クラインフェルター患者の骨格の健康
2018年10月11日 更新者：Abdullah Demirtas、TC Erciyes University
クラインフェルター患者の骨格の健康状態はそれほど悪くない
この研究では、当クリニックで二重エネルギー X 線吸収法 (DXA) によって積極的に監視された KS 患者の骨の健康を、健康なボランティアの対照群の骨の健康と比較しました。
調査の概要
詳細な説明
クラインフェルター症候群 (KS) は、男性の最も一般的な染色体数異常であり、1/500 から 1/1000 の出生に発生します。
1942 年に、小さくて硬い睾丸のアンドロゲン欠乏症、女性化乳房、卵胞刺激ホルモン (FSH) の増加を特徴とする内分泌障害として最初に報告されました。
骨粗鬆症は、骨損失が骨形成を超える進行性の骨リモデリング障害です。
結果として生じる微細構造の欠陥と骨の脆弱性は、骨折のリスクと死亡率の増加に関連しています。
KS では、テストステロン欠乏症は骨量の減少と骨ミネラル密度 (BMD) の低下に関連しており、総血清テストステロンと BMD の正の相関が報告されています。
いくつかの例外があります。ただし、ほとんどの研究では、年齢が一致した対照群と比較して、KS が骨減少症および骨粗鬆症のリスクを増加させることが報告されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
247
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kayseri、七面鳥、38039
- Department of Urology, Ercieys University, Faculty Of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- クラインフェルターの診断
除外基準:
- -股関節または腰の手術または外傷の病歴を持つクラインフェルター被験者
- 既知の骨疾患を有する対照群については、身体検査で未知の受胎能性性腺機能低下症の所見（例： 精巣容積の減少または異常な体毛)、既知の性腺機能低下症、以前のアンドロゲン補充療法、骨代謝に影響を与える薬物療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：クラインフェルター
クラインフェルターと診断された男性患者
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二重エネルギー X 線吸収法
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
健常男性
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二重エネルギー X 線吸収法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BMD
時間枠：二重エネルギーX線吸収法から得られたTスコアは、研究完了まで平均2年
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骨密度
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二重エネルギーX線吸収法から得られたTスコアは、研究完了まで平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Paduch DA, Fine RG, Bolyakov A, Kiper J. New concepts in Klinefelter syndrome. Curr Opin Urol. 2008 Nov;18(6):621-7. doi: 10.1097/MOU.0b013e32831367c7.
- Manolagas SC. Birth and death of bone cells: basic regulatory mechanisms and implications for the pathogenesis and treatment of osteoporosis. Endocr Rev. 2000 Apr;21(2):115-37. doi: 10.1210/edrv.21.2.0395.
- Haentjens P, Magaziner J, Colon-Emeric CS, Vanderschueren D, Milisen K, Velkeniers B, Boonen S. Meta-analysis: excess mortality after hip fracture among older women and men. Ann Intern Med. 2010 Mar 16;152(6):380-90. doi: 10.7326/0003-4819-152-6-201003160-00008.
- Center JR, Nguyen TV, Schneider D, Sambrook PN, Eisman JA. Mortality after all major types of osteoporotic fracture in men and women: an observational study. Lancet. 1999 Mar 13;353(9156):878-82. doi: 10.1016/S0140-6736(98)09075-8.
- Maravic M, Taupin P, Landais P, Roux C. Decrease of inpatient mortality for hip fracture in France. Joint Bone Spine. 2011 Oct;78(5):506-9. doi: 10.1016/j.jbspin.2010.11.006. Epub 2010 Dec 22.
- Liu H, Paige NM, Goldzweig CL, Wong E, Zhou A, Suttorp MJ, Munjas B, Orwoll E, Shekelle P. Screening for osteoporosis in men: a systematic review for an American College of Physicians guideline. Ann Intern Med. 2008 May 6;148(9):685-701. doi: 10.7326/0003-4819-148-9-200805060-00009.
- Ferlin A, Schipilliti M, Di Mambro A, Vinanzi C, Foresta C. Osteoporosis in Klinefelter's syndrome. Mol Hum Reprod. 2010 Jun;16(6):402-10. doi: 10.1093/molehr/gaq026. Epub 2010 Mar 27.
- Eulry F, Bauduceau B, Lechevalier D, Magnin J, Flageat J, Gautier D. [Early spinal bone loss in Klinefelter syndrome. X-ray computed tomographic evaluation in 16 cases]. Rev Rhum Ed Fr. 1993 Apr;60(4):287-91. French.
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- Foresta C, Ruzza G, Mioni R, Meneghello A, Baccichetti C. Testosterone and bone loss in Klinefelter syndrome. Horm Metab Res. 1983 Jan;15(1):56-7. doi: 10.1055/s-2007-1018630. No abstract available.
- Luisetto G, Mastrogiacomo I, Bonanni G, Pozzan G, Botteon S, Tizian L, Galuppo P. Bone mass and mineral metabolism in Klinefelter's syndrome. Osteoporos Int. 1995;5(6):455-61. doi: 10.1007/BF01626608.
- Hieronimus S, Lussiez V, Le Duff F, Ferrari P, Bstandig B, Fenichel P. Klinefelter's syndrome and bone mineral density: is osteoporosis a constant feature? Ann Endocrinol (Paris). 2011 Feb;72(1):14-8. doi: 10.1016/j.ando.2010.10.002. Epub 2010 Dec 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2017年7月31日
研究の完了 (実際)
2017年8月31日
試験登録日
最初に提出
2018年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月11日
最初の投稿 (実際)
2018年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月11日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2017/33
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
二重エネルギー X 線吸収法の臨床試験
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)完了
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City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)引きこもった再発ホジキンリンパ腫 | 難治性ホジキンリンパ腫 | 急性白血病 | 再発性急性リンパ芽球性白血病 | 再発性慢性骨髄性白血病、BCR-ABL1陽性 | 難治性急性リンパ芽球性白血病 | 全身性肥満細胞症 | 再発性血液悪性腫瘍 | 有毛細胞白血病 | 慢性骨髄性白血病、BCR-ABL1陽性 | 急性二表現型白血病 | インターロイキン 3 受容体サブユニット α 陽性 | 芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍の再発 | 難治性芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍 | 難治性血液悪性腫瘍
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Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)積極的、募集していない
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City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)完了再発ホジキンリンパ腫 | 難治性ホジキンリンパ腫 | 再発B型急性リンパ芽球性白血病 | 難治性 B 急性リンパ芽球性白血病 | 再発性慢性骨髄性白血病、BCR-ABL1陽性 | 難治性慢性骨髄性白血病、BCR-ABL1陽性 | 全身性肥満細胞症 | 再発性血液悪性腫瘍 | 難治性有毛細胞白血病 | 芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍の再発 | 難治性芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍 | 難治性血液悪性腫瘍 | 難治性T型急性リンパ芽球性白血病 | 再発性急性白血病 | 再発有毛細胞白血病 | 再発性T型急性リンパ芽球性白血病 | 難治性急性白血病アメリカ