Klinefelter-potilaiden luuston terveys
torstai 11. lokakuuta 2018 päivittänyt: Abdullah Demirtas, TC Erciyes University
Klinefelter-potilaiden luuston terveys ei ole niin huono
Tässä tutkimuksessa verrattiin niiden KS-potilaiden luuston terveyttä, joita seurattiin aktiivisesti klinikallamme kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) terveiden vapaaehtoisten vertailuryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Klinefelterin oireyhtymä (KS) on miesten yleisin kromosomiluvun poikkeavuus, jota esiintyy 1/500 - 1/1000 elävänä syntyneessä.
Se kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 1942 endokriiniseksi häiriöksi, jolle on ominaista pienten, kovien kivesten androgeenipuutos, gynekomastia ja lisääntynyt follikkelia stimuloiva hormoni (FSH).
Osteoporoosi on etenevä luun uudelleenmuotoilusairaus, jossa luukado ylittää luun muodostumisen.
Tästä aiheutuvat mikroarkkitehtoniset viat ja luun hauraus liittyvät lisääntyneeseen murtumariskiin ja kuolleisuuteen.
KS:ssä testosteronin puute liittyy luumassan vähenemiseen ja alhaiseen luun mineraalitiheyteen (BMD), ja seerumin kokonaistestosteronin ja BMD:n on raportoitu olevan positiivinen korrelaatio.
On joitain poikkeuksia; Useimmat tutkimukset ovat kuitenkin raportoineet, että KS lisää osteopenian ja osteoporoosin riskiä verrattuna ikään vastaaviin kontrolliryhmiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
247
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38039
- Department of Urology, Ercieys University, Faculty Of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- klinefelterin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- klinefelter-potilaat, joilla on ollut lonkka- tai vyötäröleikkaus tai trauma
- kontrolliryhmälle, jolla on tunnettu luusairaus, tuntemattomat hedelmällisyyden hypogonadismilöydökset fyysisessä tarkastuksessa (esim. pieni kivesten tilavuus tai epänormaali vartalon karva), tunnettu hypogonadismi, aikaisempi androgeenikorvaushoito mikä tahansa luuaineenvaihduntaan vaikuttava lääkehoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klinefelter
Miespotilaita seurasi klinefelter-diagnoosi
|
kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
terveet mieshenkilöt
|
kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMD
Aikaikkuna: T-pisteet, jotka on saatu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometristä tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 2 vuotta
|
luun mineraalitiheys
|
T-pisteet, jotka on saatu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometristä tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Paduch DA, Fine RG, Bolyakov A, Kiper J. New concepts in Klinefelter syndrome. Curr Opin Urol. 2008 Nov;18(6):621-7. doi: 10.1097/MOU.0b013e32831367c7.
- Manolagas SC. Birth and death of bone cells: basic regulatory mechanisms and implications for the pathogenesis and treatment of osteoporosis. Endocr Rev. 2000 Apr;21(2):115-37. doi: 10.1210/edrv.21.2.0395.
- Haentjens P, Magaziner J, Colon-Emeric CS, Vanderschueren D, Milisen K, Velkeniers B, Boonen S. Meta-analysis: excess mortality after hip fracture among older women and men. Ann Intern Med. 2010 Mar 16;152(6):380-90. doi: 10.7326/0003-4819-152-6-201003160-00008.
- Center JR, Nguyen TV, Schneider D, Sambrook PN, Eisman JA. Mortality after all major types of osteoporotic fracture in men and women: an observational study. Lancet. 1999 Mar 13;353(9156):878-82. doi: 10.1016/S0140-6736(98)09075-8.
- Maravic M, Taupin P, Landais P, Roux C. Decrease of inpatient mortality for hip fracture in France. Joint Bone Spine. 2011 Oct;78(5):506-9. doi: 10.1016/j.jbspin.2010.11.006. Epub 2010 Dec 22.
- Liu H, Paige NM, Goldzweig CL, Wong E, Zhou A, Suttorp MJ, Munjas B, Orwoll E, Shekelle P. Screening for osteoporosis in men: a systematic review for an American College of Physicians guideline. Ann Intern Med. 2008 May 6;148(9):685-701. doi: 10.7326/0003-4819-148-9-200805060-00009.
- Ferlin A, Schipilliti M, Di Mambro A, Vinanzi C, Foresta C. Osteoporosis in Klinefelter's syndrome. Mol Hum Reprod. 2010 Jun;16(6):402-10. doi: 10.1093/molehr/gaq026. Epub 2010 Mar 27.
- Eulry F, Bauduceau B, Lechevalier D, Magnin J, Flageat J, Gautier D. [Early spinal bone loss in Klinefelter syndrome. X-ray computed tomographic evaluation in 16 cases]. Rev Rhum Ed Fr. 1993 Apr;60(4):287-91. French.
- Choi HR, Lim SK, Lee MS. Site-specific effect of testosterone on bone mineral density in male hypogonadism. J Korean Med Sci. 1995 Dec;10(6):431-5. doi: 10.3346/jkms.1995.10.6.431.
- Foresta C, Ruzza G, Mioni R, Meneghello A, Baccichetti C. Testosterone and bone loss in Klinefelter syndrome. Horm Metab Res. 1983 Jan;15(1):56-7. doi: 10.1055/s-2007-1018630. No abstract available.
- Luisetto G, Mastrogiacomo I, Bonanni G, Pozzan G, Botteon S, Tizian L, Galuppo P. Bone mass and mineral metabolism in Klinefelter's syndrome. Osteoporos Int. 1995;5(6):455-61. doi: 10.1007/BF01626608.
- Hieronimus S, Lussiez V, Le Duff F, Ferrari P, Bstandig B, Fenichel P. Klinefelter's syndrome and bone mineral density: is osteoporosis a constant feature? Ann Endocrinol (Paris). 2011 Feb;72(1):14-8. doi: 10.1016/j.ando.2010.10.002. Epub 2010 Dec 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Seksuaalisen kehityksen häiriöt
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Luun sairaudet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Kromosomihäiriöt
- Sukupuolikromosomihäiriöt
- Sukupuolen kehityksen sukupuolikromosomihäiriöt
- Hypogonadismi
- Osteoporoosi
- Klinefelterin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/33
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria
-
Fundación Santiago Dexeus FontValmis
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...ValmisMetabolinen oireyhtymä | Sarkopenia | Prader-Willin oireyhtymäTaiwan
-
Bangladesh University of Engineering and TechnologyIbn Sina HospitalRekrytointi
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildValmis
-
Cardenal Herrera UniversityVillarreal CFValmisAlueelimen kokoonpano | Kortisoli- ja testosteronitasotEspanja
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisKriittinen sairaus | Metabolinen oireyhtymä | Tyypin 2 diabetesTanska
-
Ian J. Neeland, MDRekrytointiLiikalihavuus & Ylipaino | Ruoan vastaanotto | Ruokavalion muutosYhdysvallat
-
Ian J. Neeland, MDRekrytointiLiikalihavuus & Ylipaino | Ruoan vastaanotto | Ruokavalion muutosYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...ValmisNiveltulehdus, nuorisoYhdysvallat