Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkningen av foreldreopplæring på barnets helsetjenester

5. november 2024 oppdatert av: Dean Coffey, Children's Hospital Los Angeles

Effekten av evidensbasert foreldreopplæring på bruk av pediatriske helsetjenester

Formålet med studien er å finne ut om foreldreopplæring med Incredible Years Parent Program levert i pediatrisk primærhelsetjeneste reduserer bruken av helsetjenester for det neste året sammenlignet med årlig bruk av helsetjenester i løpet av de to årene før foreldrene deltok i programmet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barnehelsetjenesteutnyttelse (pHSU) av barn med psykiske lidelser viste dramatiske økninger mellom 2006 og 2011. Disse nasjonale trendene som reflekterer store økninger i pHSU for psykiske helsetilstander ble sett på tvers av flere utviklingsnivåer. Helsetjenestekostnadene for barn med psykiske lidelser anslås å være dobbelt så høye som for gjennomsnittsbarnet. Incredible Years® Parent Program (IY) har en sterk evidensbase som støtter dets effektivitet i å redusere tidlig opptredende atferdsproblemer. Det overordnede målet med dette forslaget til translasjonsforskning i trinn 3 (T3) er å gjennomføre en pilotstudie av 45 barnelegehenviste foreldre som deltar i IY og undersøker virkningen av IY på pHSU til barna deres. Pediatriske HSU-resultatmål inkluderer: ED-besøk av alle årsaker; sykehusinnleggelser og liggetid; autorisasjoner for spesialisthenvisninger; primær- og akuttbesøk; og ED-besøk for psykiske lidelser. Etterforskerens sentrale hypotese er at barn i alderen 3 til 6 år med atferdsbekymringer hvis foreldre blir henvist av barneleger for deltakelse i IY vil ha redusert gjennomsnittlig årlig pHSU av alle årsaker og redusert ED-besøk for psykiske helsetilstander i løpet av de 12 månedene etter IY, sammenlignet med de 24 månedene før IY-deltakelsen. Dette er viktig å demonstrere fordi det eksisterer betydelige økonomiske barrierer for å integrere effektive familiefokuserte forebyggingstjenester som IY i pediatriske primærhelsetjenester. Demonstrasjon av redusert pHSU er en måte å adressere disse translasjonsbarrierene. Resultatene fra denne pilotstudien forventes å gi foreløpige data om effektstørrelser før og etter intervensjon; disse dataene vil bli brukt til å demonstrere gjennomførbarheten av å samle inn data ved å bruke eksisterende pHSU-kilder for å designe en mer fulldrevet multi-site studie med en robust komparatorgruppe.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn som deltar i studien vil bli henvist fra AltaMed Federally Qualified Health Center, som administrerer primær pediatrisk omsorg ved Children's Hospital Los Angeles for 20 000 barn som genererer 85 000 polikliniske besøk per år. Befolkningen gjenspeiler mangfoldet i Los Angeles County og er overveiende latino.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn som mottar primæromsorg ved CHLA AltaMed med foreldrerapporterte atferdsproblemer, hvis foreldre er henvist av barneleger for deltakelse i Incredible Years Parenting Program.
  • Kontinuerlig påmelding til AltaMed Medicaid finansierte helsetjenester i løpet av 24 måneder før deltakelse i IY og 12 måneder etter deltakelse i IY med bortfall av dekning på ikke mer enn 90 dager.
  • Foreldre er engelsk- eller spansktalende eller villige til å bruke tolking hvis de snakker et annet språk.

Ekskluderingskriterier:

  • Privat (kommersiell ikke-Medicaid) forsikringsdekning i mer enn 90 dager i løpet av 24 måneder før deltakelse i IY og 12 måneder etter deltakelse i IY.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn av foreldre som mottar IY
Barn i alderen 3 til 6 år ved starten av gruppen med atferdsproblemer, hvis foreldre blir henvist av barneleger for å delta i et videobasert foreldreopplæringsprogram fra 2014 til 2018.
Atferdsmessig: Videobasert foreldreopplæringsprogram
Et 18-20 ukers evidensbasert sosialkognitiv teoribasert foreldreprogram der foreldre ser korte videovignetter av effektivt og mindre effektivt foreldreoppdrag og utvikler konsepter for å endre barnets oppførsel.
Andre navn:
  • Incredible Years® BASIC Foreldreprogram for førskole
  • Incredible Years® BASIC Foreldreprogram for tidlig barn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i årlig pediatrisk helsetjenestebruk fra 24 måneder før IY foreldregruppedeltakelse til 12 måneder etter IY foreldregruppedeltakelse
Tidsramme: Utnyttelse i 24 måneder før intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
(1) all-case Emergency Department (ED) besøk (ja/nei) og antall; (2) ED-besøk for psykiske lidelser (ja/nei) og antall; (3) sykehusinnleggelser (ja/nei) og antall, og liggetid i dager; (4) fullmakter for spesialisthenvisninger fra AltaMed (ja/nei) og nummer; (5) antall AltaMed primæromsorgsbesøk; (6) AltaMed akuttbesøk (ja/nei) og antall; (7) AltaMed psykisk helsebesøk (ja/nei) og antall; (8) Barnesykehuset Los Angeles (CHLA) spesialitetsbesøk for psykisk helse (ja/nei) og antall.
Utnyttelse i 24 måneder før intervensjon og 12 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eyberg Child Behaviour Inventory
Tidsramme: I løpet av uken før eller etter startgruppe; og i løpet av uken før eller etter avsluttet gruppe, opptil 20 uker
Raw og T-score for intensitet [måler frekvensen av problematferd; område 36 til 252; høyere verre] og Problem [måler antall atferd som er et problem for forelderen; område 0 til 36; høyere verre] Underskalaer
I løpet av uken før eller etter startgruppe; og i løpet av uken før eller etter avsluttet gruppe, opptil 20 uker
Ungdomsresultatspørreskjema (foreldrerapport)
Tidsramme: I løpet av uken før eller etter startgruppe; og i løpet av uken før eller etter avsluttet gruppe, opptil 20 uker
Total råscore [måler endring i frekvens av barns symptomer og prososial atferd; område -16 til 240; høyere verre].
I løpet av uken før eller etter startgruppe; og i løpet av uken før eller etter avsluttet gruppe, opptil 20 uker
Pediatrisk symptomsjekkliste
Tidsramme: I løpet av uken før eller etter startgruppe; og i løpet av uken før eller etter avsluttet gruppe, opptil 20 uker
Total råscore [måler frekvens av pediatriske psykososiale problemer; område 0 til 70; høyere verre].
I løpet av uken før eller etter startgruppe; og i løpet av uken før eller etter avsluttet gruppe, opptil 20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Samarbeidspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
AltaMed Health Services Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: DEAN M COFFEY, PsyD, MS, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

22. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

22. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHLA-17-00001
  • UL1TR001855 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen gjeldende plan godkjent av vår Institutional Review Board (IRB) for deling av individuelle deltakerdata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Videobasert foreldreopplæringsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere