Интраоперационная прямая и послеоперационная блокада канала приводящего нерва под ультразвуковым контролем после тотальной артропластики коленного сустава
Интраоперационная прямая блокада канала приводящего нерва в сравнении с послеоперационной блокадой канала приводящего нерва под ультразвуковым контролем при тотальной артропластике коленного сустава: двойное слепое рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТЭК) является успешной альтернативой лечению остеоартроза коленного сустава (ОА) на поздних стадиях. Обезболивание было одним из основных направлений послеоперационного ухода. Большинство хирургов предпочитают комплексный мультимодальный подход, включающий предоперационную фармакологическую терапию, интраоперационную инфильтрацию сложными лекарственными смесями и послеоперационную блокаду периферических нервов.
Наиболее распространенной послеоперационной альтернативой блокаде нерва является блокада проксимального бедренного нерва (FNB), которая показала уменьшение послеоперационной боли, измеряемое снижением потребления опиоидов и уменьшением боли в покое. Его основные противники утверждают, что эффект блокады двигательного нерва вреден для раннего передвижения и способствует блокаде приводящего нервного канала (ACB). Описанный Lund et al. в 2011 году, ACB блокирует основные бедренные болевые рецепторы коленного сустава (суставные ветви запирательного нерва, ветвь медиальной широкой мышцы бедра и подкожный нерв), но находится более дистально по отношению к большинству двигательных ветвей четырехглавой мышцы, обеспечивая почти нормальную силу четырехглавой мышцы.
Стандартная АКБ-блокада выполняется под ультразвуковым контролем после завершения операции, еще в операционной (ИЛИ). Недавняя литература показала анатомическую осуществимость интраоперационной ACB посредством тупой супрапателлярной диссекции в стандартных медиальных парапателлярных доступах TKA. Исследование направлено на определение эффективности стандартного ультразвукового контроля ACB по сравнению с интраоперационным ACB.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Чили, 8330024
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава
- односторонний
- Американское общество анестезиологов (ASA) балл I, II или III
- Принимает спинальную анестезию
Критерий исключения:
- Общая анестезия
- Хроническая болезнь почек
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем
- Хроническое употребление опиоидов
- Аллергия на бупивакаин или аналогичный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интраоперационный блок
Перед закрытием кожи выполните тупую надколенниковую диссекцию проксимальнее медиального мыщелка бедренной кости по направлению к приводящему каналу. Блокируйте нерв на этом уровне 20 мл бупивакаина 0,25%. В послеоперационном периоде проводилась стандартная блокада приводящего нервного канала средней трети бедра с помощью 20 мл физиологического раствора (NaCl 0,9%). |
Однократная блокада приводящего канала 20 мл бупивакаина 0,25% через хирургический разрез
Однократная инфузия аддукторного нерва с 20 мл физиологического раствора в середину бедра
|
|
Активный компаратор: Блок УЗИ
Перед закрытием кожи выполните тупую надколенниковую диссекцию проксимальнее медиального мыщелка бедренной кости по направлению к приводящему каналу. Блокируйте нерв на этом уровне 20 мл физиологического раствора (NaCl 0,9%). В послеоперационном периоде проводилась стандартная блокада приводящего нервного канала средней части бедра с помощью 20 мл бупивакаина 0,25%. |
Однократная блокада приводящего нерва 20 мл бупивакаина 0,25% в середине бедра
Однократная инфузия 20 мл физиологического раствора в приводящий канал нерва через хирургический разрез
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
24-часовое потребление опиоидов
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Потребление опиоидов при контролируемой пациентом анальгезии (PCA) и любых других пероральных или внутривенных анальгетиков
|
Первые 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
24 пациента сообщили о боли
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Пациент сообщал о шкале боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) каждые 6 часов после операции (0 часов, 6 часов, 12 часов, 18 часов и 24 часа).
|
Первые 24 часа после операции
|
|
Пришло время и вперед Тест
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Стандартизированный тест для определения способности пациентов ходить через 24 часа после операции
|
Через 24 часа после операции
|
|
Время разряда
Временное ограничение: 7 дней
|
Время между операцией и состоянием пациента для выписки: нет необходимости в внутривенном введении, базовая способность ходить и оценка боли по ВАШ равна или ниже 3
|
7 дней
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Активный и пассивный диапазон движений колена
|
Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Pablo Besa, Pontificia Universidad Católica de Chile
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 180620002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .