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Santé squelettique des patients Klinefelter

11 octobre 2018 mis à jour par: Abdullah Demirtas, TC Erciyes University

La santé squelettique des patients de Klinefelter n'est pas si mauvaise

Cette étude a comparé la santé osseuse de patients SK qui étaient activement surveillés dans notre clinique par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) avec celle d'un groupe témoin de volontaires sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome de Klinefelter (SK) est l'anomalie du nombre de chromosomes la plus courante chez l'homme, survenant chez 1/500 à 1/1000 naissances vivantes. Il a été décrit pour la première fois en 1942 comme un trouble endocrinien caractérisé par une déficience en androgènes de petits testicules durs, une gynécomastie et une augmentation de l'hormone folliculo-stimulante (FSH). L'ostéoporose est un trouble progressif du remodelage osseux dans lequel la perte osseuse dépasse la formation osseuse. Les défauts micro-architecturaux et la fragilité osseuse qui en résultent sont associés à un risque accru de fracture et de mortalité. Dans le SK, le déficit en testostérone est associé à une diminution de la masse osseuse et à une faible densité minérale osseuse (DMO), et une corrélation positive entre la testostérone sérique totale et la DMO a été rapportée . Il y a quelques exceptions ; cependant, la plupart des études ont rapporté que le SK augmente le risque d'ostéopénie et d'ostéoporose par rapport aux groupes témoins appariés selon l'âge.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

247

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kayseri, Turquie, 38039
        • Department of Urology, Ercieys University, Faculty Of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de klinefelter

Critère d'exclusion:

  • sujets klinefelter ayant des antécédents de chirurgie ou de traumatisme de la hanche ou de la taille
  • pour le groupe témoin avec une maladie osseuse connue, des résultats d'hypogonadisme de fertilité inconnus à l'examen physique (par ex. faible volume testiculaire ou poils anormaux), hypogonadisme connu, antécédent de traitement androgénique substitutif tout traitement médicamenteux affectant le métabolisme osseux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Klinefelter
Patients masculins suivis avec le diagnostic de klinefelter
Test diagnostique: absorptiométrie à rayons X bi-énergie
absorptiométrie à rayons X bi-énergie
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
sujets masculins sains
Test diagnostique: absorptiométrie à rayons X bi-énergie
absorptiométrie à rayons X bi-énergie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DMO
Délai: Score T obtenu à partir de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans
densité minérale osseuse
Score T obtenu à partir de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TC Erciyes University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

31 juillet 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2018

Première publication (RÉEL)

15 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/33

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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