Intraoperativ direkte vs postoperativ ultralydveiledet adduktorkanal nerveblokkering etter total kneartroplastikk
Intraoperativ direkte adduktorkanal nerveblokk versus postoperativ ultralyd Veiledet adduktorkanal nerveblokk i total kneartroplastikk: en dobbeltblind randomisert prøvelse
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Total kneartroplastikk (TKA) er et vellykket alternativ til behandling av senfase kneartrose (OA). Smertebehandling har vært et av hovedfokusene for postoperativ behandling. De fleste kirurger foretrekker en omfattende multimodal tilnærming inkludert preoperativ farmakologisk behandling, intraoperativ infiltrasjon med komplekse medikamentblandinger og postoperativ perifer nerveblokk.
Det vanligste alternativet for postoperativ nerveblokk er proksimal femoral nerveblokk (FNB) som har vist forbedringer på postoperative smerter målt ved redusert opioidforbruk og redusert smerte i hvile. Dens viktigste kritikere hevder at den motoriske nerveblokkeffekten er skadelig for tidlig ambulasjon og har fremmet nerveblokker i adduktorkanalen (ACB). Beskrevet av Lund et al i 2011 blokkerer ACB de viktigste sensoriske bidragsyterne til lårbenssmerter til kneet (artikulære grener av obturatornerven, vastus medialis-grenen og saphenusnerven), men er mer distal for de fleste motoriske grenene til quadriceps og tillater nær normal quadriceps-styrke.
Standard ACB-blokkering utføres under ultralydveiledning etter fullført operasjon, fortsatt på operasjonsstuen (OR). Nyere litteratur har vist den anatomiske gjennomførbarheten av intraoperativ ACB via stump suprapatellar disseksjon i standard medial parapatellar TKA-tilnærminger. Studien søker å bestemme effektiviteten av standard ultralydveiledning ACB sammenlignet med intraoperativ ACB.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8330024
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær total kneprotese
- Ensidig
- American Society of Anesthesiologists (ASA) score I, II eller III
- Godtar spinal anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Generell anestesi
- Kronisk nyre sykdom
- Narkotika- eller alkoholmisbruk
- Kronisk opioidbruk
- Allergisk mot bupivakain eller lignende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intraoperativ blokk
Før hudlukking, stump suprapatellar disseksjon proksimalt til medial femoral kondyl mot adduktorkanalen. Nerveblokk på dette nivået med 20 ml Bupivacaine 0,25 %. Postoperativt, midten av låret ultralyd-guidet standard adduktorkanal nerveblokk med 20 ml saltvann (NaCl 0,9%). |
One-shot adduktorkanal nerveblokk med 20 ml bupivakain 0,25 % gjennom kirurgisk snitt
One-shot adduktor kanal nerve infusjon med 20 ml saltvannsoppløsning midt på låret
|
|
Aktiv komparator: Ultralydblokk
Før hudlukking, stump suprapatellar disseksjon proksimalt til medial femoral kondyl mot adduktorkanalen. Nerveblokk på dette nivået med 20 ml saltvann (NaCl 0,9%). Postoperativt, midten av låret ultralyd guidet standard adduktorkanal nerveblokk med 20 ml Bupivacaine 0,25 %. |
One-shot adduktorkanal nerveblokk med 20 ml bupivakain 0,25 % midt på låret
One-shot adduktor kanal nerve infusjon med 20 ml saltvannsløsning gjennom kirurgisk snitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24 timers opioidforbruk
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
|
Opioidforbruk av pasientkontrollert analgesi (PCA) og andre orale eller IV analgetika
|
Første 24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24 pasienter rapporterte smerte
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
|
Pasienten rapporterte smerteskala ved bruk av visuell analog skala (VAS) hver 6. time etter operasjonen (0 timer, 6 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer)
|
Første 24 timer etter operasjonen
|
|
Tid opp og gå Test
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Standardisert test for å bestemme pasientens evne til å gå 24 timer etter operasjonen
|
24 timer etter operasjonen
|
|
På tide å slippe ut
Tidsramme: 7 dager
|
Tid mellom operasjon og pasient under utskrivningsforhold: ingen IV-krav, grunnleggende gangevne og VAS smertescore lik eller under 3
|
7 dager
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Aktivt og passivt bevegelsesområde for kneet
|
24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pablo Besa, Pontificia Universidad Católica de Chile
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 180620002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .