Microbiota interdental entre adolescentes (MIARC)

Cinquenta indivíduos caucasianos foram recrutados de um grupo de voluntários iniciantes que foram encaminhados ao Departamento de Saúde Pública da Faculdade de Odontologia da Universidade de Montpellier, na França. O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os indivíduos inscritos de acordo com a Declaração de Helsinque. O protocolo do estudo foi revisado e aprovado pelo Comitê para a proteção de pessoas (CPP) e pela Comissão Nacional de Informática e Liberdades, França.

O monitoramento clínico padronizado foi realizado 3 semanas antes do monitoramento microbiológico. Os sujeitos foram submetidos a anamnese médico-odontológica, obtendo-se informações sobre idade, sexo e tabagismo. O exame clínico foi realizado por dentista treinado e calibrado. As medidas clínicas foram feitas em seis locais por dente (mésio-vestibular, vestibular, disto-vestibular, disto-lingual, lingual e mésio-lingual) em todos os dentes, com exceção dos terceiros molares, conforme descrito anteriormente. As medidas clínicas de boca cheia incluíram o Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie (ICDAS), Índice de Sangramento de Cárie na escovação interdental (BOIB), Índice Gengival (GI), Índice de Placa (PI) e Índice de Higiene (HI), que foram registrados em um cadeira odontológica, utilizando sonda lisa, espelho plano e lâmpada cirúrgica.

As avaliações clínicas dos espaços interdentais foram realizadas usando uma sonda colorimétrica IAP CURAPROX© e registrado o diâmetro de todos os espaços interproximais de quatro pares de dentes (pré-molar-molar). No final da visita de exame, os participantes foram instruídos a escovar os dentes 3 horas antes da visita de amostragem e não beber, comer ou praticar higiene oral durante este período.

Em um grupo de 10 indivíduos que não participaram deste estudo, foram realizados pares de exames em cada indivíduo, com intervalo de 1 hora entre eles. Os coeficientes de correlação intraclasse para ICDAS, GI, PI, HI e BOIB foram calculados no nível do local. Os coeficientes intra e interexaminadores para IP e HI variaram entre 0,80 e 0,85 e entre 0,75 e 0,85 para ICDAS.

Para todos os indivíduos, os mesmos quatro locais interdentais (15-16, 25-26, 35-36 e 45-46) foram avaliados (total de 200 locais). As escovas interdentais primárias apropriadas foram selecionadas com base na avaliação clínica dos espaços interdentais.

Com um erro alfa de 5%, um poder de 80%, um coeficiente de correlação intraclasse de 0,8, uma diferença média de contagens de bactérias entre os 2 grupos de risco de cárie de 1.300.000, um total de 200 locais (o que significa 50 indivíduos) será necessário .

As variáveis ​​qualitativas serão descritas por frequências ou porcentagens e as variáveis ​​quantitativas por médias e desvios padrão. Um teste Shapiro-Wilks será usado para testar a normalidade dos dados. A comparação entre os 2 grupos de risco de cárie será realizada por um teste de McNemar para as variáveis ​​qualitativas e um teste de Student ou teste pareado de Wilcoxon para as variáveis ​​quantitativas, dependendo da normalidade dessas variáveis.

Os dados do questionário "clínico" preenchido pelo dentista serão capturados em um formulário de papel fornecido no início do estudo. Os formulários assim recuperados serão inseridos em um software para formar o banco de dados. Os formulários em papel serão arquivados com os documentos do estudo.

Os dados bacteriológicos obtidos serão devolvidos com o envelope T ao responsável científico e registrados no software.

A base de dados criada com as respostas dos questionários "clínicos" e os resultados da análise bacteriológica serão identificados por número de ordem e nenhum dado sobrenome será registrado no arquivo eletrônico assim criado. No final do estudo será publicado um relatório com os quadros estatísticos e as conclusões para análise e discussão dos dados pela comissão científica e pelos responsáveis ​​do projeto. Publicações científicas serão escritas. Os dados são de propriedade do gestor administrativo do estudo, nenhum dado pessoal será divulgado. Além do relatório e publicações científicas, nenhum compartilhamento de dados está planejado.