Intraoperativ direkt vs postoperativ ultraljudsguided adduktorkanal nervblockad efter total knäprotesplastik
Intraoperativ direkt adduktorkanal nervblockad kontra postoperativt ultraljud Guidad adduktorkanal nervblockad vid total knäartroplastik: en dubbelblind randomiserad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Total knäledsprotes (TKA) är ett framgångsrikt alternativ för att behandla knäartros i sen skede (OA). Smärtbehandling har varit en av huvudinriktningarna för postoperativ vård. De flesta kirurger föredrar ett omfattande multimodalt tillvägagångssätt inklusive preoperativ farmakologisk behandling, intraoperativ infiltration med komplexa läkemedelsblandningar och postoperativ perifer nervblockad.
Det vanligaste postoperativa nervblockeringsalternativet är det proximala femorala nervblocket (FNB) som har visat förbättringar av postoperativ smärta mätt genom minskad opioidkonsumtion och minskad smärta i vila. Dess främsta belackare hävdar att den motoriska nervblockeringseffekten är skadlig för tidig ambulation och har främjat nervblockader i adduktorkanalen (ACB). Beskrivet av Lund et al 2011, blockerar ACB huvudsakliga femorala smärtor som bidrar till knät (artikulära grenar av obturatornerven, vastus medialis-grenen och saphenusnerven) men är mer distalt för de flesta motoriska grenarna till quadriceps vilket tillåter nästan normal quadricepsstyrka.
Standard ACB-blockering utförs under ultraljudsvägledning efter avslutad operation, fortfarande i operationssalen (OR). Ny litteratur har visat den anatomiska genomförbarheten av intraoperativ ACB via trubbig suprapatellär dissektion i standardmediala parapatellära TKA-metoder. Studien syftar till att fastställa effektiviteten av standard ultraljudsvägledning ACB jämfört med intraoperativ ACB.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8330024
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär total knäprotesplastik
- Ensidig
- American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng I, II eller III
- Accepterar spinalbedövning
Exklusions kriterier:
- Allmän anestesi
- Kronisk njursjukdom
- Narkotika- eller alkoholmissbruk
- Kronisk opioidanvändning
- Allergisk mot bupivakain eller liknande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intraoperativt block
Innan huden stängs, trubba suprapatellär dissektion proximalt till medial femoral kondyl mot adduktorkanalen. Nervblockad på denna nivå med 20ml Bupivacaine 0,25%. Postoperativt, ultraljudsguidad standardadduktorkanalsnervblockering i mitten av låret med 20 ml saltlösning (NaCl 0,9%). |
One-shot adduktorkanal nervblockad med 20 ml bupivakain 0,25 % genom kirurgiskt snitt
One shot adduktor kanal nervinfusion med 20 ml saltlösning mitt på låret
|
|
Aktiv komparator: Ultraljudsblock
Innan huden stängs, trubba suprapatellär dissektion proximalt till medial femoral kondyl mot adduktorkanalen. Nervblockad på denna nivå med 20 ml saltlösning (NaCl 0,9%). Postoperativt, mitten av låret ultraljud guidad standard adduktorkanal nervblockad med 20ml Bupivacaine 0,25%. |
One shot adduktorkanal nervblockad med 20 ml bupivakain 0,25 % mitten av låret
One-shot adduktorkanal nervinfusion med 20 ml saltlösning genom kirurgiskt snitt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
24 timmars opioidkonsumtion
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
|
Opioidkonsumtion av patientkontrollerad analgesi (PCA) och alla andra orala eller IV analgetika
|
Första 24 timmarna efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
24 patienter rapporterade smärta
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
|
Patienten rapporterade smärtskala med hjälp av visuell analog skala (VAS) var 6:e timme efter operationen (0 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 18 timmar och 24 timmar)
|
Första 24 timmarna efter operationen
|
|
Tid upp och testa
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Standardiserat test för att fastställa patientens förmåga att gå 24 timmar efter operationen
|
24 timmar efter operationen
|
|
Dags att ladda ur
Tidsram: 7 dagar
|
Tid mellan operation och patient vid utskrivningsförhållanden: inga IV-krav, grundläggande gångförmåga och VAS-smärtpoäng lika med eller under 3
|
7 dagar
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Aktivt och passivt knärörelseområde
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Pablo Besa, Pontificia Universidad Católica de Chile
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 180620002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .