Skeletthälsa hos Klinefelterpatienter
11 oktober 2018 uppdaterad av: Abdullah Demirtas, TC Erciyes University
Skeletthälsa hos Klinefelterpatienter är inte så dålig
Denna studie jämförde benhälsan hos KS-patienter som aktivt övervakades på vår klinik med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) med den hos en kontrollgrupp av friska frivilliga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Klinefelters syndrom (KS) är den vanligaste kromosomantalsavvikelsen hos män, som förekommer hos 1/500 till 1/1000 levande födslar.
Det beskrevs första gången 1942 som en endokrin störning som kännetecknas av små, hårda testiklar androgenbrist, gynekomasti och ökat follikelstimulerande hormon (FSH).
Osteoporos är en progressiv benremodelleringsstörning där benförlusten överstiger benbildningen.
De resulterande mikroarkitektoniska defekterna och benskörhet är associerade med ökad frakturrisk och dödlighet.
I KS är testosteronbrist associerad med minskad benmassa och låg bentäthet (BMD), och en positiv korrelation mellan totalt serumtestosteron och BMD har rapporterats.
Det finns några undantag; dock har de flesta studier rapporterat att KS ökar risken för osteopeni och osteoporos jämfört med åldersmatchade kontrollgrupper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
247
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kayseri, Kalkon, 38039
- Department of Urology, Ercieys University, Faculty Of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av Klinefelter
Exklusions kriterier:
- Klinefelter-patienter med en historia av höft- eller midjeoperationer eller trauma
- för kontrollgrupp med känd bensjukdom, okända fynd av fertilitetshypogonadism vid fysisk undersökning (t.ex. låg testikelvolym eller onormalt kroppsbehåring), känd hypogonadism, tidigare androgenersättningsterapi någon läkemedelsbehandling som påverkar benmetabolismen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klinefelter
Manliga patienter följdes med diagnosen Klinefelter
|
dubbelenergi röntgenabsorptiometri
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
friska manliga försökspersoner
|
dubbelenergi röntgenabsorptiometri
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMD
Tidsram: T-poäng erhållen från dubbelenergiröntgenabsorptiometri genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Bentäthet
|
T-poäng erhållen från dubbelenergiröntgenabsorptiometri genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Paduch DA, Fine RG, Bolyakov A, Kiper J. New concepts in Klinefelter syndrome. Curr Opin Urol. 2008 Nov;18(6):621-7. doi: 10.1097/MOU.0b013e32831367c7.
- Manolagas SC. Birth and death of bone cells: basic regulatory mechanisms and implications for the pathogenesis and treatment of osteoporosis. Endocr Rev. 2000 Apr;21(2):115-37. doi: 10.1210/edrv.21.2.0395.
- Haentjens P, Magaziner J, Colon-Emeric CS, Vanderschueren D, Milisen K, Velkeniers B, Boonen S. Meta-analysis: excess mortality after hip fracture among older women and men. Ann Intern Med. 2010 Mar 16;152(6):380-90. doi: 10.7326/0003-4819-152-6-201003160-00008.
- Center JR, Nguyen TV, Schneider D, Sambrook PN, Eisman JA. Mortality after all major types of osteoporotic fracture in men and women: an observational study. Lancet. 1999 Mar 13;353(9156):878-82. doi: 10.1016/S0140-6736(98)09075-8.
- Maravic M, Taupin P, Landais P, Roux C. Decrease of inpatient mortality for hip fracture in France. Joint Bone Spine. 2011 Oct;78(5):506-9. doi: 10.1016/j.jbspin.2010.11.006. Epub 2010 Dec 22.
- Liu H, Paige NM, Goldzweig CL, Wong E, Zhou A, Suttorp MJ, Munjas B, Orwoll E, Shekelle P. Screening for osteoporosis in men: a systematic review for an American College of Physicians guideline. Ann Intern Med. 2008 May 6;148(9):685-701. doi: 10.7326/0003-4819-148-9-200805060-00009.
- Ferlin A, Schipilliti M, Di Mambro A, Vinanzi C, Foresta C. Osteoporosis in Klinefelter's syndrome. Mol Hum Reprod. 2010 Jun;16(6):402-10. doi: 10.1093/molehr/gaq026. Epub 2010 Mar 27.
- Eulry F, Bauduceau B, Lechevalier D, Magnin J, Flageat J, Gautier D. [Early spinal bone loss in Klinefelter syndrome. X-ray computed tomographic evaluation in 16 cases]. Rev Rhum Ed Fr. 1993 Apr;60(4):287-91. French.
- Choi HR, Lim SK, Lee MS. Site-specific effect of testosterone on bone mineral density in male hypogonadism. J Korean Med Sci. 1995 Dec;10(6):431-5. doi: 10.3346/jkms.1995.10.6.431.
- Foresta C, Ruzza G, Mioni R, Meneghello A, Baccichetti C. Testosterone and bone loss in Klinefelter syndrome. Horm Metab Res. 1983 Jan;15(1):56-7. doi: 10.1055/s-2007-1018630. No abstract available.
- Luisetto G, Mastrogiacomo I, Bonanni G, Pozzan G, Botteon S, Tizian L, Galuppo P. Bone mass and mineral metabolism in Klinefelter's syndrome. Osteoporos Int. 1995;5(6):455-61. doi: 10.1007/BF01626608.
- Hieronimus S, Lussiez V, Le Duff F, Ferrari P, Bstandig B, Fenichel P. Klinefelter's syndrome and bone mineral density: is osteoporosis a constant feature? Ann Endocrinol (Paris). 2011 Feb;72(1):14-8. doi: 10.1016/j.ando.2010.10.002. Epub 2010 Dec 3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 juli 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
31 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2018
Första postat (FAKTISK)
15 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
15 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Gonadal sjukdomar
- Störningar i sexuell utveckling
- Urogenitala abnormiteter
- Medfödda abnormiteter
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Skelettsjukdomar
- Skelettsjukdomar, metaboliska
- Kromosomstörningar
- Sexkromosomstörningar
- Könskromosomstörningar av könsutveckling
- Hypogonadism
- Osteoporos
- Klinefelters syndrom
Andra studie-ID-nummer
- 2017/33
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på dubbelenergi röntgenabsorptiometri
-
Fundación Santiago Dexeus FontAvslutad
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Indragen
-
Bangladesh University of Engineering and TechnologyIbn Sina HospitalRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekryteringLevercirros | Hepatocellulärt karcinom | Icke-alkoholisk fettleversjukdomItalien
-
University Hospital, ToulouseAvslutad
-
Cardenal Herrera UniversityVillarreal CFAvslutadRegional kroppssammansättning | Kortisol och testosteronnivåerSpanien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutad
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadKritisk sjukdom | Metaboliskt syndrom | Diabetes typ 2Danmark
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Indragen