- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03704974
Effekten av föräldrautbildning på barnets hälsovård
5 november 2024 uppdaterad av: Dean Coffey, Children's Hospital Los Angeles
Effekten av evidensbaserad föräldrautbildning på användningen av pediatriska hälsotjänster
Syftet med studien är att avgöra om föräldrautbildning med Incredible Years Parent Program som levereras i pediatrisk primärvård minskar användningen av hälso- och sjukvårdstjänster för nästa år jämfört med årlig vårdtjänstanvändning under de två åren innan föräldrarna deltar i programmet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barnhälsovårdsanvändning (pHSU) av barn med psykiska tillstånd visade dramatiska ökningar mellan 2006 och 2011.
Dessa nationella trender som återspeglar stora ökningar av pHSU för psykiska tillstånd sågs över flera utvecklingsnivåer.
Hälsovårdskostnaderna för barn med psykisk ohälsa beräknas vara dubbelt så höga som för ett genomsnittligt barn.
Incredible Years® Parent Program (IY) har en stark evidensbas som stöder dess effektivitet när det gäller att minska beteendeproblem i tidiga debut.
Det övergripande målet för detta steg 3 (T3) translationella forskningsförslag är att genomföra en pilotstudie av 45 barnläkare-remitterade föräldrar som deltar i IY och undersöker effekten av IY på pHSU hos sina barn.
Pediatriska HSU-resultatmått inkluderar: ED-besök av alla orsaker; sjukhusvistelser på sjukhus och vistelsens längd; tillstånd för specialistremisser; primär- och akutvårdsbesök; och ED-besök för psykiska tillstånd.
Utredarens centrala hypotes är att barn i åldrarna 3 till 6 år med beteendeproblem vars föräldrar remitteras av sina barnläkare för deltagande i IY kommer att ha minskat genomsnittligt årligt pHSU av alla orsaker och minskat ED-besök för psykiska tillstånd under de 12 månaderna efter IY, jämfört med de 24 månaderna före IY-deltagandet.
Detta är viktigt att visa eftersom det finns betydande ekonomiska hinder för att integrera effektiva familjefokuserade förebyggande tjänster som IY i pediatrisk primärvård.
Demonstration av reducerad pHSU är ett sätt att ta itu med dessa translationsbarriärer.
Resultaten av denna pilotstudie förväntas ge preliminära data om effektstorlekar före och efter intervention; dessa data kommer att användas för att demonstrera genomförbarheten av att samla in data med hjälp av befintliga källor för pHSU för att designa en mer komplett multi-site studie med en robust jämförelsegrupp.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
7
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn som deltar i studien kommer att hänvisas från AltaMed Federally Qualified Health Center, som sköter den primära pediatriska vården vid Children's Hospital Los Angeles för 20 000 barn som genererar 85 000 polikliniska besök per år.
Befolkningen speglar mångfalden i Los Angeles County och är till övervägande del latino.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som får primärvård på CHLA AltaMed med föräldrarrapporterade beteendeproblem vars föräldrar remitteras av sina barnläkare för deltagande i Incredible Years Parenting Program.
- Kontinuerlig inskrivning i AltaMed Medicaid finansierade hälsotjänster under de 24 månaderna före deltagande i IY och 12 månader efter deltagande i IY med upphörande av täckningen på högst 90 dagars längd.
- Föräldrar är engelska eller spansktalande eller villiga att använda tolkning om de talar ett annat språk.
Exklusions kriterier:
- Privat (kommersiellt icke-Medicaid) försäkringsskydd i mer än 90 dagar under de 24 månaderna före deltagande i IY och 12 månader efter deltagande i IY.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn till föräldrar som får IY
Barn i åldrarna 3 till 6 år vid början av gruppen med beteendeproblem vars föräldrar remitteras av sina barnläkare för deltagande i ett videobaserat föräldrautbildningsprogram från 2014 till 2018.
|
Ett 18-20 veckors evidensbaserat socialkognitiv teoribaserat föräldraprogram där föräldrar ser korta videovinjetter om effektivt och mindre effektivt föräldraskap och utvecklar koncept för att modifiera sitt barns beteende.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i årlig användning av pediatrisk hälsovård från 24 månader före IY föräldragruppsdeltagande till 12 månader efter IY föräldragruppsdeltagande
Tidsram: Användning i 24 månader före intervention och 12 månader efter intervention
|
(1) All-cause Emergency Department (ED) besök (ja/nej) och antal; (2) ED-besök för psykiska tillstånd (ja/nej) och antal; (3) sjukhusvistelser på sjukhus (ja/nej) och antal och vistelsetiden i dagar; (4) tillstånd för specialistremisser från AltaMed (ja/nej) och nummer; (5) antal AltaMed primärvårdsbesök; (6) AltaMed akutvårdsbesök (ja/nej) och antal; (7) AltaMed mental hälsa besök (ja/nej) och antal; (8) Barnsjukhus Los Angeles (CHLA) specialitetsbesök för mental hälsa (ja/nej) och antal.
|
Användning i 24 månader före intervention och 12 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Eyberg Barnbeteendeinventering
Tidsram: Under veckan före eller efter startgrupp; och under veckan före eller efter avslutad grupp, upp till 20 veckor
|
Raw och T-poäng för intensitet [mäter frekvensen av problembeteenden; intervall 36 till 252; högre värre] och Problem [mäter antalet beteenden som är ett problem för föräldern; intervall 0 till 36; högre sämre] Underskalor
|
Under veckan före eller efter startgrupp; och under veckan före eller efter avslutad grupp, upp till 20 veckor
|
|
Ungdomsresultatenkät (förälderrapport)
Tidsram: Under veckan före eller efter startgrupp; och under veckan före eller efter avslutad grupp, upp till 20 veckor
|
Totalt råpoäng [mäter förändring i frekvens av barns symtom och prosociala beteenden; intervall -16 till 240; högre sämre].
|
Under veckan före eller efter startgrupp; och under veckan före eller efter avslutad grupp, upp till 20 veckor
|
|
Pediatrisk symtomchecklista
Tidsram: Under veckan före eller efter startgrupp; och under veckan före eller efter avslutad grupp, upp till 20 veckor
|
Totalt råpoäng [mäter frekvensen av pediatriska psykosociala problem; intervall 0 till 70; högre sämre].
|
Under veckan före eller efter startgrupp; och under veckan före eller efter avslutad grupp, upp till 20 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: DEAN M COFFEY, PsyD, MS, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Saxena S, Thornicroft G, Knapp M, Whiteford H. Resources for mental health: scarcity, inequity, and inefficiency. Lancet. 2007 Sep 8;370(9590):878-89. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61239-2.
- Patel V, Flisher AJ, Hetrick S, McGorry P. Mental health of young people: a global public-health challenge. Lancet. 2007 Apr 14;369(9569):1302-1313. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60368-7.
- Reid MJ, Webster-Stratton C, Beauchaine TP. Parent training in head start: a comparison of program response among African American, Asian American, Caucasian, and Hispanic mothers. Prev Sci. 2001 Dec;2(4):209-27. doi: 10.1023/a:1013618309070.
- McCart MR, Priester PE, Davies WH, Azen R. Differential effectiveness of behavioral parent-training and cognitive-behavioral therapy for antisocial youth: a meta-analysis. J Abnorm Child Psychol. 2006 Aug;34(4):527-43. doi: 10.1007/s10802-006-9031-1. Epub 2006 Jul 13.
- Fox SE, Levitt P, Nelson CA 3rd. How the timing and quality of early experiences influence the development of brain architecture. Child Dev. 2010 Jan-Feb;81(1):28-40. doi: 10.1111/j.1467-8624.2009.01380.x.
- Webster-Stratton C. Preventing conduct problems in Head Start children: strengthening parenting competencies. J Consult Clin Psychol. 1998 Oct;66(5):715-30. doi: 10.1037//0022-006x.66.5.715.
- Case A, Fertig A, Paxson C. The lasting impact of childhood health and circumstance. J Health Econ. 2005 Mar;24(2):365-89. doi: 10.1016/j.jhealeco.2004.09.008. Epub 2005 Jan 5.
- General US. Mental health: A report of the surgeon general. Rockville, MD: US Department of Health and Human Services. Substance Abuse and Mental Health Services Administration, Center for Mental Health Services, National Institutes of Health, National Institute of Mental Health. 1999.
- US Department of Health and Human Services. The national survey of children's health 2007. US Department of Health and Human Services, Health Resources and Service Administration, Maternal and Child Health Bureau, Rockville, MD. 2009.
- Perou R, Bitsko RH, Blumberg SJ, Pastor P, Ghandour RM, Gfroerer JC, Hedden SL, Crosby AE, Visser SN, Schieve LA, Parks SE, Hall JE, Brody D, Simile CM, Thompson WW, Baio J, Avenevoli S, Kogan MD, Huang LN; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Mental health surveillance among children--United States, 2005-2011. MMWR Suppl. 2013 May 17;62(2):1-35.
- Torio CM, Encinosa W, Berdahl T, McCormick MC, Simpson LA. Annual report on health care for children and youth in the United States: national estimates of cost, utilization and expenditures for children with mental health conditions. Acad Pediatr. 2015 Jan-Feb;15(1):19-35. doi: 10.1016/j.acap.2014.07.007. Epub 2014 Nov 13.
- Hertzman C, Boyce T. How experience gets under the skin to create gradients in developmental health. Annu Rev Public Health. 2010;31:329-47 3p following 347. doi: 10.1146/annurev.publhealth.012809.103538.
- Yousafzai AK, Rasheed MA, Rizvi A, Armstrong R, Bhutta ZA. Effect of integrated responsive stimulation and nutrition interventions in the Lady Health Worker programme in Pakistan on child development, growth, and health outcomes: a cluster-randomised factorial effectiveness trial. Lancet. 2014 Oct 4;384(9950):1282-93. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60455-4. Epub 2014 Jun 16.
- Webster-Stratton, C. The Incredible Years®: parents, teachers and children training series. Leader's guide: Preschool version of BASIC. 2008. Seattle, WA
- Reid MJ, Webster-Stratton C, Baydar N. Halting the development of conduct problems in head start children: the effects of parent training. J Clin Child Adolesc Psychol. 2004 Jun;33(2):279-91. doi: 10.1207/s15374424jccp3302_10.
- Scott S, Briskman J, O'Connor TG. Early prevention of antisocial personality: long-term follow-up of two randomized controlled trials comparing indicated and selective approaches. Am J Psychiatry. 2014 Jun;171(6):649-57. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13050697.
- Scott S, Spender Q, Doolan M, Jacobs B, Aspland H. Multicentre controlled trial of parenting groups for childhood antisocial behaviour in clinical practice. BMJ. 2001 Jul 28;323(7306):194-8. doi: 10.1136/bmj.323.7306.194.
- Scott S, Sylva K, Doolan M, Price J, Jacobs B, Crook C, Landau S. Randomised controlled trial of parent groups for child antisocial behaviour targeting multiple risk factors: the SPOKES project. J Child Psychol Psychiatry. 2010 Jan;51(1):48-57. doi: 10.1111/j.1469-7610.2009.02127.x. Epub 2009 Sep 1.
- Webster-Stratton C, Rinaldi J, Jamila MR. Long-Term Outcomes of Incredible Years Parenting Program: Predictors of Adolescent Adjustment. Child Adolesc Ment Health. 2011 Feb;16(1):38-46. doi: 10.1111/j.1475-3588.2010.00576.x.
- Soni, Anita. The Five Most Costly Children's Conditions, 2006: Estimates for the U.S. Civilian Noninstitutionalized Children, Ages 0-17. Statistical Brief #242. April 2009. Agency for Healthcare Research and Quality, Rockville, MD. . http://www.meps.ahrq.gov/mepsweb/data_files/publications/st242/stat242.shtml
- Kubicek K, Liu D, Beaudin C, Supan J, Weiss G, Lu Y, Kipke MD. A profile of nonurgent emergency department use in an urban pediatric hospital. Pediatr Emerg Care. 2012 Oct;28(10):977-84. doi: 10.1097/PEC.0b013e31826c9aab.
- Webster-Stratton C, Reid MJ, Beauchaine TP. One-year follow-up of combined parent and child intervention for young children with ADHD. J Clin Child Adolesc Psychol. 2013;42(2):251-61. doi: 10.1080/15374416.2012.723263. Epub 2012 Sep 28.
- Menting AT, Orobio de Castro B, Matthys W. Effectiveness of the Incredible Years parent training to modify disruptive and prosocial child behavior: a meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2013 Dec;33(8):901-13. doi: 10.1016/j.cpr.2013.07.006. Epub 2013 Jul 22.
- American Academy of Child and Adolescent Psychiatry Committee on Health Care Access and Economics Task Force on Mental Health. Improving mental health services in primary care: reducing administrative and financial barriers to access and collaboration. Pediatrics. 2009 Apr;123(4):1248-51. doi: 10.1542/peds.2009-0048. No abstract available. Erratum In: Pediatrics. 2009 Jun;123(6):1611.
- Leslie LK, Mehus CJ, Hawkins JD, Boat T, McCabe MA, Barkin S, Perrin EC, Metzler CW, Prado G, Tait VF, Brown R, Beardslee W. Primary Health Care: Potential Home for Family-Focused Preventive Interventions. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4 Suppl 2):S106-18. doi: 10.1016/j.amepre.2016.05.014. Epub 2016 Aug 3.
- Dawson G, Ashman SB, Carver LJ. The role of early experience in shaping behavioral and brain development and its implications for social policy. Dev Psychopathol. 2000 Autumn;12(4):695-712. doi: 10.1017/s0954579400004089.
- Champagne FA, Weaver IC, Diorio J, Dymov S, Szyf M, Meaney MJ. Maternal care associated with methylation of the estrogen receptor-alpha1b promoter and estrogen receptor-alpha expression in the medial preoptic area of female offspring. Endocrinology. 2006 Jun;147(6):2909-15. doi: 10.1210/en.2005-1119. Epub 2006 Mar 2.
- Walker SP, Wachs TD, Grantham-McGregor S, Black MM, Nelson CA, Huffman SL, Baker-Henningham H, Chang SM, Hamadani JD, Lozoff B, Gardner JM, Powell CA, Rahman A, Richter L. Inequality in early childhood: risk and protective factors for early child development. Lancet. 2011 Oct 8;378(9799):1325-38. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60555-2. Epub 2011 Sep 22.
- Kershaw P, Irwin L, Trafford K, Hertzman C. The British Columbia atlas of child development (Vol. 40). Vancouver, BC: Human Early Learning Partnership; 2005.
- Eyberg SM, Pincus D. Eyberg child behavior inventory and sutter-eyberg student behavior inventory-revised: Professional manual. Psychological Assessment Resources; 1999.
- Wells MG, Burlingame GM, Lambert MJ, Hoag MJ, Hope CA. Conceptualization and measurement of patient change during psychotherapy: Development of the Outcome Questionnaire and Youth Outcome Questionnaire. Psychotherapy: Theory, Research, Practice, Training. 1996;33(2):275. doi:10.1037/0033-3204.33.2.275
- Jellinek MS, Murphy JM, Little M, Pagano ME, Comer DM, Kelleher KJ. Use of the Pediatric Symptom Checklist to screen for psychosocial problems in pediatric primary care: a national feasibility study. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Mar;153(3):254-60. doi: 10.1001/archpedi.153.3.254.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
22 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
22 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHLA-17-00001
- UL1TR001855 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen aktuell plan godkänd av vår institutionella granskningsnämnd (IRB) för att dela individuella deltagares data.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Videobaserat föräldrautbildningsprogram
-
Ankara UniversityHar inte rekryterat ännuDysmenorré PrimärKalkon
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolAvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättningSingapore
-
Florida State UniversityRekrytering
-
University of California, San FranciscoAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Children's Hospital Los AngelesNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har inte rekryterat ännuDepression | Ångest | Föräldraskap
-
Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson FoundationAvslutad
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytering
-
Kaiser PermanenteUniversity of California, San Diego; National Institute on Minority Health... och andra samarbetspartnersRekrytering