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Salute scheletrica dei pazienti Klinefelter

11 ottobre 2018 aggiornato da: Abdullah Demirtas, TC Erciyes University

La salute scheletrica dei pazienti Klinefelter non è poi così male

Questo studio ha confrontato la salute ossea dei pazienti con KS che sono stati monitorati attivamente nella nostra clinica mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) con quella di un gruppo di controllo di volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome di Klinefelter (KS) è l'anomalia del numero di cromosomi più comune negli uomini, che si verifica in 1/500-1/1000 nati vivi. Fu descritto per la prima volta nel 1942 come un disturbo endocrino caratterizzato da testicoli piccoli e duri, carenza di androgeni, ginecomastia e aumento dell'ormone follicolo-stimolante (FSH). L'osteoporosi è una malattia progressiva del rimodellamento osseo in cui la perdita ossea supera la formazione ossea. I risultanti difetti microarchitettonici e la fragilità ossea sono associati a un aumento del rischio di fratture e della mortalità. Nella SK, la carenza di testosterone è associata a diminuzione della massa ossea e bassa densità minerale ossea (BMD) ed è stata segnalata una correlazione positiva tra testosterone sierico totale e BMD. Ci sono alcune eccezioni; tuttavia, la maggior parte degli studi ha riportato che KS aumenta il rischio di osteopenia e osteoporosi rispetto ai gruppi di controllo di pari età.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

247

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kayseri, Tacchino, 38039
        • Department of Urology, Ercieys University, Faculty Of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di klinefelter

Criteri di esclusione:

  • soggetti klinefelter con una storia di chirurgia o trauma dell'anca o della vita
  • per il gruppo di controllo con malattia ossea nota, risultati di ipogonadismo della fertilità sconosciuti all'esame obiettivo (ad es. basso volume testicolare o peli corporei anormali), ipogonadismo noto, precedente terapia sostitutiva con androgeni qualsiasi terapia farmacologica che influisca sul metabolismo osseo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Klinefelter
I pazienti di sesso maschile sono stati seguiti con la diagnosi di klinefelter
Test diagnostico: Assorbimetria a raggi X a doppia energia
Assorbimetria a raggi X a doppia energia
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
soggetti maschi sani
Test diagnostico: Assorbimetria a raggi X a doppia energia
Assorbimetria a raggi X a doppia energia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BMD
Lasso di tempo: Punteggio T ottenuto dall'assorbimetria a raggi X a doppia energia attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni
densità minerale ossea
Punteggio T ottenuto dall'assorbimetria a raggi X a doppia energia attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 luglio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/33

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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