Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ direkte vs postoperativ ultralydsguidet Adduktorkanal nerveblokering efter total knæarthroplastik

25. oktober 2022 opdateret af: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Intraoperativ direkte adduktorkanal nerveblok versus postoperativ ultralyd guidet adduktorkanal nerveblok i total knæarthroplastik: et dobbeltblindt randomiseret forsøg

Denne undersøgelse sammenligner smertestillende virkning mellem to teknikker til nerveblokering af adduktorkanalen efter total knæarthroplastik. Den første gruppe af patienterne vil modtage intraoperativ adduktorkanal nerveblok; og den anden gruppe postoperativ ultralydsstyret nerveblokering af adduktorkanalen. Efterforskerne vil måle postoperativt opioidforbrug, smertebehandling og rehabiliteringsmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Total knæarthroplasty (TKA) er et vellykket alternativ til behandling af senknæartrose (OA). Smertebehandling har været et af hovedfokuserne for postoperativ behandling. De fleste kirurger foretrækker en omfattende multimodal tilgang, herunder præoperativ farmakologisk behandling, intraoperativ infiltration med komplekse lægemiddelblandinger og postoperativ perifer nerveblok.

Det mest almindelige postoperative nerveblok alternativ er den proksimale femorale nerveblok (FNB), som har vist forbedringer af postoperative smerter målt ved reduceret opioidforbrug og nedsat smerte i hvile. Dens vigtigste modstandere hævder, at den motoriske nerveblokeffekt er skadelig for tidlig ambulation og har fremmet adduktorkanalens nerveblokke (ACB). Beskrevet af Lund et al i 2011 blokerer ACB de vigtigste sensoriske bidragydere af femoral smerte til knæet (artikulære grene af obturatornerven, vastus medialis-grenen og saphenusnerven), men er mere distal for de fleste motoriske grene til quadriceps, hvilket tillader næsten normal quadriceps-styrke.

Standard ACB-blokering udføres under ultralydsvejledning efter operationens afslutning, stadig på operationsstuen (OR). Nyere litteratur har vist den anatomiske gennemførlighed af intraoperativ ACB via stump suprapatellar dissektion i standard medial parapatellar TKA-tilgange. Undersøgelsen søger at bestemme effektiviteten af ​​standard ultralydsvejledning ACB sammenlignet med intraoperativ ACB.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8330024
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær total knæarthroplastik
  • Ensidigt
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) score I, II eller III
  • Accepterer spinal anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Generel anæstesi
  • Kronisk nyresygdom
  • Stof- eller alkoholmisbrug
  • Kronisk opioidbrug
  • Allergisk over for bupivacain eller lignende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intraoperativ blok

Før hudlukning, stump suprapatellar dissektion proksimalt til medial femoral kondyl mod adduktorkanalen. Nerveblokering på dette niveau med 20 ml Bupivacaine 0,25%.

Postoperativt, mid-lår ultralydsstyret standard adduktorkanal nerveblok med 20 ml saltvandsopløsning (NaCl 0,9%).
Procedure: Intraoperativ blok
One-shot adduktorkanal nerveblok med 20 ml bupivacain 0,25% gennem kirurgisk snit
Procedure: Ultralyd placebo
One-shot adductor kanal nerve infusion med 20 ml saltvandsopløsning midt på låret
Aktiv komparator: Ultralydsblok

Før hudlukning, stump suprapatellar dissektion proksimalt til medial femoral kondyl mod adduktorkanalen. Nerveblokering på dette niveau med 20 ml saltvandsopløsning (NaCl 0,9%).

Postoperativt, midlår ultralyd guidet standard adduktorkanal nerveblok med 20ml Bupivacaine 0,25%.
Procedure: Ultralydsblok
One-shot adduktorkanal nerveblok med 20 ml bupivacain 0,25 % midt på låret
Procedure: Intraoperativ placebo
One-shot adduktor kanal nerve infusion med 20 ml saltvandsopløsning gennem kirurgisk snit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timers opioidforbrug
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
Opioidforbrug af patientkontrolleret analgesi (PCA) og enhver anden oral eller IV analgetika
Første 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 patienter rapporterede smerter
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
Patienten rapporterede smerteskala ved hjælp af visuel analog skala (VAS) hver 6. time efter operationen (0 timer, 6 timer, 12 timer, 18 timer og 24 timer)
Første 24 timer efter operationen
Tid op og gå Test
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Standardiseret test for at bestemme patientens evne til at gå 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen
Tid til at udskrive
Tidsramme: 7 dage
Tid mellem operation og patient i forhold til udskrivelse: ingen IV-krav, grundlæggende gangevne og VAS smertescore lig med eller under 3
7 dage
Bevægelsesområde
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Aktiv og passiv knæbevægelse
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pablo Besa, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

24. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2018

Først opslået (Faktiske)

7. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 180620002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Intraoperativ blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner