A szülői képzés hatása a gyermek egészségügyi szolgáltatásaira
2024. január 4. frissítette: Dean Coffey, Children's Hospital Los Angeles
A bizonyítékokon alapuló szülői képzés hatása a gyermekgyógyászati szolgáltatások igénybevételére
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a gyermek-alapellátásban lebonyolított Incredible Years Parent Programmel végzett szülőképzés csökkenti-e a következő évi egészségügyi szolgáltatások igénybevételét a programban való részvételt megelőző két év éves egészségügyi szolgáltatásaihoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekgyógyászati szolgáltatások igénybevétele (pHSU) a mentális egészségügyi problémákkal küzdő gyermekek körében drámai növekedést mutatott 2006 és 2011 között.
Ezek a nemzeti trendek, amelyek a pHSU nagymértékű növekedését tükrözik a mentális egészségi állapotok miatt, több fejlődési szinten is megfigyelhetők voltak.
A mentális egészségügyi problémákkal küzdő gyermekek egészségügyi szolgáltatásainak költségei a becslések szerint kétszerese az átlagos gyermek költségeinek.
Az Incredible Years® Parent Program (IY) erős bizonyítékokkal rendelkezik, amelyek alátámasztják annak hatékonyságát a korán jelentkező magatartási problémák csökkentésében.
A 3. szakasz (T3) transzlációs kutatási javaslatának átfogó célja egy kísérleti vizsgálat 45 gyermekorvos által javasolt szülő részvételével, akik részt vesznek az IY-ben, és megvizsgálják az IY hatását gyermekeik pHSU-jára.
A gyermekgyógyászati HSU kimenetelére vonatkozó mérőszámok a következők: minden okú ED-látogatás; fekvőbeteg kórházi kezelések és a tartózkodás időtartama; szakorvosi beutaló engedélyek; alap- és akut ellátási vizitek; és ED-látogatás mentális egészségügyi állapotok miatt.
A vizsgáló központi hipotézise az, hogy a 3-6 éves korú, viselkedési problémákkal küzdő gyermekek, akiknek szüleit gyermekorvosuk beutalta az IY-n való részvételre, az IY-t követő 12 hónapban csökkenni fog az átlagos éves, minden okokból kifolyólagos pHSU és csökkent ED-látogatás. az IY részvételt megelőző 24 hónaphoz képest.
Ezt azért fontos bemutatni, mert jelentős pénzügyi akadályok állnak fenn a hatékony családközpontú prevenciós szolgáltatások, mint például az IY integrálása a gyermekgyógyászati alapellátásba.
A csökkent pHSU kimutatása ezen transzlációs akadályok kezelésének egyik módja.
Ennek a kísérleti tanulmánynak az eredményei várhatóan előzetes adatokat szolgáltatnak a beavatkozás előtti és utáni hatásméretekről; ezeket az adatokat annak demonstrálására fogják használni, hogy lehetséges-e az adatgyűjtés a pHSU meglévő forrásaiból egy teljesebb teljesítményű, több helyszínen végzett kísérlet megtervezéséhez egy robusztus összehasonlító csoporttal.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
45
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban részt vevő gyermekeket az AltaMed Szövetségi Minősített Egészségügyi Központból irányítják, amely 20 000 gyermek elsődleges gyermekgyógyászati ellátását irányítja a Los Angeles-i Gyermekkórházban, akik évente 85 000 járóbeteg látogatást generálnak.
A lakosság Los Angeles megye sokszínűségét tükrözi, és túlnyomórészt latin származású.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A CHLA AltaMednél alapellátásban részesülő gyermekek, akiknek a szülők jelentése szerint viselkedési aggodalmaik vannak, és akiknek a szüleit gyermekorvosuk utalta be az Incredible Years Parenting Programban való részvételre.
- Folyamatos beiratkozás az AltaMed Medicaid által finanszírozott egészségügyi szolgáltatásokra az IY-n való részvételt megelőző 24 hónapban és az IY-n való részvételt követő 12 hónapban, legfeljebb 90 napos lefedettséggel.
- A szülők angolul vagy spanyolul beszélnek, vagy hajlandóak tolmácsolást igénybe venni, ha más nyelven beszélnek.
Kizárási kritériumok:
- Magán (kereskedelmi, nem Medicaid) biztosítási fedezet több mint 90 napig az IY-n való részvételt megelőző 24 hónapban és az IY-n való részvételt követő 12 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
IY-t kapó szülők gyermekei
A csoport indulásakor 3 és 6 év közötti, viselkedési problémákkal küzdő gyermekek, akiknek szüleiket gyermekorvosuk beutalja, hogy vegyenek részt egy videó alapú szülőképző programban 2014 és 2018 között.
|
Egy 18-20 hetes, bizonyítékokon alapuló szociális kognitív elméleten alapuló szülői program, amelyben a szülők rövid videós matricákat láthatnak a hatékony és kevésbé hatékony szülői nevelésről, és koncepciókat dolgoznak ki gyermekük viselkedésének módosítására.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az éves gyermekgyógyászati szolgáltatások igénybevételében az IY szülőcsoport részvételét megelőző 24 hónapról az IY szülőcsoport részvételét követő 12 hónapra
Időkeret: Felhasználás a beavatkozás előtt 24 hónapig és a beavatkozás után 12 hónapig
|
(1) a sürgősségi osztály (ED) minden okát érintő látogatások (igen/nem) és száma; (2) ED-látogatás mentális egészségügyi állapotok miatt (igen/nem) és száma; (3) fekvőbeteg-kórházi kezelések (igen/nem), valamint a tartózkodás száma és időtartama napokban; (4) az AltaMed szakorvosi beutalóinak engedélyei (igen/nem) és száma; (5) az AltaMed alapellátási látogatások száma; (6) AltaMed akut ellátási vizitek (igen/nem) és száma; (7) AltaMed mentális egészségügyi látogatások (igen/nem) és száma; (8) A Los Angeles-i Gyermekkórház (CHLA) speciális mentális egészségügyi látogatásai (igen/nem) és száma.
|
Felhasználás a beavatkozás előtt 24 hónapig és a beavatkozás után 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eyberg Child Behavior Inventory
Időkeret: A csoport indulása előtti vagy utáni héten; és a csoport befejezése előtti vagy utáni héten 20 hétig
|
Az intenzitás nyers és T-pontszámai [a problémás viselkedések gyakoriságát méri; 36-252; magasabb rosszabb] és Probléma [a szülő számára problémát okozó magatartások számát méri; 0 és 36 közötti tartomány; magasabb rosszabb] Alskálák
|
A csoport indulása előtti vagy utáni héten; és a csoport befejezése előtti vagy utáni héten 20 hétig
|
|
Ifjúsági eredmény kérdőív (szülői jelentés)
Időkeret: A csoport indulása előtti vagy utáni héten; és a csoport befejezése előtti vagy utáni héten 20 hétig
|
Teljes nyers pontszám [a gyermektünetek és a proszociális viselkedés gyakoriságának változását méri; tartomány -16 és 240 között; magasabb rosszabb].
|
A csoport indulása előtti vagy utáni héten; és a csoport befejezése előtti vagy utáni héten 20 hétig
|
|
Gyermekgyógyászati tünetek ellenőrzőlista
Időkeret: A csoport indulása előtti vagy utáni héten; és a csoport befejezése előtti vagy utáni héten 20 hétig
|
Teljes nyers pontszám [a gyermekkori pszichoszociális problémák gyakoriságát méri; 0 és 70 közötti tartomány; magasabb rosszabb].
|
A csoport indulása előtti vagy utáni héten; és a csoport befejezése előtti vagy utáni héten 20 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: DEAN M COFFEY, PsyD, MS, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Saxena S, Thornicroft G, Knapp M, Whiteford H. Resources for mental health: scarcity, inequity, and inefficiency. Lancet. 2007 Sep 8;370(9590):878-89. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61239-2.
- Patel V, Flisher AJ, Hetrick S, McGorry P. Mental health of young people: a global public-health challenge. Lancet. 2007 Apr 14;369(9569):1302-1313. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60368-7.
- Reid MJ, Webster-Stratton C, Beauchaine TP. Parent training in head start: a comparison of program response among African American, Asian American, Caucasian, and Hispanic mothers. Prev Sci. 2001 Dec;2(4):209-27. doi: 10.1023/a:1013618309070.
- McCart MR, Priester PE, Davies WH, Azen R. Differential effectiveness of behavioral parent-training and cognitive-behavioral therapy for antisocial youth: a meta-analysis. J Abnorm Child Psychol. 2006 Aug;34(4):527-43. doi: 10.1007/s10802-006-9031-1. Epub 2006 Jul 13.
