Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​forældreuddannelse på barnets sundhedsydelser

5. november 2024 opdateret af: Dean Coffey, Children's Hospital Los Angeles

Indvirkningen af ​​evidensbaseret forældreuddannelse på brugen af ​​pædiatriske sundhedstjenester

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om forældretræning med Incredible Years Parent Program leveret i pædiatrisk primærpleje reducerer brugen af ​​sundhedsydelser for det næste år sammenlignet med den årlige sundhedstjenestebrug i de to år forud for forældrenes deltagelse i programmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udnyttelse af pædiatriske sundhedstjenester (pHSU) af børn med psykiske lidelser viste dramatiske stigninger mellem 2006 og 2011. Disse nationale tendenser, der afspejler store stigninger i pHSU for psykiske lidelser, blev set på tværs af flere udviklingsniveauer. Udgifterne til sundhedsydelser for børn med psykiske lidelser anslås at være dobbelt så høje som for et gennemsnitsbarn. Incredible Years® Parent Program (IY) har en stærk evidensbase, der understøtter dets effektivitet med hensyn til at reducere adfærdsproblemer tidligt. Det overordnede formål med dette trin 3 (T3) translationelle forskningsforslag er at udføre en pilotundersøgelse af 45 børnelægehenviste forældre, der deltager i IY og undersøger virkningen af ​​IY på deres børns pHSU. Pædiatriske HSU-resultatmål omfatter: ED besøg af alle årsager; indlagte hospitalsindlæggelser og liggetid; autorisation til specialisthenvisninger; primære og akutte plejebesøg; og ED besøg for psykiske lidelser. Efterforskerens centrale hypotese er, at børn i alderen 3 til 6 år med adfærdsbekymringer, hvis forældre er henvist af deres børnelæger til deltagelse i IY, vil have reduceret gennemsnitlig årlig pHSU af alle årsager og reduceret ED-besøg for psykiske lidelser i de 12 måneder efter IY, sammenlignet med de 24 måneder forud for IY deltagelse. Dette er vigtigt at demonstrere, fordi der eksisterer betydelige økonomiske barrierer for at integrere effektive familiefokuserede forebyggelsestjenester som IY i pædiatriske primære plejemiljøer. Demonstration af reduceret pHSU er en måde at løse disse translationelle barrierer på. Resultaterne af denne pilotundersøgelse forventes at give foreløbige data om præ- og post-intervention effektstørrelser; disse data vil blive brugt til at demonstrere gennemførligheden af ​​at indsamle data ved hjælp af eksisterende pHSU-kilder til at designe et mere fuldt drevet multi-site forsøg med en robust sammenligningsgruppe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der deltager i undersøgelsen, vil blive henvist fra AltaMed Federally Qualified Health Center, som administrerer den primære pædiatriske pleje på Children's Hospital Los Angeles for 20.000 børn, der genererer 85.000 ambulante besøg om året. Befolkningen afspejler mangfoldigheden i Los Angeles County og er overvejende latino.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, der modtager primær pleje hos CHLA AltaMed med forældrerapporterede adfærdsproblemer, hvis forældre henvises af deres børnelæger til deltagelse i Incredible Years Parenting Program.
  • Kontinuerlig tilmelding til AltaMed Medicaid finansierede sundhedstjenester i løbet af de 24 måneder forud for deltagelse i IY og 12 måneder efter deltagelse i IY med udløb af dækning på højst 90 dages længde.
  • Forældre er engelsk- eller spansktalende eller villige til at bruge tolkning, hvis de taler et andet sprog.

Ekskluderingskriterier:

  • Privat (kommerciel ikke-Medicaid) forsikringsdækning i mere end 90 dage i løbet af de 24 måneder forud for deltagelse i IY og 12 måneder efter deltagelse i IY.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn af forældre, der modtager IY
Børn i alderen 3 til 6 år ved start af gruppe med adfærdsbekymringer, hvis forældre henvises af deres børnelæger til deltagelse i et videobaseret forældretræningsprogram fra 2014 til 2018.
Adfærdsmæssigt: Videobaseret forældretræningsprogram
Et 18-20 ugers evidensbaseret socialkognitiv teoribaseret forældreprogram, hvor forældre ser korte videovignetter af effektivt og mindre effektivt forældreskab og udvikler koncepter til at ændre deres barns adfærd.
Andre navne:
  • Incredible Years® BASIC Forældreprogram i førskolealderen
  • Incredible Years® BASIC Forældreprogram for tidlig barndom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den årlige brug af pædiatriske sundhedsydelser fra 24 måneder før IY forældregruppedeltagelse til 12 måneder efter IY forældregruppedeltagelse
Tidsramme: Udnyttelse i 24 måneder før intervention og 12 måneder efter intervention
(1) besøg på akutafdelingen (ED) af alle årsager (ja/nej) og antal; (2) ED besøg for psykiske lidelser (ja/nej) og antal; (3) indlagte hospitalsindlæggelser (ja/nej) og antal samt opholdets længde i dage; (4) autorisation til specialisthenvisninger fra AltaMed (ja/nej) og nummer; (5) antallet af AltaMed primære sundhedsbesøg; (6) AltaMed akutte plejebesøg (ja/nej) og antal; (7) AltaMed mentale sundhedsbesøg (ja/nej) og antal; (8) Børnehospital Los Angeles (CHLA) specialiserede mentale sundhedsbesøg (ja/nej) og antal.
Udnyttelse i 24 måneder før intervention og 12 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eyberg Child Behavior Inventory
Tidsramme: I løbet af ugen før eller efter startgruppe; og i løbet af ugen før eller efter afslutning af gruppen, op til 20 uger
Raw og T-score for intensitet [måler hyppigheden af ​​problemadfærd; område 36 til 252; højere værre] og Problem [måler antallet af adfærd, der er et problem for forælderen; område 0 til 36; højere værre] Underskalaer
I løbet af ugen før eller efter startgruppe; og i løbet af ugen før eller efter afslutning af gruppen, op til 20 uger
Ungdomsresultatspørgeskema (forældrerapport)
Tidsramme: I løbet af ugen før eller efter startgruppe; og i løbet af ugen før eller efter afslutning af gruppen, op til 20 uger
Total råscore [måler ændring i hyppigheden af ​​børns symptomer og prosocial adfærd; område -16 til 240; højere værre].
I løbet af ugen før eller efter startgruppe; og i løbet af ugen før eller efter afslutning af gruppen, op til 20 uger
Pædiatrisk symptomtjekliste
Tidsramme: I løbet af ugen før eller efter startgruppe; og i løbet af ugen før eller efter afslutning af gruppen, op til 20 uger
Samlet rå score [måler hyppigheden af ​​pædiatriske psykosociale problemer; område 0 til 70; højere værre].
I løbet af ugen før eller efter startgruppe; og i løbet af ugen før eller efter afslutning af gruppen, op til 20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Samarbejdspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
AltaMed Health Services Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DEAN M COFFEY, PsyD, MS, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHLA-17-00001
  • UL1TR001855 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen aktuel plan godkendt af vores Institutional Review Board (IRB) for deling af individuelle deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Videobaseret forældretræningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner