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眼筋麻痺患者における3D PD T1 MRIシーケンスでの動眼神経のコントラスト増強の有病率 (3D-III)

2021年9月16日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

眼球運動神経 (第 3 脳神経または「III」) 麻痺は、眼科で相談される比較的頻繁な原因です。

動脈瘤破裂、下垂体脳卒中などの生命を脅かす病状が明らかになるため、緊急時に画像検査が必要になります。 いくつかの極端な緊急事態を除けば、眼球運動路の MRI が必要な第一選択検査です。 私たちの通常の臨床診療では、神経経路（海綿体および/または眼窩内セグメント）に沿ったさまざまな場所で観察された、ガドリニウム注射によるT1シーケンスの眼球運動神経内の異常なコントラスト増強が何人かの患者に気付きました。

このコントラスト強化は、神経障害を確認することができます。この研究は、文献にはまだ記載されていない、1mm 未満の等方性空間分解能を持つ新しいシーケンス 3D PD T1 の効率を分析して、この強化を描写することを目的としています。

おそらく第 3 脳神経を含む眼筋麻痺の患者では、この MRI サインを開示することは、(i) 眼球運動神経の関与を確認し、筋無力症などの鑑別診断を排除するのに役立ち、(ii) 病因診断 (炎症性または虚血性の起源) を方向付けるのに役立ちます。 したがって、III に焦点を当てたこの新しいシーケンス 3D PD T1 シーケンスは、通常の MRI プロトコルに体系的に含めることができます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

134

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75019
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

眼筋麻痺の成人患者

説明

包含基準:

- 臨床形態に関係なく眼筋麻痺（片側性かどうか、孤立性かどうか、突然または進行性の発症）

除外基準:

-MRIまたは造影剤の注射に対する絶対禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3D PD T1 MRI シーケンスでの動眼神経の造影 (有無、放射線科医が判断)
時間枠：ベースライン
経験豊富な放射線科医と若手の放射線科医が、匿名化された MRI で画像の二重の読み取りを行います。臨床要素へのアクセスや他の放射線科医の解釈はありません。 放射線科医の間で食い違いが生じた場合、最終的な決定は、同じ条件 (臨床データへのアクセスなし、他の評価へのアクセスなし) の下で、3 番目の経験豊富な放射線科医によって行われます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月20日

一次修了 (実際)

2021年4月16日

研究の完了 (実際)

2021年4月16日

試験登録日

最初に提出

2017年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月31日

最初の投稿 (実際)

2017年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月16日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FHN_2017_4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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