Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Skeletgezondheid van Klinefelter-patiënten

11 oktober 2018 bijgewerkt door: Abdullah Demirtas, TC Erciyes University

De skeletgezondheid van Klinefelter-patiënten is niet zo slecht

Deze studie vergeleek de botgezondheid van KS-patiënten die actief werden gevolgd in onze kliniek door middel van dual-energy X-ray absorptiometrie (DXA) met die van een controlegroep van gezonde vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het syndroom van Klinefelter (KS) is de meest voorkomende chromosoomgetalafwijking bij mannen en komt voor bij 1/500 tot 1/1000 levendgeborenen. Het werd voor het eerst beschreven in 1942 als een endocriene aandoening gekenmerkt door kleine, harde testikels androgeendeficiëntie, gynaecomastie en verhoogd follikelstimulerend hormoon (FSH). Osteoporose is een progressieve botremodelleringsstoornis waarbij botverlies groter is dan botvorming. De resulterende micro-architecturale defecten en botfragiliteit worden in verband gebracht met een verhoogd risico op fracturen en mortaliteit. Bij KS wordt een tekort aan testosteron geassocieerd met een verminderde botmassa en een lage botmineraaldichtheid (BMD), en er is een positieve correlatie tussen totaal serumtestosteron en BMD gemeld. Er zijn enkele uitzonderingen; de meeste onderzoeken hebben echter gemeld dat KS het risico op osteopenie en osteoporose verhoogt in vergelijking met controlegroepen van dezelfde leeftijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

247

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kayseri, Kalkoen, 38039
        • Department of Urology, Ercieys University, Faculty Of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose klinefelter

Uitsluitingscriteria:

  • klinefelter-patiënten met een voorgeschiedenis van heup- of tailleoperaties of trauma
  • voor controlegroep met bekende botziekte, onbekende bevindingen vruchtbaarheid hypogonadisme bij lichamelijk onderzoek (bijv. laag testiculair volume of abnormaal lichaamshaar), bekend hypogonadisme, eerdere androgeensubstitutietherapie elke medicamenteuze behandeling die het botmetabolisme beïnvloedt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Klinefelter
Mannelijke patiënten volgden met de diagnose klinefelter
Diagnostische toets: röntgenabsorptiometrie met dubbele energie
röntgenabsorptiometrie met dubbele energie
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
gezonde mannelijke proefpersonen
Diagnostische toets: röntgenabsorptiometrie met dubbele energie
röntgenabsorptiometrie met dubbele energie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMD
Tijdsspanne: T-score verkregen uit dual-energy röntgenabsorptiometrie tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Bot mineraal dichtheid
T-score verkregen uit dual-energy röntgenabsorptiometrie tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TC Erciyes University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/33

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op röntgenabsorptiometrie met dubbele energie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren