- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03704974
Wpływ szkolenia rodziców na usługi zdrowotne dziecka
4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Dean Coffey, Children's Hospital Los Angeles
Wpływ szkolenia rodziców opartego na dowodach na wykorzystanie pediatrycznych usług zdrowotnych
Celem badania jest ustalenie, czy szkolenie rodziców w ramach programu Incredible Years Parent Program realizowane w podstawowej opiece pediatrycznej zmniejsza korzystanie z usług opieki zdrowotnej przez następny rok w porównaniu z rocznym korzystaniem z usług opieki zdrowotnej w ciągu dwóch lat poprzedzających udział rodziców w programie.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykorzystanie pediatrycznych usług zdrowotnych (pHSU) przez dzieci z chorobami psychicznymi wykazało dramatyczny wzrost w latach 2006-2011.
Te krajowe tendencje odzwierciedlające duże wzrosty pHSU w przypadku chorób psychicznych obserwowano na wielu poziomach rozwojowych.
Szacuje się, że koszty opieki zdrowotnej dla dzieci z zaburzeniami psychicznymi są dwa razy wyższe niż dla przeciętnego dziecka.
Program dla rodziców Incredible Years® (IY) ma solidną bazę dowodową potwierdzającą jego skuteczność w ograniczaniu wczesnych problemów z zachowaniem.
Ogólnym celem tej propozycji badań translacyjnych etapu 3 (T3) jest przeprowadzenie badania pilotażowego z udziałem 45 rodziców skierowanych przez pediatrów, którzy uczestniczą w IY, i zbadanie wpływu IY na pHSU ich dzieci.
Miary wyników HSU u dzieci obejmują: wizyty na SOR z dowolnej przyczyny; hospitalizacje stacjonarne i długość pobytu; zezwolenia na skierowania specjalistyczne; wizyty w ramach opieki podstawowej i ostrej; i wizyty na SOR w przypadku problemów ze zdrowiem psychicznym.
Główną hipotezą badacza jest to, że dzieci w wieku od 3 do 6 lat z problemami behawioralnymi, których rodzice są kierowani przez pediatrów na udział w IY, będą miały obniżone średnie roczne pHSU z dowolnej przyczyny i zmniejszą liczbę wizyt na SOR z powodu zaburzeń psychicznych w ciągu 12 miesięcy następujących po IY, w porównaniu do 24 miesięcy poprzedzających udział w IY.
Jest to ważne, aby to wykazać, ponieważ istnieją znaczne bariery finansowe dla integracji skutecznych usług profilaktycznych skoncentrowanych na rodzinie, takich jak IY, w placówkach podstawowej opieki pediatrycznej.
Wykazanie obniżonego pHSU jest jednym ze sposobów rozwiązania tych barier translacyjnych.
Oczekuje się, że wyniki tego badania pilotażowego dostarczą wstępnych danych na temat wielkości efektu przed i po interwencji; dane te zostaną wykorzystane do zademonstrowania wykonalności gromadzenia danych przy użyciu istniejących źródeł pHSU w celu zaprojektowania pełniejszej próby wieloośrodkowej z solidną grupą porównawczą.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci biorące udział w badaniu będą kierowane z Federally Qualified Health Center AltaMed, które zarządza podstawową opieką pediatryczną w Szpitalu Dziecięcym w Los Angeles dla 20 000 dzieci, które generują 85 000 wizyt ambulatoryjnych rocznie.
Populacja odzwierciedla różnorodność hrabstwa Los Angeles i składa się głównie z Latynosów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci objęte podstawową opieką w CHLA AltaMed ze zgłoszonymi przez rodziców problemami behawioralnymi, których rodzice zostali skierowani przez swoich pediatrów do udziału w programie Incredible Years Parenting Program.
- Ciągła rejestracja do świadczeń zdrowotnych finansowanych przez AltaMed Medicaid w ciągu 24 miesięcy przed uczestnictwem w IY i 12 miesięcy po uczestnictwie w IY z przerwami w ubezpieczeniu nie dłuższymi niż 90 dni.
- Rodzice mówią po angielsku lub hiszpańsku lub chcą skorzystać z tłumaczenia, jeśli mówią w innym języku.
