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Die Auswirkungen der Elternschulung auf die Gesundheitsdienste des Kindes

4. Januar 2024 aktualisiert von: Dean Coffey, Children's Hospital Los Angeles

Der Einfluss evidenzbasierter Elternschulungen auf die Inanspruchnahme pädiatrischer Gesundheitsdienste

Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Elternschulung mit dem Incredible Years Parent Program, die in der pädiatrischen Grundversorgung durchgeführt wird, die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten für das nächste Jahr verringert, verglichen mit der jährlichen Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten in den zwei Jahren vor der Teilnahme der Eltern am Programm.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Inanspruchnahme pädiatrischer Gesundheitsdienste (pHSU) durch Kinder mit psychischen Erkrankungen verzeichnete zwischen 2006 und 2011 einen dramatischen Anstieg. Diese nationalen Trends, die einen starken Anstieg des pHSU bei psychischen Erkrankungen widerspiegeln, waren auf mehreren Entwicklungsebenen zu beobachten. Schätzungen zufolge sind die Gesundheitskosten für Kinder mit psychischen Erkrankungen doppelt so hoch wie für ein durchschnittliches Kind. Das Incredible Years® Parent Program (IY) verfügt über eine starke Evidenzbasis, die seine Wirksamkeit bei der Reduzierung früh auftretender Verhaltensprobleme belegt. Das übergeordnete Ziel dieses translationalen Forschungsvorschlags der Stufe 3 (T3) besteht darin, eine Pilotstudie mit 45 von Kinderärzten überwiesenen Eltern durchzuführen, die an IY teilnehmen und die Auswirkungen von IY auf den pHSU ihrer Kinder untersuchen. Zu den pädiatrischen HSU-Ergebnismessungen gehören: Notaufnahmebesuche aller Ursachen; stationäre Krankenhauseinweisungen und Aufenthaltsdauer; Genehmigungen für Facharztüberweisungen; Besuche in der Primär- und Akutversorgung; und Besuche in der Notaufnahme wegen psychischer Erkrankungen. Die zentrale Hypothese des Forschers ist, dass Kinder im Alter von 3 bis 6 Jahren mit Verhaltensproblemen, deren Eltern von ihren Kinderärzten zur Teilnahme am IY überwiesen werden, in den 12 Monaten nach dem IY einen verringerten durchschnittlichen jährlichen pHSU aller Ursachen und weniger ED-Besuche wegen psychischer Erkrankungen haben werden. im Vergleich zu den 24 Monaten vor der IY-Teilnahme. Dies ist wichtig zu zeigen, da erhebliche finanzielle Hindernisse für die Integration wirksamer familienorientierter Präventionsdienste wie IY in die pädiatrische Grundversorgung bestehen. Der Nachweis eines reduzierten pHSU ist eine Möglichkeit, diese Translationsbarrieren zu beseitigen. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Pilotstudie vorläufige Daten zu den Effektgrößen vor und nach der Intervention liefern; Diese Daten werden verwendet, um die Machbarkeit der Datenerfassung unter Verwendung bestehender pHSU-Quellen zu demonstrieren, um einen umfassenderen Multi-Site-Versuch mit einer robusten Vergleichsgruppe zu entwerfen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie teilnehmende Kinder werden vom AltaMed Federally Qualified Health Center überwiesen, das die primäre pädiatrische Versorgung im Kinderkrankenhaus Los Angeles für 20.000 Kinder verwaltet, die 85.000 ambulante Besuche pro Jahr generieren. Die Bevölkerung spiegelt die Vielfalt des Los Angeles County wider und besteht überwiegend aus Latinos.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die bei CHLA AltaMed eine Grundversorgung erhalten und deren Eltern von ihren Kinderärzten Verhaltensprobleme gemeldet haben, die sie zur Teilnahme am Incredible Years Parenting Program überweisen.
  • Kontinuierliche Einschreibung in von AltaMed Medicaid finanzierte Gesundheitsdienste während der 24 Monate vor der Teilnahme am IY und 12 Monate nach der Teilnahme am IY mit Versicherungsunterbrechungen von nicht mehr als 90 Tagen Dauer.
  • Die Eltern sprechen Englisch oder Spanisch oder sind bereit, einen Dolmetscher in Anspruch zu nehmen, wenn sie eine andere Sprache sprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Privater (gewerblicher, nicht Medicaid-) Versicherungsschutz für mehr als 90 Tage in den 24 Monaten vor der Teilnahme am IY und 12 Monaten nach der Teilnahme am IY.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder von Eltern, die IY erhalten
Kinder im Alter von 3 bis 6 Jahren zu Beginn der Gruppe mit Verhaltensproblemen, deren Eltern von ihren Kinderärzten zur Teilnahme an einem videobasierten Elternschulungsprogramm von 2014 bis 2018 überwiesen werden.
Verhalten: Videobasiertes Elternschulungsprogramm
Ein 18–20-wöchiges, evidenzbasiertes, auf sozialkognitiver Theorie basierendes Erziehungsprogramm, bei dem Eltern kurze Videovignetten effektiver und weniger effektiver Erziehung sehen und Konzepte entwickeln, um das Verhalten ihres Kindes zu ändern.
Andere Namen:
  • Incredible Years® BASIC-Erziehungsprogramm für Vorschulkinder
  • Incredible Years® Frühkindliches BASIC-Erziehungsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der jährlichen Inanspruchnahme pädiatrischer Gesundheitsdienste von 24 Monaten vor der Teilnahme an der IY-Elterngruppe auf 12 Monate nach der Teilnahme an der IY-Elterngruppe
Zeitfenster: Nutzung für 24 Monate vor dem Eingriff und 12 Monate nach dem Eingriff
(1) Besuche in der Notaufnahme (ED) aller Ursachen (ja/nein) und Anzahl; (2) Besuche in der Notaufnahme wegen psychischer Erkrankungen (ja/nein) und Anzahl; (3) stationäre Krankenhausaufenthalte (ja/nein) und Anzahl sowie Aufenthaltsdauer in Tagen; (4) Genehmigungen für Facharztüberweisungen von AltaMed (ja/nein) und Nummer; (5) Anzahl der Besuche in der Primärversorgung von AltaMed; (6) AltaMed-Akutversorgungsbesuche (ja/nein) und Anzahl; (7) AltaMed-Besuche zur psychischen Gesundheit (ja/nein) und Anzahl; (8) Spezialbesuche für psychische Gesundheit im Children's Hospital Los Angeles (CHLA) (ja/nein) und Anzahl.
Nutzung für 24 Monate vor dem Eingriff und 12 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eyberg-Kindverhaltensinventar
Zeitfenster: Während der Woche vor oder nach der Startgruppe; und in der Woche vor oder nach Ende der Gruppe, bis zu 20 Wochen
Roh- und T-Scores für Intensität [misst die Häufigkeit von Problemverhalten; Bereich 36 bis 252; höher schlimmer] und Problem [misst die Anzahl der Verhaltensweisen, die für den Elternteil ein Problem darstellen; Bereich 0 bis 36; höher schlechter] Subskalen
Während der Woche vor oder nach der Startgruppe; und in der Woche vor oder nach Ende der Gruppe, bis zu 20 Wochen
Jugend-Ergebnisfragebogen (Elternbericht)
Zeitfenster: Während der Woche vor oder nach der Startgruppe; und in der Woche vor oder nach Ende der Gruppe, bis zu 20 Wochen
Gesamtrohwert [misst die Veränderung der Häufigkeit von Symptomen und prosozialen Verhaltensweisen bei Kindern; Bereich -16 bis 240; höher schlechter].
Während der Woche vor oder nach der Startgruppe; und in der Woche vor oder nach Ende der Gruppe, bis zu 20 Wochen
Checkliste für pädiatrische Symptome
Zeitfenster: Während der Woche vor oder nach der Startgruppe; und in der Woche vor oder nach Ende der Gruppe, bis zu 20 Wochen
Gesamtrohwert [misst die Häufigkeit pädiatrischer psychosozialer Probleme; Bereich 0 bis 70; höher schlechter].
Während der Woche vor oder nach der Startgruppe; und in der Woche vor oder nach Ende der Gruppe, bis zu 20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Mitarbeiter

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
AltaMed Health Services Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: DEAN M COFFEY, PsyD, MS, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. August 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHLA-17-00001
  • UL1TR001855 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit gibt es keinen von unserem Institutional Review Board (IRB) genehmigten Plan für die Weitergabe individueller Teilnehmerdaten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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