的変数については Student 検定または一対の Wilcoxon 検定によって行われます。

歯科医が記入した「臨床」アンケートデータは、研究の開始時に提供される紙のフォームに記録されます。 このようにして復元されたフォームは、データベースを形成するソフトウェアを使用して入力されます。 紙のフォームは研究文書とともにアーカイブされます。

得られた細菌学的データは、T エンベロープとともに科学担当者に返却され、ソフトウェアに登録されます。

「臨床」アンケートの回答と細菌学的分析の結果を使用して作成されたデータベースは注文番号によって識別され、作成された電子ファイルには姓データは記録されません。 研究の終了時には、科学委員会とプロジェクトマネージャーによるデータの分析と議論のために、統計表と結論を含む報告書が発行されます。 科学出版物が執筆される予定です。 データは研究の管理マネージャーの所有物であり、個人データは公開されません。 レポートと科学出版物を除いて、データ共有は計画されていません。