Hampaiden välinen mikrobiota nuorten keskuudessa (MIARC)

Viisikymmentä valkoihoista koehenkilöä rekrytoitiin ensimmäistä kertaa vapaaehtoisista, jotka lähetettiin Ranskan Montpellierin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan kansanterveysosastolle. Kirjallinen tietoinen suostumus saatiin kaikilta ilmoittautuneilta Helsingin julistuksen mukaisesti. Henkilösuojakomitea (CPP) ja National Commission of Informatics and Liberties, Ranska ovat tarkastelleet ja hyväksyneet tutkimusprotokollan.

Standardoitu kliininen seuranta suoritettiin 3 viikkoa ennen mikrobiologista seurantaa. Koehenkilöille tehtiin lääketieteellinen/hammastutkimus, ja heidän ikänsä, sukupuolensa ja tupakoinnin tilansa koskevat tiedot saatiin. Kliinisen tutkimuksen suoritti koulutettu ja kalibroitu hammaslääkäri. Kliiniset mittaukset tehtiin kuudesta kohdasta hammasta kohti (mesio-bukkaalinen, bukkaalinen, disto-bukkaalinen, disto-linguaalinen, linguaalinen ja mesiolinguaalinen) kaikista hampaista, paitsi kolmatta poskihampaasta, kuten aiemmin on kuvattu. Koko suun kliiniset mittaukset sisälsivät International Caries Detection and Assessment System (ICDAS), kariesverenvuoto hampaidenvälisessä harjausindeksissä (BOIB), ienindeksi (GI), plakkiindeksi (PI) ja hygieniaindeksi (HI), jotka kirjattiin hammaslääkärin tuoli, sileä mittapää, tasopeili ja kirurginen lamppu.

Hampaidenvälisten tilojen kliiniset arvioinnit suoritettiin käyttämällä kolorimetristä IAP CURAPROX© -koetinta ja rekisteröitiin neljän hammasparin kaikkien interproksimaalisten tilojen halkaisija (premolaari-molaari). Tutkimuskäynnin lopussa osallistujia ohjeistettiin harjaamaan hampaansa 3 tuntia ennen näytteenottokäyntiä ja olemaan juomatta, syömättä tai harjoittamatta suuhygieniaa tänä aikana.

10 henkilön ryhmässä, joka ei osallistunut tähän tutkimukseen, kullekin yksilölle tehtiin paritutkinta, joiden välillä oli 1 tunnin tauko. Luokan sisäiset korrelaatiokertoimet ICDAS:lle, GI:lle, PI:lle, HI:lle ja BOIB:lle laskettiin paikkatasolla. PI:n ja HI:n sisäiset ja tutkijoiden väliset kertoimet vaihtelivat välillä 0,80 - 0,85 ja välillä 0,75 - 0,85 ICDAS:n osalta.

Kaikille koehenkilöille arvioitiin samat neljä hammasvälikohtaa (15-16, 25-26, 35-36 ja 45-46) (yhteensä 200 kohtaa). Sopivat prime-hammasväliharjat valittiin hammasvälien kliinisen arvioinnin perusteella.

Kun alfa-virhe on 5%, teho 80%, luokan sisäinen korrelaatiokerroin 0,8, bakteerien lukumäärän keskimääräinen ero kahden kariesriskiryhmän välillä on 1 300 000, yhteensä 200 kohtaa (eli 50 koehenkilöä) tarvitaan .

Laadullisia muuttujia kuvataan taajuuksilla tai prosenttiosuuksilla ja kvantitatiivisia muuttujia keskiarvojen ja keskihajonnan avulla. Shapiro-Wilksin testiä käytetään tietojen normaaliuden testaamiseen. Kahden kariesriskiryhmän vertailu saadaan aikaan McNemar-testillä kvalitatiivisille muuttujille ja Studentin testillä tai parillisen Wilcoxon-testin avulla kvantitatiivisille muuttujille riippuen näiden muuttujien normaalisuudesta.

Hammaslääkärin täyttämät "kliiniset" kyselytiedot kerätään paperilomakkeelle, joka toimitetaan tutkimuksen alussa. Näin palautetut lomakkeet syötetään tietokannan muodostamiseen ohjelmistolla. Paperiset lomakkeet arkistoidaan opintoasiakirjojen mukana.

Saadut bakteriologiset tiedot palautetaan T-kuoren mukana tieteelliselle johtajalle ja rekisteröidään ohjelmistoon.

"Kliinisten" kyselylomakkeiden vastauksista ja bakteriologisen analyysin tuloksista luotu tietokanta tunnistetaan tilausnumerolla, eikä näin luotuun sähköiseen tiedostoon tallenneta sukunimitietoja. Tutkimuksen lopussa julkaistaan ​​tilastotaulukot ja johtopäätökset sisältävä raportti tieteellisen komitean ja projektipäälliköiden analysoitavaksi ja käsittelemiseksi. Tieteellisiä julkaisuja kirjoitetaan. Tiedot ovat tutkimuksen hallinnollisen johtajan omaisuutta, henkilötietoja ei luovuteta. Raporttia ja tieteellisiä julkaisuja lukuun ottamatta tiedon jakamista ei suunnitteilla.