O impacto do treinamento dos pais nos serviços de saúde da criança
4 de janeiro de 2024 atualizado por: Dean Coffey, Children's Hospital Los Angeles
O impacto do treinamento de pais baseado em evidências na utilização de serviços de saúde pediátrica
O objetivo do estudo é determinar se o treinamento dos pais com o Incredible Years Parent Program realizado na atenção primária pediátrica diminui o uso de serviços de saúde no próximo ano em comparação com o uso anual de serviços de saúde durante os dois anos anteriores à participação dos pais no programa.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A utilização de serviços de saúde pediátrica (pHSU) por crianças com problemas de saúde mental demonstrou aumentos dramáticos entre 2006 e 2011.
Essas tendências nacionais refletindo grandes aumentos no pHSU para condições de saúde mental foram observadas em vários níveis de desenvolvimento.
Estima-se que os custos dos serviços de saúde para crianças com problemas de saúde mental sejam o dobro daqueles para a criança média.
O Incredible Years® Parent Program (IY) tem uma forte base de evidências que apóia sua eficácia na redução de problemas de conduta de início precoce.
O objetivo geral desta proposta de pesquisa translacional de estágio 3 (T3) é conduzir um estudo piloto de 45 pais encaminhados por pediatras que participam do IY e examinam o impacto do IY no pHSU de seus filhos.
As medidas dos resultados da HSU pediátrica incluem: consultas de emergência por todas as causas; internações e tempo de internação; autorizações para encaminhamentos de especialistas; visitas de cuidados primários e agudos; e visitas de emergência para condições de saúde mental.
A hipótese central do investigador é que crianças de 3 a 6 anos com problemas de comportamento cujos pais são encaminhados por seus pediatras para participação no IY terão diminuição da média anual de pHSU por todas as causas e diminuição das visitas ao pronto-socorro por problemas de saúde mental nos 12 meses seguintes ao IY, em comparação com os 24 meses anteriores à participação no IY.
É importante demonstrar isso porque existem barreiras financeiras significativas para a integração de serviços eficazes de prevenção focados na família, como IY, em ambientes de cuidados primários pediátricos.
A demonstração de pHSU reduzido é uma maneira de abordar essas barreiras translacionais.
Espera-se que os resultados deste estudo piloto forneçam dados preliminares sobre tamanhos de efeito pré e pós-intervenção; esses dados serão usados para demonstrar a viabilidade de coletar dados usando fontes existentes de pHSU para projetar um estudo multi-site mais completo com um grupo de comparação robusto.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As crianças que participarem do estudo serão encaminhadas do AltaMed Federally Qualified Health Center, que administra os cuidados pediátricos primários no Hospital Infantil de Los Angeles para 20.000 crianças que geram 85.000 consultas ambulatoriais por ano.
A população reflete a diversidade do condado de Los Angeles e é predominantemente latina.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças recebendo cuidados primários no CHLA AltaMed com preocupações comportamentais relatadas pelos pais, cujos pais são encaminhados por seus pediatras para participação no Incredible Years Parenting Program.
- Inscrição contínua em serviços de saúde financiados pelo Medicaid do AltaMed durante os 24 meses anteriores à participação no IY e 12 meses após a participação no IY com lapsos na cobertura de não mais de 90 dias de duração.
- Os pais falam inglês ou espanhol ou estão dispostos a usar a interpretação se falarem outro idioma.
Critério de exclusão:
- Cobertura de seguro privado (comercial não Medicaid) por mais de 90 dias durante os 24 meses anteriores à participação no IY e 12 meses após a participação no IY.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Filhos de pais recebendo IY
Crianças de 3 a 6 anos no início do grupo com problemas de comportamento cujos pais são encaminhados por seus pediatras para participar de um programa de treinamento de pais baseado em vídeo de 2014 a 2018.
|
Um programa parental de 18 a 20 semanas baseado em evidências sociais cognitivas baseado em teoria, onde os pais assistem a breves vinhetas em vídeo de pais eficazes e menos eficazes e desenvolvem conceitos para modificar o comportamento de seus filhos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na utilização anual de serviços de saúde pediátrica de 24 meses antes da participação no grupo de pais IY para 12 meses após a participação no grupo de pais IY
Prazo: Utilização por 24 meses antes da intervenção e 12 meses após a intervenção
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(1) todas as causas de visitas do Departamento de Emergência (DE) (sim/não) e número; (2) consultas de emergência para problemas de saúde mental (sim/não) e número; (3) internações (sim/não) e número e tempo de internação em dias; (4) autorizações para encaminhamento de especialistas da AltaMed (sim/não) e número; (5) número de atendimentos primários do AltaMed; (6) consultas de cuidados intensivos AltaMed (sim/não) e número; (7) Consultas de saúde mental AltaMed (sim/não) e número; (8) Visitas especializadas em saúde mental do Children's Hospital Los Angeles (CHLA) (sim/não) e número.
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Utilização por 24 meses antes da intervenção e 12 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Comportamento Infantil Eyberg
Prazo: Durante a semana anterior ou posterior ao início do grupo; e durante a semana anterior ou posterior ao término do grupo, até 20 semanas
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Pontuações brutas e T para intensidade [mede a frequência de comportamentos problemáticos; intervalo de 36 a 252; maior pior] e Problema [mede o número de comportamentos que são um problema para o pai; intervalo de 0 a 36; maior pior] Subescalas
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Durante a semana anterior ou posterior ao início do grupo; e durante a semana anterior ou posterior ao término do grupo, até 20 semanas
|
|
Questionário de Resultados Juvenis (Relatório dos Pais)
Prazo: Durante a semana anterior ou posterior ao início do grupo; e durante a semana anterior ou posterior ao término do grupo, até 20 semanas
|
Pontuação bruta total [mede a mudança na frequência de sintomas infantis e comportamentos pró-sociais; intervalo -16 a 240; mais alto pior].
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Durante a semana anterior ou posterior ao início do grupo; e durante a semana anterior ou posterior ao término do grupo, até 20 semanas
|
|
Lista de verificação de sintomas pediátricos
Prazo: Durante a semana anterior ou posterior ao início do grupo; e durante a semana anterior ou posterior ao término do grupo, até 20 semanas
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Pontuação bruta total [mede a frequência de problemas psicossociais pediátricos; intervalo de 0 a 70; mais alto pior].
|
Durante a semana anterior ou posterior ao início do grupo; e durante a semana anterior ou posterior ao término do grupo, até 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: DEAN M COFFEY, PsyD, MS, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHLA-17-00001
- UL1TR001855 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Nenhum plano atual aprovado por nosso Conselho de Revisão Institucional (IRB) para compartilhar dados de participantes individuais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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