親のトレーニングが子供の医療サービスに及ぼす影響
2024年11月5日 更新者：Dean Coffey、Children's Hospital Los Angeles
科学的根拠に基づいたペアレントトレーニングが小児医療サービスの利用に及ぼす影響
この研究の目的は、小児プライマリ・ケアで実施されるインクレディブル・イヤーズ・ペアレント・プログラムによるペアレント・トレーニングによって、親がプログラムに参加する前の2年間の年間医療サービス利用と比較して、翌年の医療サービス利用が減少するかどうかを判断することである。
調査の概要
詳細な説明
精神的健康状態を抱える子どもによる小児医療サービス（pHSU）の利用率は、2006 年から 2011 年の間に劇的な増加を示しました。
精神的健康状態における pHSU の大幅な増加を反映するこれらの全国的な傾向は、複数の発達レベルにわたって見られました。
精神的健康状態を抱える子どもの医療サービス費用は、平均的な子どもの 2 倍と推定されています。
Incredible Years® ペアレント プログラム (IY) には、早期に発症する問題行動を軽減する効果を裏付ける強力な証拠があります。
このステージ 3 (T3) トランスレーショナル研究提案の全体的な目的は、小児科医の紹介で IY に参加している 45 人の親を対象にパイロット研究を実施し、子供の pHSU に対する IY の影響を調べることです。
小児 HSU の結果の尺度には以下が含まれます。 全原因による ED 受診。入院患者の入院と入院期間。専門家への紹介の許可。プライマリケアおよび急性期ケアの訪問。精神的健康状態のための救急外来の訪問。
研究者の中心的な仮説は、行動に懸念がある3歳から6歳の小児で、親が小児科医からIYへの参加を紹介された場合、IY後の12か月間で全原因による年間平均pHSUが減少し、精神的健康状態による救急外来の受診が減少するというものである。 IY 参加前の 24 か月との比較。
IY のような家族に焦点を当てた効果的な予防サービスを小児プライマリケア環境に統合するには、大きな経済的障壁が存在するため、これを実証することが重要です。
pHSU の減少を実証することは、これらの翻訳障壁に対処する 1 つの方法です。
このパイロット研究の結果は、介入前後の効果の大きさに関する予備データを提供すると期待されています。これらのデータは、既存の pHSU ソースを使用してデータを収集し、堅牢な比較グループを備えた、より完全に機能するマルチサイト試験を設計する実現可能性を実証するために使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究に参加する小児は、ロサンゼルス小児病院で年間 85,000 人の外来患者を抱える 20,000 人の小児の一次小児医療を管理している AltaMed 連邦認定医療センターから紹介されます。
人口はロサンゼルス郡の多様性を反映しており、主にラテン系アメリカ人です。
説明
包含基準:
- 保護者から行動上の懸念が報告され、CHLA AltaMed でプライマリケアを受けている子どもたち。その保護者は、小児科医から Incredible Years Parenting Program への参加を紹介されています。
- IY 参加前の 24 か月間および IY 参加後 12 か月間、AltaMed メディケイドの資金提供による医療サービスに継続的に登録しており、補償期間の失効期間が 90 日以内であること。
- 保護者は英語またはスペイン語を話すか、別の言語を話す場合は通訳を利用することをいとわない。
除外基準:
- IY 参加前の 24 ヶ月間および IY 参加後 12 ヶ月間の 90 日を超える民間 (非メディケイド) 保険の補償。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
IYを受けている親の子供
2014 年から 2018 年までビデオベースのペアレント トレーニング プログラムへの参加を小児科医から紹介された、行動に懸念があるグループ開始時の年齢 3 歳から 6 歳の子ども。
|
18～20週間の科学的根拠に基づいた社会認知理論に基づく子育てプログラム。親は効果的な子育てと効果の低い子育ての短いビデオを見て、子供の行動を修正するためのコンセプトを開発します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
IY 親グループ参加前の 24 か月から IY 親グループ参加後の 12 か月までの年間小児医療サービス利用の変化
時間枠：介入前 24 か月間および介入後 12 か月間利用
|
(1) 全原因による救急外来 (ED) の訪問 (はい/いいえ) と回数。 (2) 精神的健康状態のための救急外来受診（はい/いいえ）および回数。 (3) 入院患者の入院（はい/いいえ）と数、および入院日数。 (4) AltaMed からの専門医紹介の許可 (はい/いいえ) と番号。 (5) AltaMed のプライマリケア訪問回数。 (6) AltaMed 急性期治療訪問 (はい/いいえ) と回数。 (7) AltaMed メンタルヘルス訪問 (はい/いいえ) と回数。 (8) ロサンゼルス小児病院 (CHLA) の専門メンタルヘルス訪問 (はい/いいえ) と回数。
|
介入前 24 か月間および介入後 12 か月間利用
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アイバーグ児童行動目録
時間枠：グループ開始の前後 1 週間。グループ終了の前後 1 週間、最大 20 週間
|
強度の生スコアと T スコア [問題行動の頻度を測定します。範囲は 36 ～ 252。高いほど悪い] および問題 [親にとって問題となる行動の数を測定します。範囲は 0 ～ 36。より悪い] サブスケール
|
グループ開始の前後 1 週間。グループ終了の前後 1 週間、最大 20 週間
|
|
青少年の成果アンケート（保護者レポート）
時間枠：グループ開始の前後 1 週間。グループ終了の前後 1 週間、最大 20 週間
|
合計生スコア [子供の症状と向社会的行動の頻度の変化を測定します。範囲は -16 ～ 240。高いほど悪い]。
|
グループ開始の前後 1 週間。グループ終了の前後 1 週間、最大 20 週間
|
|
小児の症状チェックリスト
時間枠：グループ開始の前後 1 週間。グループ終了の前後 1 週間、最大 20 週間
|
合計生スコア [小児の心理社会的問題の頻度を測定します。範囲は 0 ～ 70。高いほど悪い]。
|
グループ開始の前後 1 週間。グループ終了の前後 1 週間、最大 20 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：DEAN M COFFEY, PsyD, MS、University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Saxena S, Thornicroft G, Knapp M, Whiteford H. Resources for mental health: scarcity, inequity, and inefficiency. Lancet. 2007 Sep 8;370(9590):878-89. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61239-2.
- Patel V, Flisher AJ, Hetrick S, McGorry P. Mental health of young people: a global public-health challenge. Lancet. 2007 Apr 14;369(9569):1302-1313. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60368-7.
- Reid MJ, Webster-Stratton C, Beauchaine TP. Parent training in head start: a comparison of program response among African American, Asian American, Caucasian, and Hispanic mothers. Prev Sci. 2001 Dec;2(4):209-27. doi: 10.1023/a:1013618309070.
- McCart MR, Priester PE, Davies WH, Azen R. Differential effectiveness of behavioral parent-training and cognitive-behavioral therapy for antisocial youth: a meta-analysis. J Abnorm Child Psychol. 2006 Aug;34(4):527-43. doi: 10.1007/s10802-006-9031-1. Epub 2006 Jul 13.
- Fox SE, Levitt P, Nelson CA 3rd. How the timing and quality of early experiences influence the development of brain architecture. Child Dev. 2010 Jan-Feb;81(1):28-40. doi: 10.1111/j.1467-8624.2009.01380.x.
- Webster-Stratton C. Preventing conduct problems in Head Start children: strengthening parenting competencies. J Consult Clin Psychol. 1998 Oct;66(5):715-30. doi: 10.1037//0022-006x.66.5.715.
- Case A, Fertig A, Paxson C. The lasting impact of childhood health and circumstance. J Health Econ. 2005 Mar;24(2):365-89. doi: 10.1016/j.jhealeco.2004.09.008. Epub 2005 Jan 5.
- General US. Mental health: A report of the surgeon general. Rockville, MD: US Department of Health and Human Services. Substance Abuse and Mental Health Services Administration, Center for Mental Health Services, National Institutes of Health, National Institute of Mental Health. 1999.
- US Department of Health and Human Services. The national survey of children's health 2007. US Department of Health and Human Services, Health Resources and Service Administration, Maternal and Child Health Bureau, Rockville, MD. 2009.
- Perou R, Bitsko RH, Blumberg SJ, Pastor P, Ghandour RM, Gfroerer JC, Hedden SL, Crosby AE, Visser SN, Schieve LA, Parks SE, Hall JE, Brody D, Simile CM, Thompson WW, Baio J, Avenevoli S, Kogan MD, Huang LN; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Mental health surveillance among children--United States, 2005-2011. MMWR Suppl. 2013 May 17;62(2):1-35.
- Torio CM, Encinosa W, Berdahl T, McCormick MC, Simpson LA. Annual report on health care for children and youth in the United States: national estimates of cost, utilization and expenditures for children with mental health conditions. Acad Pediatr. 2015 Jan-Feb;15(1):19-35. doi: 10.1016/j.acap.2014.07.007. Epub 2014 Nov 13.
- Hertzman C, Boyce T. How experience gets under the skin to create gradients in developmental health. Annu Rev Public Health. 2010;31:329-47 3p following 347. doi: 10.1146/annurev.publhealth.012809.103538.
- Yousafzai AK, Rasheed MA, Rizvi A, Armstrong R, Bhutta ZA. Effect of integrated responsive stimulation and nutrition interventions in the Lady Health Worker programme in Pakistan on child development, growth, and health outcomes: a cluster-randomised factorial effectiveness trial. Lancet. 2014 Oct 4;384(9950):1282-93. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60455-4. Epub 2014 Jun 16.
- Webster-Stratton, C. The Incredible Years®: parents, teachers and children training series. Leader's guide: Preschool version of BASIC. 2008. Seattle, WA
- Reid MJ, Webster-Stratton C, Baydar N. Halting the development of conduct problems in head start children: the effects of parent training. J Clin Child Adolesc Psychol. 2004 Jun;33(2):279-91. doi: 10.1207/s15374424jccp3302_10.
- Scott S, Briskman J, O'Connor TG. Early prevention of antisocial personality: long-term follow-up of two randomized controlled trials comparing indicated and selective approaches. Am J Psychiatry. 2014 Jun;171(6):649-57. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13050697.
- Scott S, Spender Q, Doolan M, Jacobs B, Aspland H. Multicentre controlled trial of parenting groups for childhood antisocial behaviour in clinical practice. BMJ. 2001 Jul 28;323(7306):194-8. doi: 10.1136/bmj.323.7306.194.
- Scott S, Sylva K, Doolan M, Price J, Jacobs B, Crook C, Landau S. Randomised controlled trial of parent groups for child antisocial behaviour targeting multiple risk factors: the SPOKES project. J Child Psychol Psychiatry. 2010 Jan;51(1):48-57. doi: 10.1111/j.1469-7610.2009.02127.x. Epub 2009 Sep 1.
- Webster-Stratton C, Rinaldi J, Jamila MR. Long-Term Outcomes of Incredible Years Parenting Program: Predictors of Adolescent Adjustment. Child Adolesc Ment Health. 2011 Feb;16(1):38-46. doi: 10.1111/j.1475-3588.2010.00576.x.
- Soni, Anita. The Five Most Costly Children's Conditions, 2006: Estimates for the U.S. Civilian Noninstitutionalized Children, Ages 0-17. Statistical Brief #242. April 2009. Agency for Healthcare Research and Quality, Rockville, MD. . http://www.meps.ahrq.gov/mepsweb/data_files/publications/st242/stat242.shtml
- Kubicek K, Liu D, Beaudin C, Supan J, Weiss G, Lu Y, Kipke MD. A profile of nonurgent emergency department use in an urban pediatric hospital. Pediatr Emerg Care. 2012 Oct;28(10):977-84. doi: 10.1097/PEC.0b013e31826c9aab.
- Webster-Stratton C, Reid MJ, Beauchaine TP. One-year follow-up of combined parent and child intervention for young children with ADHD. J Clin Child Adolesc Psychol. 2013;42(2):251-61. doi: 10.1080/15374416.2012.723263. Epub 2012 Sep 28.
- Menting AT, Orobio de Castro B, Matthys W. Effectiveness of the Incredible Years parent training to modify disruptive and prosocial child behavior: a meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2013 Dec;33(8):901-13. doi: 10.1016/j.cpr.2013.07.006. Epub 2013 Jul 22.
- American Academy of Child and Adolescent Psychiatry Committee on Health Care Access and Economics Task Force on Mental Health. Improving mental health services in primary care: reducing administrative and financial barriers to access and collaboration. Pediatrics. 2009 Apr;123(4):1248-51. doi: 10.1542/peds.2009-0048. No abstract available. Erratum In: Pediatrics. 2009 Jun;123(6):1611.
- Leslie LK, Mehus CJ, Hawkins JD, Boat T, McCabe MA, Barkin S, Perrin EC, Metzler CW, Prado G, Tait VF, Brown R, Beardslee W. Primary Health Care: Potential Home for Family-Focused Preventive Interventions. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4 Suppl 2):S106-18. doi: 10.1016/j.amepre.2016.05.014. Epub 2016 Aug 3.
- Dawson G, Ashman SB, Carver LJ. The role of early experience in shaping behavioral and brain development and its implications for social policy. Dev Psychopathol. 2000 Autumn;12(4):695-712. doi: 10.1017/s0954579400004089.
- Champagne FA, Weaver IC, Diorio J, Dymov S, Szyf M, Meaney MJ. Maternal care associated with methylation of the estrogen receptor-alpha1b promoter and estrogen receptor-alpha expression in the medial preoptic area of female offspring. Endocrinology. 2006 Jun;147(6):2909-15. doi: 10.1210/en.2005-1119. Epub 2006 Mar 2.
- Walker SP, Wachs TD, Grantham-McGregor S, Black MM, Nelson CA, Huffman SL, Baker-Henningham H, Chang SM, Hamadani JD, Lozoff B, Gardner JM, Powell CA, Rahman A, Richter L. Inequality in early childhood: risk and protective factors for early child development. Lancet. 2011 Oct 8;378(9799):1325-38. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60555-2. Epub 2011 Sep 22.
- Kershaw P, Irwin L, Trafford K, Hertzman C. The British Columbia atlas of child development (Vol. 40). Vancouver, BC: Human Early Learning Partnership; 2005.
- Eyberg SM, Pincus D. Eyberg child behavior inventory and sutter-eyberg student behavior inventory-revised: Professional manual. Psychological Assessment Resources; 1999.
- Wells MG, Burlingame GM, Lambert MJ, Hoag MJ, Hope CA. Conceptualization and measurement of patient change during psychotherapy: Development of the Outcome Questionnaire and Youth Outcome Questionnaire. Psychotherapy: Theory, Research, Practice, Training. 1996;33(2):275. doi:10.1037/0033-3204.33.2.275
- Jellinek MS, Murphy JM, Little M, Pagano ME, Comer DM, Kelleher KJ. Use of the Pediatric Symptom Checklist to screen for psychosocial problems in pediatric primary care: a national feasibility study. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Mar;153(3):254-60. doi: 10.1001/archpedi.153.3.254.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月16日
一次修了 (実際)
2022年6月22日
研究の完了 (実際)
2022年6月22日
試験登録日
最初に提出
2018年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月11日
最初の投稿 (実際)
2018年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月5日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CHLA-17-00001
- UL1TR001855 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現在のところ、個々の参加者のデータを共有するための治験審査委員会 (IRB) によって承認された計画はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ビデオベースのペアレント トレーニング プログラムの臨床試験
-
Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson Foundation完了