Interdentale Mikrobiota bei Jugendlichen (MIARC)

Fünfzig kaukasische Probanden wurden aus einem Pool von Ersthelfern rekrutiert, die an die Abteilung für öffentliche Gesundheit der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Montpellier, Frankreich, überwiesen wurden. Von allen eingeschriebenen Personen wurde gemäß der Deklaration von Helsinki eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Das Studienprotokoll wurde vom Ausschuss für den Schutz von Personen (CPP) und von der Nationalen Kommission für Informatik und Freiheiten, Frankreich, überprüft und genehmigt.

Drei Wochen vor der mikrobiologischen Überwachung wurde eine standardisierte klinische Überwachung durchgeführt. Die Probanden wurden einer ärztlichen/zahnärztlichen Anamnese unterzogen und Informationen zu Alter, Geschlecht und Raucherstatus eingeholt. Die klinische Untersuchung wurde von einem ausgebildeten und kalibrierten Zahnarzt durchgeführt. Klinische Messungen wurden an sechs Stellen pro Zahn (mesio-bukkal, bukkal, disto-bukkal, disto-lingual, lingual und mesio-lingual) an allen Zähnen durchgeführt, mit Ausnahme der dritten Molaren, wie zuvor beschrieben. Zu den klinischen Messungen des gesamten Mundes gehörten das International Caries Detection and Assessment System (ICDAS), der Caries Bleeding on Interdental Brushing Index (BOIB), der Gingival Index (GI), der Plaque Index (PI) und der Hygiene Index (HI), die auf einem aufgezeichnet wurden Behandlungsstuhl mit einer glatten Sonde, einem Planspiegel und einer Operationslampe.

Klinische Untersuchungen der Interdentalräume wurden mit einer kolorimetrischen IAP CURAPROX©-Sonde durchgeführt und der Durchmesser aller Interdentalräume von vier Zahnpaaren (Prämolar-Molar) erfasst. Am Ende des Untersuchungsbesuchs wurden die Teilnehmer angewiesen, sich 3 Stunden vor dem Probenbesuch die Zähne zu putzen und in diesem Zeitraum nicht zu trinken, zu essen oder Mundhygiene zu betreiben.

In einer Gruppe von 10 Personen, die nicht an dieser Studie teilnahmen, wurden bei jeder Person zwei Untersuchungen im Abstand von 1 Stunde durchgeführt. Auf Standortebene wurden klasseninterne Korrelationskoeffizienten für ICDAS, GI, PI, HI und BOIB berechnet. Die Intra- und Inter-Prüfer-Koeffizienten für PI und HI lagen zwischen 0,80 und 0,85 und für ICDAS zwischen 0,75 und 0,85.

Bei allen Probanden wurden die gleichen vier Interdentalstellen (15–16, 25–26, 35–36 und 45–46) beurteilt (insgesamt 200 Stellen). Basierend auf der klinischen Beurteilung der Interdentalräume wurden die geeigneten erstklassigen Interdentalbürsten ausgewählt.

Bei einem Alpha-Fehler von 5 %, einer Potenz von 80 %, einem Intraklassen-Korrelationskoeffizienten von 0,8 und einem mittleren Unterschied der Bakterienzahlen zwischen den beiden Kariesrisikogruppen von 1.300.000 sind insgesamt 200 Standorte (also 50 Probanden) erforderlich .

Qualitative Variablen werden durch Häufigkeiten oder Prozentsätze und quantitative Variablen durch Mittelwerte und Standardabweichungen beschrieben. Um die Normalität der Daten zu testen, wird ein Shapiro-Wilks-Test verwendet. Der Vergleich zwischen den beiden Kariesrisikogruppen wird durch einen McNemar-Test für die qualitativen Variablen und einen Student-Test oder einen gepaarten Wilcoxon-Test für die quantitativen Variablen erreicht, abhängig von der Normalität dieser Variablen.

Die vom Zahnarzt ausgefüllten „klinischen“ Fragebogendaten werden auf einem Papierformular erfasst, das zu Beginn der Studie bereitgestellt wird. Die so wiederhergestellten Formulare werden mithilfe einer Software in die Datenbank eingegeben. Papierformulare werden mit den Studienunterlagen archiviert.

Die ermittelten bakteriologischen Daten werden mit dem T-Umschlag an den wissenschaftlichen Leiter zurückgesandt und in der Software registriert.

Die mit den Antworten auf „klinische“ Fragebögen und den Ergebnissen der bakteriologischen Analyse erstellte Datenbank wird anhand der Bestellnummer identifiziert und in der so erstellten elektronischen Datei werden keine Nachnamensdaten erfasst. Am Ende der Studie wird ein Bericht mit den statistischen Tabellen und Schlussfolgerungen zur Analyse und Diskussion der Daten durch den wissenschaftlichen Ausschuss und die Projektmanager veröffentlicht. Es werden wissenschaftliche Publikationen verfasst. Die Daten sind Eigentum des administrativen Leiters der Studie, es werden keine personenbezogenen Daten weitergegeben. Außer dem Bericht und den wissenschaftlichen Veröffentlichungen ist kein Datenaustausch geplant.