- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03704974
De impact van oudertraining op de gezondheidsdiensten van het kind
4 januari 2024 bijgewerkt door: Dean Coffey, Children's Hospital Los Angeles
De impact van op bewijzen gebaseerde oudertraining op het gebruik van pediatrische gezondheidsdiensten
Het doel van de studie is om te bepalen of oudertraining met het Incredible Years Parent-programma in de eerstelijnszorg voor kinderen het gebruik van gezondheidszorg voor het volgende jaar vermindert in vergelijking met het jaarlijkse gebruik van gezondheidszorg gedurende de twee jaar voorafgaand aan de deelname van de ouders aan het programma.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van pediatrische gezondheidsdiensten (pHSU) door kinderen met psychische aandoeningen vertoonde een dramatische stijging tussen 2006 en 2011.
Deze nationale trends, die grote stijgingen van de pHSU voor psychische aandoeningen weerspiegelen, werden gezien op meerdere ontwikkelingsniveaus.
De kosten van gezondheidszorg voor kinderen met psychische aandoeningen worden geschat op twee keer die van het gemiddelde kind.
Het Incredible Years® Parent Program (IY) heeft een sterke wetenschappelijke onderbouwing die de doeltreffendheid ervan ondersteunt bij het verminderen van beginnende gedragsproblemen.
De algemene doelstelling van dit stage 3 (T3) translationeel onderzoeksvoorstel is om een pilootstudie uit te voeren bij 45 door een kinderarts verwezen ouders die deelnemen aan IY en de impact van IY op de pHSU van hun kinderen te onderzoeken.
Pediatrische HSU-uitkomstmaten omvatten: bezoeken aan de spoedeisende hulp door alle oorzaken; intramurale ziekenhuisopnames en verblijfsduur; machtigingen voor specialistische verwijzingen; eerstelijns en acute zorgbezoeken; en ED-bezoeken voor psychische aandoeningen.
De centrale hypothese van de onderzoeker is dat kinderen in de leeftijd van 3 tot 6 jaar met gedragsproblemen van wie de ouders door hun kinderarts zijn doorverwezen voor deelname aan IY, in de 12 maanden na IY een gemiddeld jaarlijks aantal pHSU door alle oorzaken en minder SEH-bezoeken voor psychische aandoeningen zullen hebben. vergeleken met de 24 maanden voorafgaand aan IY-deelname.
Dit is belangrijk om aan te tonen, omdat er aanzienlijke financiële belemmeringen bestaan voor de integratie van effectieve gezinsgerichte preventiediensten zoals IY in pediatrische eerstelijnszorg.
Demonstratie van verlaagde pHSU is een manier om deze translationele barrières aan te pakken.
De resultaten van deze pilotstudie zullen naar verwachting voorlopige gegevens opleveren over de grootte van de effecten vóór en na de interventie; deze gegevens zullen worden gebruikt om de haalbaarheid aan te tonen van het verzamelen van gegevens met behulp van bestaande pHSU-bronnen om een meer volledig aangedreven multi-site-proef te ontwerpen met een robuuste vergelijkingsgroep.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen die aan het onderzoek deelnemen, zullen worden doorverwezen vanuit het AltaMed Federally Qualified Health Center, dat de primaire pediatrische zorg beheert in het kinderziekenhuis in Los Angeles voor 20.000 kinderen die 85.000 poliklinische bezoeken per jaar genereren.
De bevolking weerspiegelt de diversiteit van Los Angeles County en is overwegend Latino.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die eerstelijnszorg krijgen bij CHLA AltaMed met door ouders gemelde gedragsproblemen, van wie de ouders door hun kinderarts zijn doorverwezen voor deelname aan het Incredible Years Parenting Program.
- Doorlopende inschrijving in door AltaMed Medicaid gefinancierde gezondheidsdiensten gedurende de 24 maanden voorafgaand aan deelname aan IY en 12 maanden na deelname aan IY met een dekkingsverval van niet meer dan 90 dagen.
- Ouders zijn Engels- of Spaanstalig of bereid om gebruik te maken van vertolking als ze een andere taal spreken.
Uitsluitingscriteria:
- Particuliere (commerciële niet-Medicaid) verzekeringsdekking voor meer dan 90 dagen gedurende de 24 maanden voorafgaand aan deelname aan IY en 12 maanden na deelname aan IY.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Kinderen van ouders die IY ontvangen
Kinderen van 3 tot 6 jaar aan het begin van de groep met gedragsproblemen van wie de ouders van 2014 tot 2018 door hun kinderarts zijn doorverwezen voor deelname aan een op video gebaseerd oudertrainingsprogramma.
|
Een 18-20 weken durend evidence-based opvoedprogramma op basis van sociaal-cognitieve theorieën waarin ouders korte videofragmenten zien van effectief en minder effectief opvoeden en concepten ontwikkelen om het gedrag van hun kind te veranderen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wijziging in het jaarlijkse gebruik van pediatrische gezondheidsdiensten van 24 maanden voorafgaand aan deelname aan de IY-oudergroep tot 12 maanden na deelname aan de IY-oudergroep
Tijdsspanne: Gebruik gedurende 24 maanden voorafgaand aan de interventie en 12 maanden na de interventie
|
(1) bezoeken aan de Spoedeisende Hulp (SEH) voor alle oorzaken (ja/nee) en aantal; (2) SEH-bezoeken voor psychische aandoeningen (ja/nee) en aantal; (3) ziekenhuisopnames (ja/nee) en aantal en duur van het verblijf in dagen; (4) autorisaties voor specialistische verwijzingen van AltaMed (ja/nee) en nummer; (5) aantal AltaMed-bezoeken aan eerstelijnszorg; (6) AltaMed acute zorgbezoeken (ja/nee) en aantal; (7) AltaMed geestelijke gezondheidsbezoeken (ja/nee) en aantal; (8) Specialistische geestelijke gezondheidsbezoeken aan het Children's Hospital Los Angeles (CHLA) (ja/nee) en aantal.
|
Gebruik gedurende 24 maanden voorafgaand aan de interventie en 12 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Eyberg Child Behavior Inventarisatie
Tijdsspanne: Tijdens de week voor of na de startgroep; en gedurende de week voor of na het beëindigen van de groep, tot 20 weken
|
Ruwe en T-scores voor intensiteit [meet de frequentie van probleemgedrag; bereik 36 tot 252; hoger slechter] en Probleem [meet het aantal gedragingen dat een probleem vormt voor de ouder; bereik 0 tot 36; hoger slechter] Subschalen
|
Tijdens de week voor of na de startgroep; en gedurende de week voor of na het beëindigen van de groep, tot 20 weken
|
Vragenlijst over het resultaat van jongeren (Ouderrapport)
Tijdsspanne: Tijdens de week voor of na de startgroep; en gedurende de week voor of na het beëindigen van de groep, tot 20 weken
|
Totale ruwe score [meet verandering in frequentie van kindersymptomen en prosociaal gedrag; bereik -16 tot 240; hoger slechter].
|
Tijdens de week voor of na de startgroep; en gedurende de week voor of na het beëindigen van de groep, tot 20 weken
|
Checklist voor pediatrische symptomen
Tijdsspanne: Tijdens de week voor of na de startgroep; en gedurende de week voor of na het beëindigen van de groep, tot 20 weken
|
Totale ruwe score [meet de frequentie van psychosociale problemen bij kinderen; bereik 0 tot 70; hoger slechter].
|
Tijdens de week voor of na de startgroep; en gedurende de week voor of na het beëindigen van de groep, tot 20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: DEAN M COFFEY, PsyD, MS, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Saxena S, Thornicroft G, Knapp M, Whiteford H. Resources for mental health: scarcity, inequity, and inefficiency. Lancet. 2007 Sep 8;370(9590):878-89. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61239-2.
- Patel V, Flisher AJ, Hetrick S, McGorry P. Mental health of young people: a global public-health challenge. Lancet. 2007 Apr 14;369(9569):1302-1313. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60368-7.
- Reid MJ, Webster-Stratton C, Beauchaine TP. Parent training in head start: a comparison of program response among African American, Asian American, Caucasian, and Hispanic mothers. Prev Sci. 2001 Dec;2(4):209-27. doi: 10.1023/a:1013618309070.
- McCart MR, Priester PE, Davies WH, Azen R. Differential effectiveness of behavioral parent-training and cognitive-behavioral therapy for antisocial youth: a meta-analysis. J Abnorm Child Psychol. 2006 Aug;34(4):527-43. doi: 10.1007/s10802-006-9031-1. Epub 2006 Jul 13.
- Fox SE, Levitt P, Nelson CA 3rd. How the timing and quality of early experiences influence the development of brain architecture. Child Dev. 2010 Jan-Feb;81(1):28-40. doi: 10.1111/j.1467-8624.2009.01380.x.
