슬관절 전치환술 후 수술 중 직접 vs 수술 후 초음파 유도 내전근관 신경 차단
슬관절 전치환술에서 수술 중 직접 내전근관 신경 차단 대 수술 후 초음파 유도 내전근관 신경 차단: 이중 맹검 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
슬관절 전치환술(TKA)은 말기 무릎 골관절염(OA)을 치료하기 위한 성공적인 대안입니다. 통증 관리는 수술 후 관리의 주요 초점 중 하나였습니다. 대부분의 외과 의사는 수술 전 약리학적 치료, 복잡한 약물 혼합을 통한 수술 중 침윤 및 수술 후 말초 신경 차단을 포함하는 포괄적인 다중 방식 접근법을 선호합니다.
가장 일반적인 수술 후 신경 차단 대안은 근위 대퇴 신경 차단(FNB)으로, 감소된 오피오이드 소비 및 감소된 통증으로 측정된 수술 후 통증이 개선된 것으로 나타났습니다. 주요 비방자들은 운동 신경 차단 효과가 조기 보행에 해롭고 내전관 신경 차단(ACB)을 촉진했다고 주장합니다. 2011년 Lund 등에 의해 기술된 ACB는 무릎에 대한 주요 대퇴 통증 감각 기여자(폐색 신경, 내측광근 가지 및 복재 신경의 관절 분지)를 차단하지만 대퇴사두근에 대한 대부분의 운동 분지에서 더 말단에 있어 정상에 가까운 대퇴사두근 강도를 허용합니다.
표준 ACB 블록은 수술 완료 후 여전히 수술실(OR)에서 초음파 유도 하에 수행됩니다. 최근 문헌은 표준 내측 슬개골 주위 TKA 접근법에서 무딘 슬개골 상부 절개를 통한 수술 중 ACB의 해부학적 타당성을 보여주었습니다. 이 연구는 수술 중 ACB와 비교하여 표준 초음파 유도 ACB의 효과를 결정하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Región Metropolitana
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Santiago, Región Metropolitana, 칠레, 8330024
- Pontificia Universidad Católica de Chile
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1차 슬관절 전치환술
- 일방적
- 미국마취학회(ASA) 점수 I, II 또는 III
- 척추 마취 수용
제외 기준:
- 전신 마취
- 만성 신장 질환
- 약물 또는 알코올 남용
- 만성 오피오이드 사용
- 부피바카인 또는 이와 유사한 것에 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 중 차단
피부 봉합 전, 내전근관을 향해 내측 대퇴골과 근위부를 무딘 슬개골상부 절개합니다. Bupivacaine 0.25% 20ml로 이 수준에서 신경을 차단합니다. 수술 후, 식염수(NaCl 0.9%) 20ml로 허벅지 중간 초음파 유도 표준 내전관 신경 차단. |
수술 절개를 통해 부피바카인 0.25% 20ml로 원샷 내전관 신경 차단
허벅지 중간에 식염수 20ml를 사용한 원샷 내전관 신경 주입
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활성 비교기: 초음파 차단
피부 봉합 전, 내전근관을 향해 내측 대퇴골과 근위부를 무딘 슬개골상부 절개합니다. 식염수(NaCl 0.9%) 20ml로 이 수준에서 신경을 차단합니다. 수술 후, 부피바카인 0.25% 20ml로 허벅지 중간 초음파 유도 표준 내전관 신경 차단. |
부피바카인 0.25% 허벅지 중간 20ml가 포함된 원샷 내전관 신경 차단
외과절개를 통한 식염수 20ml로 원샷 내전관신경주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 오피오이드 소비
기간: 수술 후 첫 24시간
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환자 제어 진통제(PCA) 및 기타 경구 또는 IV 진통제에 의한 오피오이드 소비
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수술 후 첫 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24명의 환자가 통증을 보고함
기간: 수술 후 첫 24시간
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환자는 수술 후 6시간마다(0시간, 6시간, 12시간, 18시간 및 24시간) 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 척도를 보고했습니다.
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수술 후 첫 24시간
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시간을내어 테스트하십시오.
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간 동안 걸을 수 있는 환자의 능력을 결정하기 위한 표준화된 검사
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수술 후 24시간
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퇴원 시간
기간: 7 일
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퇴원 조건에서 수술과 환자 사이의 시간: IV 요구 사항 없음, 기본 보행 능력 및 VAS 통증 점수가 3 이하
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7 일
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동작 범위
기간: 수술 후 24시간
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능동 및 수동 무릎 운동 범위
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pablo Besa, Pontificia Universidad Católica de Chile
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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