- Fox SE, Levitt P, Nelson CA 3rd. How the timing and quality of early experiences influence the development of brain architecture. Child Dev. 2010 Jan-Feb;81(1):28-40. doi: 10.1111/j.1467-8624.2009.01380.x.
- Webster-Stratton C. Preventing conduct problems in Head Start children: strengthening parenting competencies. J Consult Clin Psychol. 1998 Oct;66(5):715-30. doi: 10.1037//0022-006x.66.5.715.
- Case A, Fertig A, Paxson C. The lasting impact of childhood health and circumstance. J Health Econ. 2005 Mar;24(2):365-89. doi: 10.1016/j.jhealeco.2004.09.008. Epub 2005 Jan 5.
- General US. Mental health: A report of the surgeon general. Rockville, MD: US Department of Health and Human Services. Substance Abuse and Mental Health Services Administration, Center for Mental Health Services, National Institutes of Health, National Institute of Mental Health. 1999.
- US Department of Health and Human Services. The national survey of children's health 2007. US Department of Health and Human Services, Health Resources and Service Administration, Maternal and Child Health Bureau, Rockville, MD. 2009.
- Perou R, Bitsko RH, Blumberg SJ, Pastor P, Ghandour RM, Gfroerer JC, Hedden SL, Crosby AE, Visser SN, Schieve LA, Parks SE, Hall JE, Brody D, Simile CM, Thompson WW, Baio J, Avenevoli S, Kogan MD, Huang LN; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Mental health surveillance among children--United States, 2005-2011. MMWR Suppl. 2013 May 17;62(2):1-35.
- Torio CM, Encinosa W, Berdahl T, McCormick MC, Simpson LA. Annual report on health care for children and youth in the United States: national estimates of cost, utilization and expenditures for children with mental health conditions. Acad Pediatr. 2015 Jan-Feb;15(1):19-35. doi: 10.1016/j.acap.2014.07.007. Epub 2014 Nov 13.
- Hertzman C, Boyce T. How experience gets under the skin to create gradients in developmental health. Annu Rev Public Health. 2010;31:329-47 3p following 347. doi: 10.1146/annurev.publhealth.012809.103538.
- Yousafzai AK, Rasheed MA, Rizvi A, Armstrong R, Bhutta ZA. Effect of integrated responsive stimulation and nutrition interventions in the Lady Health Worker programme in Pakistan on child development, growth, and health outcomes: a cluster-randomised factorial effectiveness trial. Lancet. 2014 Oct 4;384(9950):1282-93. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60455-4. Epub 2014 Jun 16.
- Webster-Stratton, C. The Incredible Years®: parents, teachers and children training series. Leader's guide: Preschool version of BASIC. 2008. Seattle, WA
- Reid MJ, Webster-Stratton C, Baydar N. Halting the development of conduct problems in head start children: the effects of parent training. J Clin Child Adolesc Psychol. 2004 Jun;33(2):279-91. doi: 10.1207/s15374424jccp3302_10.
- Scott S, Briskman J, O'Connor TG. Early prevention of antisocial personality: long-term follow-up of two randomized controlled trials comparing indicated and selective approaches. Am J Psychiatry. 2014 Jun;171(6):649-57. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13050697.
- Scott S, Spender Q, Doolan M, Jacobs B, Aspland H. Multicentre controlled trial of parenting groups for childhood antisocial behaviour in clinical practice. BMJ. 2001 Jul 28;323(7306):194-8. doi: 10.1136/bmj.323.7306.194.
- Scott S, Sylva K, Doolan M, Price J, Jacobs B, Crook C, Landau S. Randomised controlled trial of parent groups for child antisocial behaviour targeting multiple risk factors: the SPOKES project. J Child Psychol Psychiatry. 2010 Jan;51(1):48-57. doi: 10.1111/j.1469-7610.2009.02127.x. Epub 2009 Sep 1.
- Webster-Stratton C, Rinaldi J, Jamila MR. Long-Term Outcomes of Incredible Years Parenting Program: Predictors of Adolescent Adjustment. Child Adolesc Ment Health. 2011 Feb;16(1):38-46. doi: 10.1111/j.1475-3588.2010.00576.x.
- Soni, Anita. The Five Most Costly Children's Conditions, 2006: Estimates for the U.S. Civilian Noninstitutionalized Children, Ages 0-17. Statistical Brief #242. April 2009. Agency for Healthcare Research and Quality, Rockville, MD. . http://www.meps.ahrq.gov/mepsweb/data_files/publications/st242/stat242.shtml
- Kubicek K, Liu D, Beaudin C, Supan J, Weiss G, Lu Y, Kipke MD. A profile of nonurgent emergency department use in an urban pediatric hospital. Pediatr Emerg Care. 2012 Oct;28(10):977-84. doi: 10.1097/PEC.0b013e31826c9aab.
- Webster-Stratton C, Reid MJ, Beauchaine TP. One-year follow-up of combined parent and child intervention for young children with ADHD. J Clin Child Adolesc Psychol. 2013;42(2):251-61. doi: 10.1080/15374416.2012.723263. Epub 2012 Sep 28.
- Menting AT, Orobio de Castro B, Matthys W. Effectiveness of the Incredible Years parent training to modify disruptive and prosocial child behavior: a meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2013 Dec;33(8):901-13. doi: 10.1016/j.cpr.2013.07.006. Epub 2013 Jul 22.
- American Academy of Child and Adolescent Psychiatry Committee on Health Care Access and Economics Task Force on Mental Health. Improving mental health services in primary care: reducing administrative and financial barriers to access and collaboration. Pediatrics. 2009 Apr;123(4):1248-51. doi: 10.1542/peds.2009-0048. No abstract available. Erratum In: Pediatrics. 2009 Jun;123(6):1611.
- Leslie LK, Mehus CJ, Hawkins JD, Boat T, McCabe MA, Barkin S, Perrin EC, Metzler CW, Prado G, Tait VF, Brown R, Beardslee W. Primary Health Care: Potential Home for Family-Focused Preventive Interventions. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4 Suppl 2):S106-18. doi: 10.1016/j.amepre.2016.05.014. Epub 2016 Aug 3.
- Dawson G, Ashman SB, Carver LJ. The role of early experience in shaping behavioral and brain development and its implications for social policy. Dev Psychopathol. 2000 Autumn;12(4):695-712. doi: 10.1017/s0954579400004089.
- Champagne FA, Weaver IC, Diorio J, Dymov S, Szyf M, Meaney MJ. Maternal care associated with methylation of the estrogen receptor-alpha1b promoter and estrogen receptor-alpha expression in the medial preoptic area of female offspring. Endocrinology. 2006 Jun;147(6):2909-15. doi: 10.1210/en.2005-1119. Epub 2006 Mar 2.
- Walker SP, Wachs TD, Grantham-McGregor S, Black MM, Nelson CA, Huffman SL, Baker-Henningham H, Chang SM, Hamadani JD, Lozoff B, Gardner JM, Powell CA, Rahman A, Richter L. Inequality in early childhood: risk and protective factors for early child development. Lancet. 2011 Oct 8;378(9799):1325-38. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60555-2. Epub 2011 Sep 22.
- Kershaw P, Irwin L, Trafford K, Hertzman C. The British Columbia atlas of child development (Vol. 40). Vancouver, BC: Human Early Learning Partnership; 2005.
- Eyberg SM, Pincus D. Eyberg child behavior inventory and sutter-eyberg student behavior inventory-revised: Professional manual. Psychological Assessment Resources; 1999.
- Wells MG, Burlingame GM, Lambert MJ, Hoag MJ, Hope CA. Conceptualization and measurement of patient change during psychotherapy: Development of the Outcome Questionnaire and Youth Outcome Questionnaire. Psychotherapy: Theory, Research, Practice, Training. 1996;33(2):275. doi:10.1037/0033-3204.33.2.275
- Jellinek MS, Murphy JM, Little M, Pagano ME, Comer DM, Kelleher KJ. Use of the Pediatric Symptom Checklist to screen for psychosocial problems in pediatric primary care: a national feasibility study. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Mar;153(3):254-60. doi: 10.1001/archpedi.153.3.254.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 11.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHLA-17-00001
- UL1TR001855 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az Intézményi Ellenőrző Testület (IRB) nem hagyta jóvá az egyéni résztvevői adatok megosztására vonatkozó jelenlegi tervet.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .