Microbiote interdentaire chez les adolescents (MIARC)

Cinquante sujets caucasiens ont été recrutés à partir d'un groupe de volontaires pour la première fois qui ont été référés au Département de santé publique de la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Montpellier, France. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de toutes les personnes inscrites conformément à la Déclaration d'Helsinki. Le protocole de l'étude a été revu et approuvé par le Comité de la protection des personnes (CPP) et par la Commission nationale de l'informatique et des libertés, France.

Un suivi clinique standardisé a été réalisé 3 semaines avant le suivi microbiologique. Les sujets ont été soumis à une anamnèse médicale/dentaire et des informations concernant leur âge, leur sexe et leur statut tabagique ont été obtenues. L'examen clinique a été réalisé par un dentiste formé et calibré. Des mesures cliniques ont été prises sur six sites par dent (mésio-buccal, buccal, disto-buccal, disto-lingual, lingual et mésio-lingual) sur toutes les dents, à l'exception des troisièmes molaires, comme décrit précédemment. Les mesures cliniques de la bouche complète comprenaient le système international de détection et d'évaluation des caries (ICDAS), l'indice de saignement des caries lors du brossage interdentaire (BOIB), l'indice gingival (GI), l'indice de plaque (PI) et l'indice d'hygiène (HI), qui ont été enregistrés sur un fauteuil dentaire, à l'aide d'une sonde lisse, d'un miroir plan et d'une lampe chirurgicale.

Des évaluations cliniques des espaces interdentaires ont été réalisées à l'aide d'une sonde colorimétrique IAP CURAPROX© et ont enregistré le diamètre de tous les espaces interproximaux de quatre paires de dents (prémolaire-molaire). À la fin de la visite d'examen, les participants ont reçu pour consigne de se brosser les dents 3 h avant la visite de prélèvement et de ne pas boire, manger ou pratiquer l'hygiène bucco-dentaire pendant cette période.

Dans un groupe de 10 individus n'ayant pas participé à cette étude, des paires d'examens ont été réalisées chez chaque individu, avec un intervalle d'une heure entre eux. Les coefficients de corrélation intraclasse pour ICDAS, GI, PI, HI et BOIB ont été calculés au niveau du site. Les coefficients intra- et inter-examinateurs pour PI et HI variaient entre 0,80 et 0,85, et entre 0,75 et 0,85 pour ICDAS.

Pour tous les sujets, les quatre mêmes sites interdentaires (15-16, 25-26, 35-36 et 45-46) ont été évalués (total 200 sites). Les brossettes interdentaires principales appropriées ont été sélectionnées sur la base de l'évaluation clinique des espaces interdentaires.

Avec une erreur alpha de 5%, une puissance de 80%, un coefficient de corrélation intraclasse de 0,8, une différence moyenne de dénombrement de bactéries entre les 2 groupes à risque carieux de 1 300 000, un total de 200 sites (soit 50 sujets) sera nécessaire .

Les variables qualitatives seront décrites par des fréquences ou des pourcentages et les variables quantitatives par des moyennes et des écarts-types. Un test de Shapiro-Wilks sera utilisé pour tester la normalité des données. La comparaison entre les 2 groupes à risque carieux sera réalisée par un test de McNemar pour les variables qualitatives et un test de Student ou un test de Wilcoxon apparié pour les variables quantitatives, selon la normalité de ces variables.

Les données du questionnaire « clinique » rempli par le dentiste seront saisies sur un formulaire papier fourni au début de l'étude. Les formulaires ainsi récupérés seront saisis à l'aide d'un logiciel pour constituer la base de données. Les formulaires papier seront archivés avec les documents d'étude.

Les données bactériologiques obtenues seront retournées avec l'enveloppe T au responsable scientifique et enregistrées dans le logiciel.

La base de données créée avec les réponses aux questionnaires "cliniques" et les résultats de l'analyse bactériologique sera identifiée par un numéro de commande et aucune donnée nominative ne sera enregistrée sur le dossier électronique ainsi créé. A la fin de l'étude, un rapport avec les tableaux statistiques et les conclusions sera publié pour analyse et discussion des données par le comité scientifique et les responsables du projet. Des publications scientifiques seront rédigées. Les données sont la propriété du responsable administratif de l'étude, aucune donnée personnelle ne sera diffusée. En dehors du rapport et des publications scientifiques, aucun partage de données n'est prévu.