Mezizubní mikrobiota mezi dospívajícími (MIARC)

Padesát bělošských subjektů bylo rekrutováno ze skupiny prvních dobrovolníků, kteří byli odkázáni na Katedru veřejného zdraví Fakulty zubního lékařství Univerzity v Montpellier ve Francii. Od všech přihlášených osob byl získán písemný informovaný souhlas v souladu s Helsinskou deklarací. Protokol studie byl přezkoumán a schválen Výborem pro ochranu osob (CPP) a Národní komisí informatiky a svobod ve Francii.

Standardizované klinické sledování bylo provedeno 3 týdny před mikrobiologickým sledováním. Subjekty byly podrobeny lékařské/zubní anamnéze a byly získány informace týkající se jejich věku, pohlaví a kouření. Klinické vyšetření provedl vyškolený a kalibrovaný zubní lékař. Klinická měření byla provedena na šesti místech na zub (mezio-bukální, bukální, disto-bukální, disto-lingvální, lingvální a mezio-lingvální) na všech zubech, s výjimkou třetích molárů, jak bylo popsáno dříve. Klinická měření na plných ústech zahrnovala Mezinárodní systém detekce a hodnocení zubního kazu (ICDAS), index krvácení zubního kazu při mezizubním kartáčku (BOIB), gingivální index (GI), index plaku (PI) a hygienický index (HI), které byly zaznamenány na zubařské křeslo s použitím hladké sondy, rovinného zrcadla a chirurgické lampy.

Klinická hodnocení mezizubních prostor byla provedena pomocí IAP kolorimetrické sondy CURAPROX© a registrovala se průměr všech interproximálních prostorů čtyř párů zubů (premolár-molár). Na konci vyšetřovací návštěvy byli účastníci instruováni, aby si 3 hodiny před odběrovou návštěvou čistili zuby a v tomto období nepili, nejedli a neprováděli ústní hygienu.

Ve skupině 10 jedinců, kteří se této studie neúčastnili, byly u každého jednotlivce provedeny dvojice vyšetření s intervalem 1 hodiny mezi nimi. Vnitrotřídní korelační koeficienty pro ICDAS, GI, PI, HI a BOIB byly vypočteny na úrovni lokality. Koeficienty uvnitř a mezi vyšetřovateli pro PI a HI se pohybovaly mezi 0,80 a 0,85 a mezi 0,75 a 0,85 pro ICDAS.

U všech subjektů byla hodnocena stejná čtyři mezizubní místa (15-16, 25-26, 35-36 a 45-46) (celkem 200 míst). Vhodné primární mezizubní kartáčky byly vybrány na základě klinického posouzení mezizubních prostor.

S chybou alfa 5 %, mocninou 80 %, korelačním koeficientem uvnitř třídy 0,8, středním rozdílem v počtu bakterií mezi 2 skupinami s rizikem zubního kazu 1 300 000, bude zapotřebí celkem 200 míst (což znamená 50 subjektů). .

Kvalitativní proměnné budou popsány četnostmi nebo procenty a kvantitativní proměnné průměry a směrodatnými odchylkami. K testování normality dat bude použit Shapiro-Wilksův test. Srovnání mezi 2 rizikovými skupinami zubního kazu bude dosaženo McNemarovým testem pro kvalitativní proměnné a Studentovým testem nebo párovým Wilcoxonovým testem pro kvantitativní proměnné v závislosti na normalitě těchto proměnných.

Údaje z „klinického“ dotazníku vyplněné zubním lékařem budou zachyceny na papírovém formuláři poskytnutém na začátku studie. Takto obnovené formuláře budou vloženy pomocí softwaru pro vytvoření databáze. Papírové formuláře budou archivovány se studijními dokumenty.

Získaná bakteriologická data budou vrácena s T obálkou vědeckému manažerovi a zaregistrována v softwaru.

Vytvořená databáze s odpověďmi „klinických“ dotazníků a výsledky bakteriologického rozboru bude identifikována číslem objednávky a do takto vytvořeného elektronického souboru nebudou zaznamenány žádné údaje o příjmení. Na konci studie bude zveřejněna zpráva se statistickými tabulkami a závěry pro analýzu a projednání dat vědeckým výborem a projektovými manažery. Budou se psát vědecké publikace. Data jsou majetkem administrativního manažera studia, žádné osobní údaje nebudou zveřejněny. Kromě zprávy a vědeckých publikací se neplánuje žádné sdílení dat.