- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03704974
Vanhempien koulutuksen vaikutus lapsen terveyspalveluihin
tiistai 5. marraskuuta 2024 päivittänyt: Dean Coffey, Children's Hospital Los Angeles
Todisteisiin perustuvan vanhempien koulutuksen vaikutus lastenterveyspalvelujen käyttöön
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö lasten perusterveydenhuollon Incredible Years Parent -ohjelmalla toteutettu vanhempainkoulutus seuraavan vuoden terveydenhuoltopalvelujen käyttöä verrattuna vanhempien ohjelmaan osallistumista edeltäneiden kahden vuoden vuosittaiseen terveydenhuollon palveluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mielenterveysongelmista kärsivien lasten lasten terveyspalvelujen käyttö (pHSU) lisääntyi dramaattisesti vuosina 2006–2011.
Nämä kansalliset suuntaukset, jotka kuvastavat mielenterveyssairauksien pHSU:n suurta nousua, havaittiin useilla kehitystasoilla.
Mielenterveysongelmista kärsivien lasten terveyspalvelujen kustannusten arvioidaan olevan kaksinkertaiset keskimääräiseen lapseen verrattuna.
Incredible Years® Parent Program (IY) -ohjelmalla on vahva näyttöpohja, joka tukee sen tehokkuutta varhaisten käytösongelmien vähentämisessä.
Tämän vaiheen 3 (T3) translaatiotutkimusehdotuksen yleistavoite on suorittaa pilottitutkimus 45 lastenlääkärin suositellulle vanhemmalle, jotka osallistuvat IY:hen ja tutkia IY:n vaikutusta lastensa pHSU-arvoon.
Pediatriset HSU-tulosmittaukset sisältävät: kaikki syyt ED-käynnit; sairaalahoidot ja oleskelun kesto; erikoislääkärilähetteiden luvat; perus- ja akuuttihoidon käynnit; ja ED-käynnit mielenterveysongelmiin.
Tutkijan keskeinen hypoteesi on, että 3–6-vuotiailla lapsilla, joilla on käyttäytymisongelmia ja joiden vanhemmat lastenlääkärit ovat lähettäneet osallistumaan IY:hen, on vähentynyt keskimääräinen vuotuinen kaikista syistä johtuva pHSU ja vähentyneet ED-käynnit mielenterveysongelmissa 12 kuukauden aikana IY:tä seuraavien 12 kuukauden aikana. verrattuna 24 kuukauteen ennen IY:n osallistumista.
Tämä on tärkeää osoittaa, koska tehokkaiden perhekeskeisten ennaltaehkäisypalvelujen, kuten IY:n, integroimiselle lasten perusterveydenhuoltoon on olemassa merkittäviä taloudellisia esteitä.
Vähentyneen pHSU:n osoittaminen on yksi tapa käsitellä näitä translaatioesteitä.
Tämän pilottitutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan alustavia tietoja interventiota edeltävien ja jälkeisten vaikutusten koosta; näitä tietoja käytetään osoittamaan toteutettavuus kerätä tietoja käyttämällä olemassa olevia pHSU-lähteitä, jotta voidaan suunnitella tehokkaampi monitoimipisteinen kokeilu, jossa on vahva vertailuryhmä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuvat lapset ohjataan AltaMed Federally Qualified Health Centeristä, joka hoitaa lastensairaalan ensisijaista lastenhoitoa Los Angelesissa 20 000 lapselle, jotka tekevät 85 000 avohoitokäyntiä vuodessa.
Väestö kuvastaa Los Angelesin piirikunnan monimuotoisuutta ja on pääasiassa latinalaisia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CHLA AltaMedissä perushoitoa saavat lapset, joilla on vanhempien ilmoittamia käyttäytymisongelmia ja joiden vanhemmat lastenlääkärit ovat lähettäneet osallistumaan Incredible Years Parenting -ohjelmaan.
- Jatkuva ilmoittautuminen AltaMed Medicaidin rahoittamiin terveyspalveluihin 24 kuukauden ajan ennen IY:hen osallistumista ja 12 kuukauden ajan IY:hen osallistumisen jälkeen, ja kattumisaika on enintään 90 päivää.
- Vanhemmat puhuvat englantia tai espanjaa tai ovat valmiita käyttämään tulkkausta, jos he puhuvat muuta kieltä.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksityinen (kaupallinen ei-Medicaid) vakuutusturva yli 90 päivää IY:hen osallistumista edeltävien 24 kuukauden aikana ja 12 kuukauden ajan IY:hen osallistumisen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IY:tä saavien vanhempien lapset
Ryhmän alussa 3–6-vuotiaat lapset, joilla on käyttäytymisongelmia ja joiden vanhemmat lastenlääkärit ovat lähettäneet osallistumaan videopohjaiseen vanhempainkoulutusohjelmaan vuosina 2014–2018.
|
18–20 viikon todisteisiin perustuva sosiaalinen kognitiiviseen teoriaan perustuva vanhemmuuden ohjelma, jossa vanhemmat näkevät lyhyitä videovinjettejä tehokkaasta ja vähemmän tehokkaasta vanhemmuudesta ja kehittävät konsepteja lastensa käyttäytymisen muokkaamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vuotuisessa lastenterveyspalvelujen käytössä 24 kuukaudesta ennen IY:n emoryhmän osallistumista 12 kuukauteen IY:n emoryhmän osallistumisen jälkeen
Aikaikkuna: Käyttö 24 kuukautta ennen toimenpidettä ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
(1) kaikki syyt ensiapuosaston (ED) käynnit (kyllä/ei) ja määrä; (2) ED-käyntien mielenterveysongelmia (kyllä/ei) ja lukumäärä; (3) sairaalahoidot (kyllä/ei) sekä määrä ja oleskelun pituus päivinä; (4) AltaMedin erikoislääkärilähetteiden luvat (kyllä/ei) ja numero; (5) AltaMedin perusterveydenhuollon käyntien määrä; (6) AltaMed-akuuttihoitokäynnit (kyllä/ei) ja määrä; (7) AltaMed mielenterveyskäynnit (kyllä/ei) ja määrä; (8) Los Angelesin lastensairaalan (CHLA) erikoistuneet mielenterveyskäynnit (kyllä/ei) ja määrä.
|
Käyttö 24 kuukautta ennen toimenpidettä ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eybergin lasten käyttäytymiskartoitus
Aikaikkuna: Viikon aikana ennen tai jälkeen ryhmän aloittamisen; ja viikolla ennen ryhmän lopettamista tai sen jälkeen, enintään 20 viikkoa
|
Raw- ja T-pisteet intensiteetille [mittaa ongelmakäyttäytymistiheyden; alue 36 - 252; korkeampi huonompi] ja Ongelma [mittaa vanhemmalle ongelmallisia käyttäytymismalleja; alue 0 - 36; korkeampi huonompi] Alaskaalat
|
Viikon aikana ennen tai jälkeen ryhmän aloittamisen; ja viikolla ennen ryhmän lopettamista tai sen jälkeen, enintään 20 viikkoa
|
|
Nuorten tuloskysely (vanhemman raportti)
Aikaikkuna: Viikon aikana ennen tai jälkeen ryhmän aloittamisen; ja viikolla ennen ryhmän lopettamista tai sen jälkeen, enintään 20 viikkoa
|
Raaka kokonaispistemäärä [mittaa muutosta lapsen oireiden ja prososiaalisen käyttäytymisen esiintymistiheydessä; alue -16 - 240; korkeampi huonompi].
|
Viikon aikana ennen tai jälkeen ryhmän aloittamisen; ja viikolla ennen ryhmän lopettamista tai sen jälkeen, enintään 20 viikkoa
|
|
Lasten oireiden tarkistuslista
Aikaikkuna: Viikon aikana ennen tai jälkeen ryhmän aloittamisen; ja viikolla ennen ryhmän lopettamista tai sen jälkeen, enintään 20 viikkoa
|
Raaka kokonaispistemäärä [mittaa lasten psykososiaalisten ongelmien esiintyvyyden; alue 0 - 70; korkeampi huonompi].
|
Viikon aikana ennen tai jälkeen ryhmän aloittamisen; ja viikolla ennen ryhmän lopettamista tai sen jälkeen, enintään 20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: DEAN M COFFEY, PsyD, MS, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Saxena S, Thornicroft G, Knapp M, Whiteford H. Resources for mental health: scarcity, inequity, and inefficiency. Lancet. 2007 Sep 8;370(9590):878-89. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61239-2.
- Patel V, Flisher AJ, Hetrick S, McGorry P. Mental health of young people: a global public-health challenge. Lancet. 2007 Apr 14;369(9569):1302-1313. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60368-7.
- Reid MJ, Webster-Stratton C, Beauchaine TP. Parent training in head start: a comparison of program response among African American, Asian American, Caucasian, and Hispanic mothers. Prev Sci. 2001 Dec;2(4):209-27. doi: 10.1023/a:1013618309070.
- McCart MR, Priester PE, Davies WH, Azen R. Differential effectiveness of behavioral parent-training and cognitive-behavioral therapy for antisocial youth: a meta-analysis. J Abnorm Child Psychol. 2006 Aug;34(4):527-43. doi: 10.1007/s10802-006-9031-1. Epub 2006 Jul 13.
- Fox SE, Levitt P, Nelson CA 3rd. How the timing and quality of early experiences influence the development of brain architecture. Child Dev. 2010 Jan-Feb;81(1):28-40. doi: 10.1111/j.1467-8624.2009.01380.x.
- Webster-Stratton C. Preventing conduct problems in Head Start children: strengthening parenting competencies. J Consult Clin Psychol. 1998 Oct;66(5):715-30. doi: 10.1037//0022-006x.66.5.715.
- Case A, Fertig A, Paxson C. The lasting impact of childhood health and circumstance. J Health Econ. 2005 Mar;24(2):365-89. doi: 10.1016/j.jhealeco.2004.09.008. Epub 2005 Jan 5.
- General US. Mental health: A report of the surgeon general. Rockville, MD: US Department of Health and Human Services. Substance Abuse and Mental Health Services Administration, Center for Mental Health Services, National Institutes of Health, National Institute of Mental Health. 1999.
- US Department of Health and Human Services. The national survey of children's health 2007. US Department of Health and Human Services, Health Resources and Service Administration, Maternal and Child Health Bureau, Rockville, MD. 2009.
- Perou R, Bitsko RH, Blumberg SJ, Pastor P, Ghandour RM, Gfroerer JC, Hedden SL, Crosby AE, Visser SN, Schieve LA, Parks SE, Hall JE, Brody D, Simile CM, Thompson WW, Baio J, Avenevoli S, Kogan MD, Huang LN; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Mental health surveillance among children--United States, 2005-2011. MMWR Suppl. 2013 May 17;62(2):1-35.
- Torio CM, Encinosa W, Berdahl T, McCormick MC, Simpson LA. Annual report on health care for children and youth in the United States: national estimates of cost, utilization and expenditures for children with mental health conditions. Acad Pediatr. 2015 Jan-Feb;15(1):19-35. doi: 10.1016/j.acap.2014.07.007. Epub 2014 Nov 13.
- Hertzman C, Boyce T. How experience gets under the skin to create gradients in developmental health. Annu Rev Public Health. 2010;31:329-47 3p following 347. doi: 10.1146/annurev.publhealth.012809.103538.
- Yousafzai AK, Rasheed MA, Rizvi A, Armstrong R, Bhutta ZA. Effect of integrated responsive stimulation and nutrition interventions in the Lady Health Worker programme in Pakistan on child development, growth, and health outcomes: a cluster-randomised factorial effectiveness trial. Lancet. 2014 Oct 4;384(9950):1282-93. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60455-4. Epub 2014 Jun 16.
- Webster-Stratton, C. The Incredible Years®: parents, teachers and children training series. Leader's guide: Preschool version of BASIC. 2008. Seattle, WA
- Reid MJ, Webster-Stratton C, Baydar N. Halting the development of conduct problems in head start children: the effects of parent training. J Clin Child Adolesc Psychol. 2004 Jun;33(2):279-91. doi: 10.1207/s15374424jccp3302_10.
- Scott S, Briskman J, O'Connor TG. Early prevention of antisocial personality: long-term follow-up of two randomized controlled trials comparing indicated and selective approaches. Am J Psychiatry. 2014 Jun;171(6):649-57. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13050697.
- Scott S, Spender Q, Doolan M, Jacobs B, Aspland H. Multicentre controlled trial of parenting groups for childhood antisocial behaviour in clinical practice. BMJ. 2001 Jul 28;323(7306):194-8. doi: 10.1136/bmj.323.7306.194.
- Scott S, Sylva K, Doolan M, Price J, Jacobs B, Crook C, Landau S. Randomised controlled trial of parent groups for child antisocial behaviour targeting multiple risk factors: the SPOKES project. J Child Psychol Psychiatry. 2010 Jan;51(1):48-57. doi: 10.1111/j.1469-7610.2009.02127.x. Epub 2009 Sep 1.
- Webster-Stratton C, Rinaldi J, Jamila MR. Long-Term Outcomes of Incredible Years Parenting Program: Predictors of Adolescent Adjustment. Child Adolesc Ment Health. 2011 Feb;16(1):38-46. doi: 10.1111/j.1475-3588.2010.00576.x.
- Soni, Anita. The Five Most Costly Children's Conditions, 2006: Estimates for the U.S. Civilian Noninstitutionalized Children, Ages 0-17. Statistical Brief #242. April 2009. Agency for Healthcare Research and Quality, Rockville, MD. . http://www.meps.ahrq.gov/mepsweb/data_files/publications/st242/stat242.shtml
- Kubicek K, Liu D, Beaudin C, Supan J, Weiss G, Lu Y, Kipke MD. A profile of nonurgent emergency department use in an urban pediatric hospital. Pediatr Emerg Care. 2012 Oct;28(10):977-84. doi: 10.1097/PEC.0b013e31826c9aab.
- Webster-Stratton C, Reid MJ, Beauchaine TP. One-year follow-up of combined parent and child intervention for young children with ADHD. J Clin Child Adolesc Psychol. 2013;42(2):251-61. doi: 10.1080/15374416.2012.723263. Epub 2012 Sep 28.
- Menting AT, Orobio de Castro B, Matthys W. Effectiveness of the Incredible Years parent training to modify disruptive and prosocial child behavior: a meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2013 Dec;33(8):901-13. doi: 10.1016/j.cpr.2013.07.006. Epub 2013 Jul 22.
- American Academy of Child and Adolescent Psychiatry Committee on Health Care Access and Economics Task Force on Mental Health. Improving mental health services in primary care: reducing administrative and financial barriers to access and collaboration. Pediatrics. 2009 Apr;123(4):1248-51. doi: 10.1542/peds.2009-0048. No abstract available. Erratum In: Pediatrics. 2009 Jun;123(6):1611.
- Leslie LK, Mehus CJ, Hawkins JD, Boat T, McCabe MA, Barkin S, Perrin EC, Metzler CW, Prado G, Tait VF, Brown R, Beardslee W. Primary Health Care: Potential Home for Family-Focused Preventive Interventions. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4 Suppl 2):S106-18. doi: 10.1016/j.amepre.2016.05.014. Epub 2016 Aug 3.
- Dawson G, Ashman SB, Carver LJ. The role of early experience in shaping behavioral and brain development and its implications for social policy. Dev Psychopathol. 2000 Autumn;12(4):695-712. doi: 10.1017/s0954579400004089.
- Champagne FA, Weaver IC, Diorio J, Dymov S, Szyf M, Meaney MJ. Maternal care associated with methylation of the estrogen receptor-alpha1b promoter and estrogen receptor-alpha expression in the medial preoptic area of female offspring. Endocrinology. 2006 Jun;147(6):2909-15. doi: 10.1210/en.2005-1119. Epub 2006 Mar 2.
- Walker SP, Wachs TD, Grantham-McGregor S, Black MM, Nelson CA, Huffman SL, Baker-Henningham H, Chang SM, Hamadani JD, Lozoff B, Gardner JM, Powell CA, Rahman A, Richter L. Inequality in early childhood: risk and protective factors for early child development. Lancet. 2011 Oct 8;378(9799):1325-38. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60555-2. Epub 2011 Sep 22.
- Kershaw P, Irwin L, Trafford K, Hertzman C. The British Columbia atlas of child development (Vol. 40). Vancouver, BC: Human Early Learning Partnership; 2005.
- Eyberg SM, Pincus D. Eyberg child behavior inventory and sutter-eyberg student behavior inventory-revised: Professional manual. Psychological Assessment Resources; 1999.
- Wells MG, Burlingame GM, Lambert MJ, Hoag MJ, Hope CA. Conceptualization and measurement of patient change during psychotherapy: Development of the Outcome Questionnaire and Youth Outcome Questionnaire. Psychotherapy: Theory, Research, Practice, Training. 1996;33(2):275. doi:10.1037/0033-3204.33.2.275
- Jellinek MS, Murphy JM, Little M, Pagano ME, Comer DM, Kelleher KJ. Use of the Pediatric Symptom Checklist to screen for psychosocial problems in pediatric primary care: a national feasibility study. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Mar;153(3):254-60. doi: 10.1001/archpedi.153.3.254.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHLA-17-00001
- UL1TR001855 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Institutional Review Board (IRB) ei ole hyväksynyt nykyistä suunnitelmaa yksittäisten osallistujien tietojen jakamiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Videopohjainen vanhempien koulutusohjelma
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | AhdistusYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
New York UniversityTuntematonHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriötYhdysvallat
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityValmis
-
Heidelberg UniversityTuntematonKielen viive | Kehityskielen häiriötSaksa
-
University of California, San FranciscoValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of Texas at AustinNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Aktiivinen, ei rekrytointiAutismispektrihäiriöYhdysvallat