全膝关节置换术后术中直接与术后超声引导内收神经阻滞
全膝关节置换术中直接内收管神经阻滞与术后超声引导内收管神经阻滞:一项双盲随机试验
研究概览
详细说明
全膝关节置换术 (TKA) 是治疗晚期膝骨关节炎 (OA) 的成功替代方法。 疼痛管理一直是术后护理的主要重点之一。 大多数外科医生更喜欢综合的多模式方法,包括术前药物治疗、术中复杂药物混合物浸润和术后周围神经阻滞。
最常见的术后神经阻滞替代方法是近端股神经阻滞 (FNB),它通过减少阿片类药物的消耗和减少静息时的疼痛来衡量术后疼痛的改善。 其主要反对者认为,运动神经阻滞效应对早期行走有害,并促进了内收管神经阻滞 (ACB)。 由 Lund 等人在 2011 年描述,ACB 阻断膝关节的主要股骨疼痛感觉贡献者(闭孔神经的关节分支、股内侧肌分支和隐神经),但更远离股四头肌的大多数运动分支,允许接近正常的股四头肌力量。
标准 ACB 阻滞是在手术完成后在超声引导下进行的,仍在手术室 (OR) 中。 最近的文献表明,在标准的内侧髌旁 TKA 入路中,通过钝性髌上剥离进行术中 ACB 的解剖学可行性。 该研究旨在确定标准超声引导 ACB 与术中 ACB 相比的有效性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago、Región Metropolitana、智利、8330024
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 初次全膝关节置换术
- 单方面
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 评分 I、II 或 III
- 接受腰麻
排除标准:
- 全身麻醉
- 慢性肾病
- 吸毒或酗酒
- 慢性阿片类药物使用
- 对布比卡因或类似药物过敏
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:术中阻滞
在皮肤闭合之前,钝性髌上解剖近端内侧股骨髁朝向内收管。 用 20ml 布比卡因 0.25% 在这个水平上进行神经阻滞。 术后,大腿中部超声引导标准内收管神经阻滞,使用 20 毫升生理盐水(NaCl 0.9%)。 |
通过手术切口用 20 毫升 0.25% 布比卡因注射一次内收管神经阻滞
大腿中部 20 毫升生理盐水一次性内收管神经输注
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有源比较器:超声块
在皮肤闭合之前,钝性髌上解剖近端内侧股骨髁朝向内收管。 用 20ml 盐水溶液(NaCl 0.9%)在此水平阻滞神经。 术后,大腿中部超声引导标准内收管神经阻滞 20ml 布比卡因 0.25%。 |
用 20 毫升布比卡因 0.25% 大腿中部注射一针内收神经阻滞剂
通过手术切口用 20 毫升生理盐水一次性注射收肌管神经
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24 小时阿片类药物消耗量
大体时间:术后第一个 24 小时
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患者自控镇痛 (PCA) 和任何其他口服或静脉镇痛药消耗的阿片类药物
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术后第一个 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24 名患者报告疼痛
大体时间:术后第一个 24 小时
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患者在手术后每 6 小时(0 小时、6 小时、12 小时、18 小时和 24 小时)使用视觉模拟量表 (VAS) 报告疼痛量表
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术后第一个 24 小时
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时间到了,去测试
大体时间:手术后24小时
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确定患者术后 24 小时行走能力的标准化测试
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手术后24小时
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出院时间
大体时间:7天
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手术和患者出院条件之间的时间:无 IV 要求,基本行走能力和 VAS 疼痛评分等于或低于 3
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7天
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活动范围
大体时间:手术后24小时
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主动和被动膝关节活动范围
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手术后24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Pablo Besa、Pontificia Universidad Catolica de Chile
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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膝骨性关节炎的临床试验
术中阻滞的临床试验
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知
-
University of PennsylvaniaUniversity of Wisconsin, Madison; Philips Healthcare; National Aeronautics and Space Administration...完全的