Bloc nerveux peropératoire direct vs postopératoire guidé par ultrasons du canal de l'adducteur après arthroplastie totale du genou
Bloc nerveux peropératoire direct du canal de l'adducteur versus bloc nerveux postopératoire du canal de l'adducteur guidé par ultrasons dans l'arthroplastie totale du genou : un essai randomisé en double aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'arthroplastie totale du genou (PTG) est une alternative efficace pour traiter l'arthrose du genou (OA) à un stade avancé. La gestion de la douleur a été l'un des principaux axes des soins postopératoires. La plupart des chirurgiens préfèrent une approche multimodale complète comprenant un traitement pharmacologique préopératoire, une infiltration peropératoire avec des mélanges de médicaments complexes et un bloc nerveux périphérique postopératoire.
L'alternative de bloc nerveux postopératoire la plus courante est le bloc nerveux fémoral proximal (FNB) qui a montré des améliorations sur la douleur postopératoire mesurée par une consommation réduite d'opioïdes et une diminution de la douleur au repos. Ses principaux détracteurs soutiennent que l'effet de bloc nerveux moteur est délétère à la déambulation précoce et a favorisé les blocs nerveux du canal adducteur (ACB). Décrit par Lund et al en 2011, l'ACB bloque les principaux contributeurs sensoriels de la douleur fémorale au genou (branches articulaires du nerf obturateur, branche vaste médial et nerf saphène) mais est plus distal par rapport à la plupart des branches motrices du quadriceps permettant une force quadriceps proche de la normale.
Le bloc ACB standard est réalisé sous guidage échographique après la fin de la chirurgie, toujours en salle d'opération (OU). La littérature récente a montré la faisabilité anatomique de l'ACB peropératoire via une dissection suprapatellaire émoussée dans les approches standard de PTG parapatellaire médiale. L'étude vise à déterminer l'efficacité du guidage échographique standard ACB par rapport à l'ACB peropératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Región Metropolitana
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Santiago, Región Metropolitana, Chili, 8330024
- Pontificia Universidad Católica de Chile
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Prothèse totale primaire du genou
- Unilatéral
- Score I, II ou III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Accepte la rachianesthésie
Critère d'exclusion:
- Anesthésie générale
- Maladie rénale chronique
- Abus de drogue ou d'alcool
- Consommation chronique d'opioïdes
- Allergique à la bupivacaïne ou similaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc peropératoire
Avant la fermeture cutanée, dissection suprapatellaire mousse en amont du condyle fémoral médial vers le canal adducteur. Blocage nerveux à ce niveau avec 20ml de Bupivacaïne 0,25%. Postopératoirement, bloc nerveux standard du canal adducteur guidé par échographie à mi-cuisse avec 20 ml de solution saline (NaCl 0,9 %). |
Bloc nerveux du canal de l'adducteur en une injection avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % par incision chirurgicale
Infusion de nerf du canal adducteur en une injection avec 20 ml de solution saline à mi-cuisse
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Comparateur actif: Bloc à ultrasons
Avant la fermeture cutanée, dissection suprapatellaire mousse en amont du condyle fémoral médial vers le canal adducteur. Bloc nerveux à ce niveau avec 20 ml de solution saline (NaCl 0,9%). En postopératoire, bloc nerveux standard du canal adducteur guidé par échographie à mi-cuisse avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %. |
One shot bloc nerveux du canal adducteur avec 20ml de bupivacaïne 0,25% mi-cuisse
Infusion de nerf du canal adducteur en une seule injection avec 20 ml de solution saline par incision chirurgicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'opioïdes sur 24 heures
Délai: 24 premières heures après la chirurgie
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Consommation d'opioïdes par analgésie contrôlée par le patient (PCA) et tout autre analgésique oral ou IV
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24 premières heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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24 patients ont signalé des douleurs
Délai: 24 premières heures après la chirurgie
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Échelle de douleur signalée par le patient à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) toutes les 6 heures après la chirurgie (0 heure, 6 heures, 12 heures, 18 heures et 24 heures)
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24 premières heures après la chirurgie
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Time up and go Test
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Test standardisé pour déterminer la capacité des patients à marcher 24 heures après la chirurgie
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24 heures après la chirurgie
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Temps de décharge
Délai: 7 jours
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Délai entre la chirurgie et le patient en état de sortie : pas d'exigence IV, capacité de marche de base et score de douleur EVA égal ou inférieur à 3
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7 jours
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Gamme de mouvement
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Mobilité active et passive du genou
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24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pablo Besa, Pontificia Universidad Católica de Chile
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 180620002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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