Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv školení rodičů na zdravotní služby dítěte

4. ledna 2024 aktualizováno: Dean Coffey, Children's Hospital Los Angeles

Vliv školení rodičů založeného na důkazech na využití dětských zdravotnických služeb

Účelem studie je zjistit, zda školení rodičů s programem Incredible Years Parent Programm poskytovaným v pediatrické primární péči snižuje využití zdravotnických služeb pro příští rok ve srovnání s ročním využíváním zdravotnických služeb během dvou let před účastí rodičů v programu.

Přehled studie

Detailní popis

Využití dětských zdravotnických služeb (pHSU) dětmi s duševním onemocněním vykázalo v letech 2006 až 2011 dramatický nárůst. Tyto národní trendy odrážející velké zvýšení pHSU pro stavy duševního zdraví byly pozorovány na různých vývojových úrovních. Náklady na zdravotní služby pro děti s duševním onemocněním se odhadují na dvojnásobek nákladů na průměrné dítě. Program Incredible Years® Parent Program (IY) má silnou základnu důkazů podporujících jeho účinnost při snižování problémů s chováním v raném stadiu. Celkovým cílem tohoto návrhu translačního výzkumu fáze 3 (T3) je provést pilotní studii 45 rodičů doporučených pediatrem, kteří se účastní IY, a zkoumat dopad IY na pHSU jejich dětí. Pediatrická výsledná měření HSU zahrnují: návštěvy ED ze všech příčin; hospitalizace na lůžku a délka pobytu; oprávnění pro doporučení specialistů; návštěvy primární a akutní péče; a návštěvy ED kvůli stavům duševního zdraví. Ústřední hypotézou výzkumníka je, že děti ve věku 3 až 6 let s obavami z chování, jejichž rodiče jsou doporučeni jejich pediatry k účasti na IY, budou mít během 12 měsíců po IY sníženou průměrnou roční hodnotu pHSU ze všech příčin a snížení počtu návštěv na ED kvůli duševním poruchám, ve srovnání s 24 měsíci před IY účastí. To je důležité prokázat, protože existují značné finanční překážky pro integraci účinných služeb prevence zaměřených na rodinu, jako je IY, do zařízení primární péče o děti. Demonstrace sníženého pHSU je jedním ze způsobů, jak řešit tyto translační bariéry. Očekává se, že výsledky této pilotní studie poskytnou předběžné údaje o velikosti účinku před a po intervenci; tato data budou použita k demonstraci proveditelnosti sběru dat s využitím stávajících zdrojů pHSU k navržení plně výkonnější vícemístné studie s robustní srovnávací skupinou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti účastnící se studie budou doporučeny z federálního zdravotního střediska AltaMed, které spravuje primární pediatrickou péči v dětské nemocnici v Los Angeles pro 20 000 dětí, které ročně generují 85 000 ambulantních návštěv. Populace odráží rozmanitost Los Angeles County a je převážně Latino.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti, které dostávají primární péči v CHLA AltaMed s rodiči hlášenými obavami ohledně chování, jejichž rodiče jsou doporučeni jejich pediatry k účasti v programu Incredible Years Parenting Program.
  • Nepřetržitý zápis do zdravotnických služeb financovaných AltaMed Medicaid během 24 měsíců před účastí na IY a 12 měsíců po účasti na IY s časovým omezením nepřesahujícím 90 dní.
  • Rodiče mluví anglicky nebo španělsky nebo jsou ochotni použít tlumočení, pokud mluví jiným jazykem.

Kritéria vyloučení:

  • Soukromé (komerční non-Medicaid) pojistné krytí po dobu delší než 90 dní během 24 měsíců před účastí na IY a 12 měsíců po účasti na IY.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti rodičů přijímajících IY
Děti ve věku 3 až 6 let na začátku skupiny s obavami z chování, jejichž rodiče jsou doporučeni jejich pediatry k účasti na videoškolicím programu pro rodiče od roku 2014 do roku 2018.
18- až 20týdenní rodičovský program založený na teorii kognitivních poznatků založený na důkazech, kde rodiče vidí krátké video ukázky efektivního a méně efektivního rodičovství a vyvíjejí koncepty, jak změnit chování svého dítěte.
Ostatní jména:
  • Rodičovský program pro předškolní děti Incredible Years® BASIC
  • Základní rodičovský program v raném dětství Incredible Years®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v ročním využívání dětských zdravotnických služeb z 24 měsíců před účastí mateřské skupiny IY na 12 měsíců po účasti mateřské skupiny IY
Časové okno: Použití po dobu 24 měsíců před intervencí a 12 měsíců po intervenci
(1) všechny návštěvy pohotovostního oddělení (ED) (ano/ne) a počet; (2) návštěvy ED pro duševní onemocnění (ano/ne) a počet; (3) hospitalizace na lůžku (ano/ne) a počet a délka pobytu ve dnech; (4) oprávnění pro doporučení specialistů od AltaMed (ano/ne) a číslo; (5) počet návštěv v primární péči AltaMed; (6) návštěvy akutní péče AltaMed (ano/ne) a počet; (7) Návštěvy duševního zdraví AltaMed (ano/ne) a počet; (8) Speciální návštěvy v dětské nemocnici v Los Angeles (CHLA) pro duševní zdraví (ano/ne) a počet.
Použití po dobu 24 měsíců před intervencí a 12 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Eybergův inventář chování dítěte
Časové okno: Během týdne před nebo po zahájení skupiny; a během týdne před nebo po ukončení skupiny, až 20 týdnů
Raw a T-skóre pro intenzitu [měří frekvenci problémového chování; rozsah 36 až 252; vyšší horší] a Problém [měří počet chování, které jsou pro rodiče problémem; rozsah 0 až 36; vyšší horší] Subškály
Během týdne před nebo po zahájení skupiny; a během týdne před nebo po ukončení skupiny, až 20 týdnů
Dotazník výsledků mládeže (zpráva pro rodiče)
Časové okno: Během týdne před nebo po zahájení skupiny; a během týdne před nebo po ukončení skupiny, až 20 týdnů
Celkové hrubé skóre [měří změnu frekvence dětských symptomů a prosociálního chování; rozsah -16 až 240; vyšší horší].
Během týdne před nebo po zahájení skupiny; a během týdne před nebo po ukončení skupiny, až 20 týdnů
Kontrolní seznam dětských příznaků
Časové okno: Během týdne před nebo po zahájení skupiny; a během týdne před nebo po ukončení skupiny, až 20 týdnů
Celkové hrubé skóre [měří frekvenci dětských psychosociálních problémů; rozsah 0 až 70; vyšší horší].
Během týdne před nebo po zahájení skupiny; a během týdne před nebo po ukončení skupiny, až 20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DEAN M COFFEY, PsyD, MS, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHLA-17-00001
  • UL1TR001855 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Náš Institutional Review Board (IRB) neschválil žádný aktuální plán pro sdílení dat jednotlivých účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program školení rodičů založený na videu

3
Předplatit