Interdentale microbiota bij adolescenten (MIARC)

Vijftig blanke proefpersonen werden gerekruteerd uit een pool van nieuwe vrijwilligers die werden doorverwezen naar de afdeling Volksgezondheid van de Faculteit der Tandheelkunde aan de Universiteit van Montpellier, Frankrijk. Van alle ingeschreven personen werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki. Het onderzoeksprotocol werd beoordeeld en goedgekeurd door het Comité voor de bescherming van personen (CPP) en door de Nationale Commissie voor Informatica en Vrijheden, Frankrijk.

Gestandaardiseerde klinische monitoring werd 3 weken voor microbiologische monitoring uitgevoerd. De proefpersonen werden onderworpen aan een medische/tandheelkundige anamnese en er werd informatie verkregen over hun leeftijd, geslacht en rookstatus. Het klinisch onderzoek werd uitgevoerd door een getrainde en gekalibreerde tandarts. Klinische metingen werden uitgevoerd op zes plaatsen per tand (mesio-buccaal, buccaal, disto-buccaal, disto-linguaal, linguaal en mesio-linguaal) op alle tanden, met uitzondering van de derde molaren, zoals eerder beschreven. De klinische metingen van de hele mond omvatten het International Caries Detection and Assessment System (ICDAS), Cariës Bleeding on interdental brushing index (BOIB), Gingival Index (GI), Plaque Index (PI) en Hygiene Index (HI), die werden geregistreerd op een tandartsstoel, met behulp van een gladde sonde, een vlakke spiegel en een operatielamp.

Klinische beoordelingen van de interdentale ruimtes werden uitgevoerd met behulp van een IAP CURAPROX© colorimetrische sonde en registreerden de diameter van alle interproximale ruimtes van vier paar tanden (premolaar-molaar). Aan het einde van het onderzoeksbezoek kregen de deelnemers de instructie om 3 uur voor het bemonsteringsbezoek hun tanden te poetsen en gedurende deze periode niet te drinken, eten of mondhygiëne te beoefenen.

In een groep van 10 personen die niet aan dit onderzoek deelnamen, werden bij elk individu paren onderzoeken uitgevoerd, met een interval van 1 uur ertussen. Intraclass correlatiecoëfficiënten voor ICDAS, GI, PI, HI en BOIB werden berekend op vestigingsniveau. De intra- en interbeoordelaarscoëfficiënten voor PI en HI varieerden tussen 0,80 en 0,85, en tussen 0,75 en 0,85 voor ICDAS.

Voor alle proefpersonen werden dezelfde vier interdentale plaatsen (15-16, 25-26, 35-36 en 45-46) beoordeeld (totaal 200 plaatsen). De juiste prime interdentale ragers werden geselecteerd op basis van de klinische beoordeling van de interdentale ruimtes.

Met een alfa-fout van 5%, een power van 80%, een intraclass-correlatiecoëfficiënt van 0,8, een gemiddeld verschil in bacterietellingen tussen de 2 cariësrisicogroepen van 1.300.000, zijn in totaal 200 locaties (dus 50 proefpersonen) nodig .

Kwalitatieve variabelen worden beschreven door frequenties of percentages en kwantitatieve variabelen door gemiddelden en standaarddeviaties. Een Shapiro-Wilks-test zal worden gebruikt om de normaliteit van de gegevens te testen. De vergelijking tussen de 2 risicogroepen voor cariës wordt uitgevoerd met een McNemar-test voor de kwalitatieve variabelen en een Student-test of een gepaarde Wilcoxon-test voor de kwantitatieve variabelen, afhankelijk van de normaliteit van deze variabelen.

De gegevens van de "klinische" vragenlijst die door de tandarts zijn ingevuld, worden vastgelegd op een papieren formulier dat aan het begin van het onderzoek wordt verstrekt. De aldus herstelde formulieren worden ingevoerd met behulp van software om de database te vormen. Papieren formulieren worden gearchiveerd met de studiedocumenten.

De verkregen bacteriologische gegevens worden samen met de T-envelop teruggestuurd naar de wetenschappelijk verantwoordelijke en geregistreerd in de software.

De database die is gemaakt met de antwoorden van "klinische" vragenlijsten en de resultaten van de bacteriologische analyse zal worden geïdentificeerd door middel van het bestelnummer en er zullen geen achternaamgegevens worden geregistreerd in het aldus aangemaakte elektronische bestand. Aan het einde van de studie zal een rapport met de statistische tabellen en conclusies worden gepubliceerd voor analyse en bespreking van de gegevens door het wetenschappelijk comité en de projectmanagers. Er zullen wetenschappelijke publicaties worden geschreven. De gegevens zijn eigendom van de administratief verantwoordelijke van het onderzoek, er worden geen persoonsgegevens vrijgegeven. Behalve het rapport en wetenschappelijke publicaties is er geen uitwisseling van gegevens gepland.