Interdental mikrobiota blandt unge (MIARC)

Halvtreds kaukasiske forsøgspersoner blev rekrutteret fra en pulje af førstegangsfrivillige, som blev henvist til Institut for Folkesundhed ved Det Odontologiske Fakultet ved Universitetet i Montpellier, Frankrig. Skriftligt informeret samtykke blev opnået fra alle tilmeldte personer i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. Studieprotokollen blev gennemgået og godkendt af komiteen til beskyttelse af personer (CPP) og af den nationale kommission for informatik og frihedsrettigheder, Frankrig.

Standardiseret klinisk monitorering blev udført 3 uger før mikrobiologisk monitorering. Forsøgspersonerne blev underkastet en medicinsk/dental anamnese, og information om deres alder, køn og rygestatus blev indhentet. Den kliniske undersøgelse blev udført af uddannet og kalibreret tandlæge. Kliniske målinger blev taget på seks steder pr. tand (mesio-bukkal, bukkal, disto-bukkal, disto-lingual, lingual og mesio-lingual) på alle tænder, med undtagelse af de tredje kindtænder, som tidligere beskrevet. De kliniske målinger i fuld mund omfattede International Caries Detection and Assessment System (ICDAS), Caries Bleeding on interdental brushing index (BOIB), Gingival Index (GI), Plaque Index (PI) og Hygiene Index (HI), som blev registreret på en tandlægestol, ved hjælp af en glat sonde, plant spejl og en kirurgisk lampe.

Kliniske vurderinger af de interdentale mellemrum blev udført ved hjælp af en IAP CURAPROX© kolorimetrisk probe og registrerede diameteren af ​​alle de interproksimale mellemrum af fire par tænder (præmolar-molar). Ved afslutningen af ​​undersøgelsesbesøget blev deltagerne instrueret i at børste tænder 3 timer før prøveudtagningsbesøget og ikke drikke, spise eller praktisere mundhygiejne i denne periode.

I en gruppe på 10 personer, der ikke deltog i denne undersøgelse, blev der udført par af undersøgelser i hvert individ med et interval på 1 time. Intraklasse-korrelationskoefficienter for ICDAS, GI, PI, HI og BOIB blev beregnet på stedsniveau. Intra- og intereksaminatorkoefficienterne for PI og HI varierede mellem 0,80 og 0,85 og mellem 0,75 og 0,85 for ICDAS.

For alle forsøgspersoner blev de samme fire interdentale steder (15-16, 25-26, 35-36 og 45-46) vurderet (i alt 200 steder). De passende primære interdentale børster blev udvalgt baseret på den kliniske vurdering af de interdentale mellemrum.

Med en alfa-fejl på 5 %, en potens på 80 %, en intraklasse-korrelationskoefficient på 0,8, en gennemsnitlig bakterietalsforskel mellem de 2 cariesrisikogrupper på 1.300.000, vil i alt 200 steder (hvilket betyder 50 forsøgspersoner) være nødvendige .

Kvalitative variabler vil blive beskrevet ved frekvenser eller procenter og kvantitative variable ved middel og standardafvigelser. En Shapiro-Wilks test vil blive brugt til at teste normaliteten af ​​dataene. Sammenligningen mellem de 2 cariesrisikogrupper vil blive opnået ved en McNemar-test for de kvalitative variable og en Student-test eller en parret Wilcoxon-test for de kvantitative variable, afhængig af disse variables normalitet.

De "kliniske" spørgeskemadata, som tandlægen udfylder, vil blive indfanget på en papirformular, der leveres i begyndelsen af ​​undersøgelsen. De således gendannede formularer vil blive indtastet ved hjælp af en software til at danne databasen. Papirskemaer vil blive arkiveret sammen med studiedokumenterne.

De opnåede bakteriologiske data vil blive returneret med T-kuverten til den videnskabelige leder og registreret i softwaren.

Den oprettede database med svarene fra "kliniske" spørgeskemaer og resultaterne af den bakteriologiske analyse vil blive identificeret ved ordrenummer, og ingen efternavnsdata vil blive registreret i den elektroniske fil, der således oprettes. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil en rapport med de statistiske tabeller og konklusioner blive offentliggjort til analyse og diskussion af dataene af den videnskabelige komité og projektlederne. Der vil blive skrevet videnskabelige publikationer. Dataene tilhører den administrative leder af undersøgelsen, ingen personlige data vil blive frigivet. Ud over rapporten og videnskabelige publikationer er der ikke planlagt datadeling.