Kryteria wyłączenia:
- Ochrona ubezpieczeniowa prywatna (komercyjna nieobjęta Medicaid) przez ponad 90 dni w ciągu 24 miesięcy poprzedzających udział w IY i 12 miesięcy następujących po udziale w IY.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Dzieci rodziców otrzymujących IY
Dzieci w wieku od 3 do 6 lat na początku grupy z problemami behawioralnymi, których rodzice zostali skierowani przez pediatrów na udział w programie szkoleniowym dla rodziców opartym na wideo w latach 2014-2018.
|
18-20-tygodniowy program wychowawczy oparty na dowodach, oparty na społecznej teorii poznawczej, w którym rodzice oglądają krótkie filmiki przedstawiające skuteczne i mniej skuteczne rodzicielstwo i opracowują koncepcje modyfikacji zachowania dziecka.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana rocznego wykorzystania pediatrycznych usług zdrowotnych z 24 miesięcy przed uczestnictwem Grupy Rodzica w IY do 12 miesięcy po Udziale Grupy Rodzica w IY
Ramy czasowe: Użytkowanie przez 24 miesiące przed interwencją i 12 miesięcy po interwencji
|
(1) wizyty na oddziale ratunkowym (SOR) ze wszystkich przyczyn (tak/nie) i liczba; (2) Wizyty na SOR w związku z problemami ze zdrowiem psychicznym (tak/nie) i ich liczba; (3) hospitalizacje stacjonarne (tak/nie) oraz liczba i długość pobytu w dniach; (4) uprawnienia do skierowań specjalistycznych z AltaMed (tak/nie) i numer; (5) liczba wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej AltaMed; (6) Wizyty na ostrym dyżurze AltaMed (tak/nie) i liczba; (7) Wizyty w zakresie zdrowia psychicznego AltaMed (tak/nie) i liczba; (8) Specjalistyczne wizyty w zakresie zdrowia psychicznego w Szpitalu Dziecięcym w Los Angeles (CHLA) (tak/nie) i liczba.
|
Użytkowanie przez 24 miesiące przed interwencją i 12 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Inwentarz zachowań dzieci Eyberga
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed lub po rozpoczęciu grupy; oraz w tygodniu przed lub po zakończeniu grupy, do 20 tygodni
|
Surowe i T-score dla Intensywności [mierzą częstotliwość problematycznych zachowań; zakres od 36 do 252; wyższy gorszy] i Problem [mierzy liczbę zachowań, które stanowią problem dla rodzica; zakres od 0 do 36; wyższy gorszy] Podskale
|
W ciągu tygodnia przed lub po rozpoczęciu grupy; oraz w tygodniu przed lub po zakończeniu grupy, do 20 tygodni
|
Kwestionariusz wyników młodzieży (raport rodziców)
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed lub po rozpoczęciu grupy; oraz w tygodniu przed lub po zakończeniu grupy, do 20 tygodni
|
Całkowity wynik surowy [mierzy zmianę częstości występowania objawów u dzieci i zachowań prospołecznych; zakres od -16 do 240; wyższy gorszy].
|
W ciągu tygodnia przed lub po rozpoczęciu grupy; oraz w tygodniu przed lub po zakończeniu grupy, do 20 tygodni
|
Lista kontrolna objawów pediatrycznych
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed lub po rozpoczęciu grupy; oraz w tygodniu przed lub po zakończeniu grupy, do 20 tygodni
|
Całkowity surowy wynik [mierzy częstość występowania psychospołecznych problemów pediatrycznych; zakres od 0 do 70; wyższy gorszy].
|
W ciągu tygodnia przed lub po rozpoczęciu grupy; oraz w tygodniu przed lub po zakończeniu grupy, do 20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: DEAN M COFFEY, PsyD, MS, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Saxena S, Thornicroft G, Knapp M, Whiteford H. Resources for mental health: scarcity, inequity, and inefficiency. Lancet. 2007 Sep 8;370(9590):878-89. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61239-2.
- Patel V, Flisher AJ, Hetrick S, McGorry P. Mental health of young people: a global public-health challenge. Lancet. 2007 Apr 14;369(9569):1302-1313. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60368-7.
- Reid MJ, Webster-Stratton C, Beauchaine TP. Parent training in head start: a comparison of program response among African American, Asian American, Caucasian, and Hispanic mothers. Prev Sci. 2001 Dec;2(4):209-27. doi: 10.1023/a:1013618309070.
- McCart MR, Priester PE, Davies WH, Azen R. Differential effectiveness of behavioral parent-training and cognitive-behavioral therapy for antisocial youth: a meta-analysis. J Abnorm Child Psychol. 2006 Aug;34(4):527-43. doi: 10.1007/s10802-006-9031-1. Epub 2006 Jul 13.
- Fox SE, Levitt P, Nelson CA 3rd. How the timing and quality of early experiences influence the development of brain architecture. Child Dev. 2010 Jan-Feb;81(1):28-40. doi: 10.1111/j.1467-8624.2009.01380.x.
- Webster-Stratton C. Preventing conduct problems in Head Start children: strengthening parenting competencies. J Consult Clin Psychol. 1998 Oct;66(5):715-30. doi: 10.1037//0022-006x.66.5.715.
- Case A, Fertig A, Paxson C. The lasting impact of childhood health and circumstance. J Health Econ. 2005 Mar;24(2):365-89. doi: 10.1016/j.jhealeco.2004.09.008. Epub 2005 Jan 5.
- General US. Mental health: A report of the surgeon general. Rockville, MD: US Department of Health and Human Services. Substance Abuse and Mental Health Services Administration, Center for Mental Health Services, National Institutes of Health, National Institute of Mental Health. 1999.
- US Department of Health and Human Services. The national survey of children's health 2007. US Department of Health and Human Services, Health Resources and Service Administration, Maternal and Child Health Bureau, Rockville, MD. 2009.
- Perou R, Bitsko RH, Blumberg SJ, Pastor P, Ghandour RM, Gfroerer JC, Hedden SL, Crosby AE, Visser SN, Schieve LA, Parks SE, Hall JE, Brody D, Simile CM, Thompson WW, Baio J, Avenevoli S, Kogan MD, Huang LN; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Mental health surveillance among children--United States, 2005-2011. MMWR Suppl. 2013 May 17;62(2):1-35.
- Torio CM, Encinosa W, Berdahl T, McCormick MC, Simpson LA. Annual report on health care for children and youth in the United States: national estimates of cost, utilization and expenditures for children with mental health conditions. Acad Pediatr. 2015 Jan-Feb;15(1):19-35. doi: 10.1016/j.acap.2014.07.007. Epub 2014 Nov 13.
- Hertzman C, Boyce T. How experience gets under the skin to create gradients in developmental health. Annu Rev Public Health. 2010;31:329-47 3p following 347. doi: 10.1146/annurev.publhealth.012809.103538.
- Yousafzai AK, Rasheed MA, Rizvi A, Armstrong R, Bhutta ZA. Effect of integrated responsive stimulation and nutrition interventions in the Lady Health Worker programme in Pakistan on child development, growth, and health outcomes: a cluster-randomised factorial effectiveness trial. Lancet. 2014 Oct 4;384(9950):1282-93. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60455-4. Epub 2014 Jun 16.
- Webster-Stratton, C. The Incredible Years®: parents, teachers and children training series. Leader's guide: Preschool version of BASIC. 2008. Seattle, WA
- Reid MJ, Webster-Stratton C, Baydar N. Halting the development of conduct problems in head start children: the effects of parent training. J Clin Child Adolesc Psychol. 2004 Jun;33(2):279-91. doi: 10.1207/s15374424jccp3302_10.
- Scott S, Briskman J, O'Connor TG. Early prevention of antisocial personality: long-term follow-up of two randomized controlled trials comparing indicated and selective approaches. Am J Psychiatry. 2014 Jun;171(6):649-57. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13050697.
- Scott S, Spender Q, Doolan M, Jacobs B, Aspland H. Multicentre controlled trial of parenting groups for childhood antisocial behaviour in clinical practice. BMJ. 2001 Jul 28;323(7306):194-8. doi: 10.1136/bmj.323.7306.194.
- Scott S, Sylva K, Doolan M, Price J, Jacobs B, Crook C, Landau S. Randomised controlled trial of parent groups for child antisocial behaviour targeting multiple risk factors: the SPOKES project. J Child Psychol Psychiatry. 2010 Jan;51(1):48-57. doi: 10.1111/j.1469-7610.2009.02127.x. Epub 2009 Sep 1.
- Webster-Stratton C, Rinaldi J, Jamila MR. Long-Term Outcomes of Incredible Years Parenting Program: Predictors of Adolescent Adjustment. Child Adolesc Ment Health. 2011 Feb;16(1):38-46. doi: 10.1111/j.1475-3588.2010.00576.x.
- Soni, Anita. The Five Most Costly Children's Conditions, 2006: Estimates for the U.S. Civilian Noninstitutionalized Children, Ages 0-17. Statistical Brief #242. April 2009. Agency for Healthcare Research and Quality, Rockville, MD. . http://www.meps.ahrq.gov/mepsweb/data_files/publications/st242/stat242.shtml
- Kubicek K, Liu D, Beaudin C, Supan J, Weiss G, Lu Y, Kipke MD. A profile of nonurgent emergency department use in an urban pediatric hospital. Pediatr Emerg Care. 2012 Oct;28(10):977-84. doi: 10.1097/PEC.0b013e31826c9aab.
- Webster-Stratton C, Reid MJ, Beauchaine TP. One-year follow-up of combined parent and child intervention for young children with ADHD. J Clin Child Adolesc Psychol. 2013;42(2):251-61. doi: 10.1080/15374416.2012.723263. Epub 2012 Sep 28.
- Menting AT, Orobio de Castro B, Matthys W. Effectiveness of the Incredible Years parent training to modify disruptive and prosocial child behavior: a meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2013 Dec;33(8):901-13. doi: 10.1016/j.cpr.2013.07.006. Epub 2013 Jul 22.
- American Academy of Child and Adolescent Psychiatry Committee on Health Care Access and Economics Task Force on Mental Health. Improving mental health services in primary care: reducing administrative and financial barriers to access and collaboration. Pediatrics. 2009 Apr;123(4):1248-51. doi: 10.1542/peds.2009-0048. No abstract available. Erratum In: Pediatrics. 2009 Jun;123(6):1611.
- Leslie LK, Mehus CJ, Hawkins JD, Boat T, McCabe MA, Barkin S, Perrin EC, Metzler CW, Prado G, Tait VF, Brown R, Beardslee W. Primary Health Care: Potential Home for Family-Focused Preventive Interventions. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4 Suppl 2):S106-18. doi: 10.1016/j.amepre.2016.05.014. Epub 2016 Aug 3.
- Dawson G, Ashman SB, Carver LJ. The role of early experience in shaping behavioral and brain development and its implications for social policy. Dev Psychopathol. 2000 Autumn;12(4):695-712. doi: 10.1017/s0954579400004089.
- Champagne FA, Weaver IC, Diorio J, Dymov S, Szyf M, Meaney MJ. Maternal care associated with methylation of the estrogen receptor-alpha1b promoter and estrogen receptor-alpha expression in the medial preoptic area of female offspring. Endocrinology. 2006 Jun;147(6):2909-15. doi: 10.1210/en.2005-1119. Epub 2006 Mar 2.
- Walker SP, Wachs TD, Grantham-McGregor S, Black MM, Nelson CA, Huffman SL, Baker-Henningham H, Chang SM, Hamadani JD, Lozoff B, Gardner JM, Powell CA, Rahman A, Richter L. Inequality in early childhood: risk and protective factors for early child development. Lancet. 2011 Oct 8;378(9799):1325-38. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60555-2. Epub 2011 Sep 22.
- Kershaw P, Irwin L, Trafford K, Hertzman C. The British Columbia atlas of child development (Vol. 40). Vancouver, BC: Human Early Learning Partnership; 2005.
- Eyberg SM, Pincus D. Eyberg child behavior inventory and sutter-eyberg student behavior inventory-revised: Professional manual. Psychological Assessment Resources; 1999.
- Wells MG, Burlingame GM, Lambert MJ, Hoag MJ, Hope CA. Conceptualization and measurement of patient change during psychotherapy: Development of the Outcome Questionnaire and Youth Outcome Questionnaire. Psychotherapy: Theory, Research, Practice, Training. 1996;33(2):275. doi:10.1037/0033-3204.33.2.275
- Jellinek MS, Murphy JM, Little M, Pagano ME, Comer DM, Kelleher KJ. Use of the Pediatric Symptom Checklist to screen for psychosocial problems in pediatric primary care: a national feasibility study. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Mar;153(3):254-60. doi: 10.1001/archpedi.153.3.254.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHLA-17-00001
- UL1TR001855 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Brak aktualnego planu zatwierdzonego przez naszą Instytucjonalną Komisję Rewizyjną (IRB) w zakresie udostępniania danych poszczególnych uczestników.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program szkolenia rodziców oparty na wideo
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Massachusetts General HospitalCrisis Prevention InstituteZakończony
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania