人工膝関節全置換術後の術中直接 vs 術後超音波ガイド下内転筋管神経ブロック
人工膝関節全置換術における術中直接内転筋管神経ブロックと術後の超音波ガイド下内転筋管神経ブロック：二重盲検ランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
人工膝関節全置換術 (TKA) は、後期の変形性膝関節症 (OA) を治療するための成功した代替手段です。 疼痛管理は、術後ケアの主な焦点の 1 つです。 ほとんどの外科医は、術前の薬理学的治療、複雑な薬物混合による術中浸潤、術後の末梢神経ブロックを含む包括的なマルチモーダル アプローチを好みます。
最も一般的な術後神経ブロックの代替手段は近位大腿神経ブロック (FNB) であり、オピオイド消費量の減少と安静時の痛みの減少によって測定される術後疼痛の改善が示されています。 その主な批判者は、運動神経ブロック効果が早期の歩行に有害であり、内転筋管神経ブロック (ACB) を促進したと主張しています。 2011 年に Lund らによって説明されたように、ACB は膝への主要な大腿痛感覚の寄与因子 (閉鎖神経の関節枝、内側広筋枝、および伏在神経) をブロックしますが、大腿四頭筋へのほとんどの運動枝からはより遠位にあり、通常の大腿四頭筋の強度に近づけることができます。
標準的な ACB ブロックは、手術が完了した後も手術室 (OR) で超音波ガイド下で行われます。 最近の文献では、標準的な内側傍膝蓋骨 TKA アプローチにおけるブラント膝蓋骨上切開による術中 ACB の解剖学的実現可能性が示されています。 この研究は、術中 ACB と比較した標準的な超音波ガイダンス ACB の有効性を判断することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Región Metropolitana
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Santiago、Región Metropolitana、チリ、8330024
- Pontificia Universidad Católica de Chile
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 一次人工膝関節全置換術
- 一方的な
- 米国麻酔学会 (ASA) スコア I、II、または III
- 脊椎麻酔を受け入れます
除外基準:
- 全身麻酔
- 慢性腎臓病
- 薬物またはアルコール乱用
- 慢性オピオイド使用
- ブピバカインまたは類似物に対するアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：術中ブロック
皮膚閉鎖の前に、内転筋管に向かって内側大腿顆に近位の膝蓋骨上切開を鈍くします。 ブピバカイン 0.25% 20ml でこのレベルの神経ブロック。 術後、20ml の生理食塩水 (NaCl 0.9%) を使用して、太ももの中央部の超音波ガイドによる標準的な内転筋管神経ブロックを行いました。 |
ブピバカイン 0.25% 20ml による外科的切開によるワンショット内転筋管神経ブロック
20mlの生理食塩水による内転筋管神経注入を太もも中央部にワンショットで注入
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アクティブコンパレータ：超音波ブロック
皮膚閉鎖の前に、内転筋管に向かって内側大腿顆に近位の膝蓋骨上切開を鈍くします。 このレベルで 20ml の生理食塩水 (NaCl 0.9%) で神経ブロックを行います。 術後、20mlのブピバカイン0.25%を用いた太ももの中央の超音波ガイドによる標準的な内転筋管神経ブロック。 |
ブピバカイン 0.25% 20ml によるワンショット内転筋神経ブロック
外科的切開による20mlの生理食塩水によるワンショット内転筋管神経注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間のオピオイド消費
時間枠：手術後最初の 24 時間
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患者管理鎮痛法 (PCA) およびその他の経口または IV 鎮痛薬によるオピオイド消費
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手術後最初の 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24人の患者が痛みを報告した
時間枠：手術後最初の 24 時間
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患者は、手術後 6 時間ごと (0 時間、6 時間、12 時間、18 時間、24 時間) にビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して疼痛スケールを報告しました。
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手術後最初の 24 時間
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タイムアップしてテストを開始
時間枠：手術後24時間
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手術後 24 時間の患者の歩行能力を判断するための標準化されたテスト
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手術後24時間
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放電時間
時間枠：7日
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-手術から退院までの時間：IVの必要なし、基本的な歩行能力、VAS疼痛スコアが3以下
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7日
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関節可動域
時間枠：手術後24時間
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能動的および受動的な膝の可動域
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手術後24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Pablo Besa、Pontificia Universidad Católica de Chile
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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