- Webster-Stratton C. Preventing conduct problems in Head Start children: strengthening parenting competencies. J Consult Clin Psychol. 1998 Oct;66(5):715-30. doi: 10.1037//0022-006x.66.5.715.
- Case A, Fertig A, Paxson C. The lasting impact of childhood health and circumstance. J Health Econ. 2005 Mar;24(2):365-89. doi: 10.1016/j.jhealeco.2004.09.008. Epub 2005 Jan 5.
- General US. Mental health: A report of the surgeon general. Rockville, MD: US Department of Health and Human Services. Substance Abuse and Mental Health Services Administration, Center for Mental Health Services, National Institutes of Health, National Institute of Mental Health. 1999.
- US Department of Health and Human Services. The national survey of children's health 2007. US Department of Health and Human Services, Health Resources and Service Administration, Maternal and Child Health Bureau, Rockville, MD. 2009.
- Perou R, Bitsko RH, Blumberg SJ, Pastor P, Ghandour RM, Gfroerer JC, Hedden SL, Crosby AE, Visser SN, Schieve LA, Parks SE, Hall JE, Brody D, Simile CM, Thompson WW, Baio J, Avenevoli S, Kogan MD, Huang LN; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Mental health surveillance among children--United States, 2005-2011. MMWR Suppl. 2013 May 17;62(2):1-35.
- Torio CM, Encinosa W, Berdahl T, McCormick MC, Simpson LA. Annual report on health care for children and youth in the United States: national estimates of cost, utilization and expenditures for children with mental health conditions. Acad Pediatr. 2015 Jan-Feb;15(1):19-35. doi: 10.1016/j.acap.2014.07.007. Epub 2014 Nov 13.
- Hertzman C, Boyce T. How experience gets under the skin to create gradients in developmental health. Annu Rev Public Health. 2010;31:329-47 3p following 347. doi: 10.1146/annurev.publhealth.012809.103538.
- Yousafzai AK, Rasheed MA, Rizvi A, Armstrong R, Bhutta ZA. Effect of integrated responsive stimulation and nutrition interventions in the Lady Health Worker programme in Pakistan on child development, growth, and health outcomes: a cluster-randomised factorial effectiveness trial. Lancet. 2014 Oct 4;384(9950):1282-93. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60455-4. Epub 2014 Jun 16.
- Webster-Stratton, C. The Incredible Years®: parents, teachers and children training series. Leader's guide: Preschool version of BASIC. 2008. Seattle, WA
- Reid MJ, Webster-Stratton C, Baydar N. Halting the development of conduct problems in head start children: the effects of parent training. J Clin Child Adolesc Psychol. 2004 Jun;33(2):279-91. doi: 10.1207/s15374424jccp3302_10.
- Scott S, Briskman J, O'Connor TG. Early prevention of antisocial personality: long-term follow-up of two randomized controlled trials comparing indicated and selective approaches. Am J Psychiatry. 2014 Jun;171(6):649-57. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13050697.
- Scott S, Spender Q, Doolan M, Jacobs B, Aspland H. Multicentre controlled trial of parenting groups for childhood antisocial behaviour in clinical practice. BMJ. 2001 Jul 28;323(7306):194-8. doi: 10.1136/bmj.323.7306.194.
- Scott S, Sylva K, Doolan M, Price J, Jacobs B, Crook C, Landau S. Randomised controlled trial of parent groups for child antisocial behaviour targeting multiple risk factors: the SPOKES project. J Child Psychol Psychiatry. 2010 Jan;51(1):48-57. doi: 10.1111/j.1469-7610.2009.02127.x. Epub 2009 Sep 1.
- Webster-Stratton C, Rinaldi J, Jamila MR. Long-Term Outcomes of Incredible Years Parenting Program: Predictors of Adolescent Adjustment. Child Adolesc Ment Health. 2011 Feb;16(1):38-46. doi: 10.1111/j.1475-3588.2010.00576.x.
- Soni, Anita. The Five Most Costly Children's Conditions, 2006: Estimates for the U.S. Civilian Noninstitutionalized Children, Ages 0-17. Statistical Brief #242. April 2009. Agency for Healthcare Research and Quality, Rockville, MD. . http://www.meps.ahrq.gov/mepsweb/data_files/publications/st242/stat242.shtml
- Kubicek K, Liu D, Beaudin C, Supan J, Weiss G, Lu Y, Kipke MD. A profile of nonurgent emergency department use in an urban pediatric hospital. Pediatr Emerg Care. 2012 Oct;28(10):977-84. doi: 10.1097/PEC.0b013e31826c9aab.
- Webster-Stratton C, Reid MJ, Beauchaine TP. One-year follow-up of combined parent and child intervention for young children with ADHD. J Clin Child Adolesc Psychol. 2013;42(2):251-61. doi: 10.1080/15374416.2012.723263. Epub 2012 Sep 28.
- Menting AT, Orobio de Castro B, Matthys W. Effectiveness of the Incredible Years parent training to modify disruptive and prosocial child behavior: a meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2013 Dec;33(8):901-13. doi: 10.1016/j.cpr.2013.07.006. Epub 2013 Jul 22.
- American Academy of Child and Adolescent Psychiatry Committee on Health Care Access and Economics Task Force on Mental Health. Improving mental health services in primary care: reducing administrative and financial barriers to access and collaboration. Pediatrics. 2009 Apr;123(4):1248-51. doi: 10.1542/peds.2009-0048. No abstract available. Erratum In: Pediatrics. 2009 Jun;123(6):1611.
- Leslie LK, Mehus CJ, Hawkins JD, Boat T, McCabe MA, Barkin S, Perrin EC, Metzler CW, Prado G, Tait VF, Brown R, Beardslee W. Primary Health Care: Potential Home for Family-Focused Preventive Interventions. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4 Suppl 2):S106-18. doi: 10.1016/j.amepre.2016.05.014. Epub 2016 Aug 3.
- Dawson G, Ashman SB, Carver LJ. The role of early experience in shaping behavioral and brain development and its implications for social policy. Dev Psychopathol. 2000 Autumn;12(4):695-712. doi: 10.1017/s0954579400004089.
- Champagne FA, Weaver IC, Diorio J, Dymov S, Szyf M, Meaney MJ. Maternal care associated with methylation of the estrogen receptor-alpha1b promoter and estrogen receptor-alpha expression in the medial preoptic area of female offspring. Endocrinology. 2006 Jun;147(6):2909-15. doi: 10.1210/en.2005-1119. Epub 2006 Mar 2.
- Walker SP, Wachs TD, Grantham-McGregor S, Black MM, Nelson CA, Huffman SL, Baker-Henningham H, Chang SM, Hamadani JD, Lozoff B, Gardner JM, Powell CA, Rahman A, Richter L. Inequality in early childhood: risk and protective factors for early child development. Lancet. 2011 Oct 8;378(9799):1325-38. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60555-2. Epub 2011 Sep 22.
- Kershaw P, Irwin L, Trafford K, Hertzman C. The British Columbia atlas of child development (Vol. 40). Vancouver, BC: Human Early Learning Partnership; 2005.
- Eyberg SM, Pincus D. Eyberg child behavior inventory and sutter-eyberg student behavior inventory-revised: Professional manual. Psychological Assessment Resources; 1999.
- Wells MG, Burlingame GM, Lambert MJ, Hoag MJ, Hope CA. Conceptualization and measurement of patient change during psychotherapy: Development of the Outcome Questionnaire and Youth Outcome Questionnaire. Psychotherapy: Theory, Research, Practice, Training. 1996;33(2):275. doi:10.1037/0033-3204.33.2.275
- Jellinek MS, Murphy JM, Little M, Pagano ME, Comer DM, Kelleher KJ. Use of the Pediatric Symptom Checklist to screen for psychosocial problems in pediatric primary care: a national feasibility study. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Mar;153(3):254-60. doi: 10.1001/archpedi.153.3.254.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 augustus 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHLA-17-00001
- UL1TR001855 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Momenteel is er geen plan goedgekeurd door onze Institutional Review Board (IRB) voor het delen van gegevens van individuele deelnemers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Op video gebaseerd trainingsprogramma voor ouders
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman... en andere medewerkersWervingOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchWervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidObesitas | Cardiovasculaire risicofactor | Diabetes Mellitus-risico
-
Allina Health SystemBeëindigdRuggenmergletselsVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterVoltooid
-
Milton S. Hershey Medical CenterBeëindigdGynaecologische kanker | Eierstokkanker | Darmkanker | GI-kankerVerenigde Staten
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsVoltooid
-
University of OklahomaThe University of Texas Health Science Center, Houston; National Institute on... en andere medewerkersVoltooidStoornissen in het gebruik van middelen | Gezondheidsgedrag | Aanhankelijkheid, patiënt | Geestelijke gezondheidsstoornisVerenigde Staten