Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skjeletthelse hos Klinefelter-pasienter

11. oktober 2018 oppdatert av: Abdullah Demirtas, TC Erciyes University

Skjeletthelsen til Klinefelter-pasienter er ikke så dårlig

Denne studien sammenlignet beinhelsen til KS-pasienter som ble aktivt overvåket i vår klinikk ved hjelp av dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) med helsen til en kontrollgruppe av friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Klinefelters syndrom (KS) er den vanligste kromosomnummeravviket hos menn, som forekommer hos 1/500 til 1/1000 levendefødte. Det ble først beskrevet i 1942 som en endokrin lidelse preget av små, harde testikler androgenmangel, gynekomasti og økt follikkelstimulerende hormon (FSH). Osteoporose er en progressiv benremodelleringslidelse der bentap overstiger beindannelse. De resulterende mikroarkitektoniske defektene og benskjørhet er assosiert med økt risiko for brudd og dødelighet. I KS er testosteronmangel assosiert med redusert benmasse og lav benmineraltetthet (BMD), og en positiv korrelasjon mellom totalt serumtestosteron og BMD er rapportert. Det er noen unntak; de fleste studier har imidlertid rapportert at KS øker risikoen for osteopeni og osteoporose sammenlignet med alderstilpassede kontrollgrupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

247

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kayseri, Tyrkia, 38039
        • Department of Urology, Ercieys University, Faculty Of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av Klinefelter

Ekskluderingskriterier:

  • Klinefelter-personer med en historie med hofte- eller midjeoperasjoner eller traumer
  • for kontrollgruppe med kjent bensykdom, ukjente funn av fertilitetshypogonadisme ved fysisk undersøkelse (f.eks. lavt testikkelvolum eller unormalt kroppshår), kjent hypogonadisme, tidligere androgenerstatningsterapi enhver medikamentell behandling som påvirker benmetabolismen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Klinefelter
Mannlige pasienter fulgte med diagnosen Klinefelter
Diagnostisk test: dobbel-energi røntgenabsorptiometri
dobbel-energi røntgenabsorptiometri
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
friske mannlige forsøkspersoner
Diagnostisk test: dobbel-energi røntgenabsorptiometri
dobbel-energi røntgenabsorptiometri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMD
Tidsramme: T-score oppnådd fra dual-energy røntgenabsorptiometri gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
beinmineraltetthet
T-score oppnådd fra dual-energy røntgenabsorptiometri gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TC Erciyes University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. juli 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/33

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på dobbel-energi røntgenabsorptiometri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere