Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraoperatív közvetlen vs posztoperatív ultrahangos irányított adductor csatorna idegblokkja teljes térdízületi műtét után

2022. október 25. frissítette: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Intraoperatív közvetlen adductor csatorna idegblokk a műtét utáni ultrahangos irányított adductor csatorna idegblokkjával szemben a teljes térdízületi arthroplasztikában: kettős vak, randomizált vizsgálat

Ez a tanulmány összehasonlítja a fájdalomcsillapító hatást az adductor csatorna idegblokkjának két technikája között a teljes térdízületi műtét után. A betegek első csoportja intraoperatív adductor csatorna idegblokkot kap; és a másik csoport posztoperatív ultrahanggal vezérelt adductor csatorna idegblokkja. A kutatók mérni fogják a posztoperatív opioidfogyasztást, a fájdalomcsillapítást és a rehabilitációs célokat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A teljes térdízületi műtét (TKA) sikeres alternatíva a késői stádiumú térdízületi gyulladás (OA) kezelésére. A fájdalomcsillapítás a posztoperatív ellátás egyik fő fókusza volt. A legtöbb sebész az átfogó multimodális megközelítést részesíti előnyben, beleértve a preoperatív gyógyszeres kezelést, az intraoperatív infiltrációt komplex gyógyszerkeverékekkel és a posztoperatív perifériás idegblokkot.

A leggyakoribb posztoperatív idegblokk-alternatíva a proximális femorális idegblokk (FNB), amely a posztoperatív fájdalomban javulást mutatott, csökkentett opioidfogyasztással és csökkent nyugalmi fájdalommal. Fő ellenzői azzal érvelnek, hogy a motoros idegblokk hatása káros a korai ambulációra, és elősegíti az adductor canal nerve blokkokat (ACB). Lund és munkatársai 2011-ben leírták, hogy az ACB blokkolja a térd fő femorális fájdalomérzékelési tényezőit (az obturátorideg ízületi ágai, a vastus medialis ág és a saphena ideg), de távolabb van a legtöbb motoros ágtól a négyfejű izomhoz képest, így közel a normál négyfejű izom erejéhez.

A standard ACB blokkolást ultrahangos irányítás mellett hajtják végre a műtét után, még a műtőben (OR). A legújabb szakirodalom kimutatta az intraoperatív ACB anatómiai megvalósíthatóságát tompa szuprapatellaris disszekción keresztül a standard mediális parapatellaris TKA megközelítésekben. A vizsgálat célja a standard ultrahangos irányítású ACB hatékonyságának meghatározása az intraoperatív ACB-vel összehasonlítva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

121

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8330024
        • Pontificia Universidad Católica de Chile

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges teljes térdízületi műtét
  • Egyoldalú
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I., II. vagy III
  • Elfogadja a spinális érzéstelenítést

Kizárási kritériumok:

  • Általános érzéstelenítés
  • Krónikus vesebetegség
  • Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
  • Krónikus opioidhasználat
  • Allergiás a bupivakainra vagy hasonlóra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intraoperatív blokk

Bőrzárás előtt tompa suprapatellaris disszekció a combcsont mediális condylusához proximálisan az adductor csatorna felé. Idegblokkolás ezen a szinten 20 ml 0,25% Bupivacaine-nal.

Műtét után a combközép ultrahangos standard adductor csatorna idegblokkja 20 ml sóoldattal (NaCl 0,9%).

Egy injekciós adductor csatorna idegblokk 20 ml 0,25%-os bupivakainnal műtéti bemetszésen keresztül
Egy injekciós adductor csatorna ideginfúzió 20 ml sóoldattal a comb közepén
Aktív összehasonlító: Ultrahang blokk

Bőrzárás előtt tompa suprapatellaris disszekció a combcsont mediális condylusához proximálisan az adductor csatorna felé. Idegblokkolás ezen a szinten 20 ml sóoldattal (NaCl 0,9%).

Műtét után a combközép ultrahanggal vezérelt standard adductor csatorna idegblokkja 20 ml Bupivacaine 0,25%-kal.

Egy injekciós adductor csatorna idegblokk 20 ml bupivakain 0,25%-os combközépig
Egy injekciós adductor csatorna ideg infúziója 20 ml sóoldattal sebészeti bemetszéssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
24 órás opioid fogyasztás
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
Opioid fogyasztás beteg által szabályozott fájdalomcsillapító (PCA) és bármely más orális vagy intravénás fájdalomcsillapító által
A műtét utáni első 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
24 beteg számolt be fájdalomról
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
A páciens fájdalomskáláról számolt be vizuális analóg skálával (VAS) a műtét után 6 óránként (0 óra, 6 óra, 12 óra, 18 óra és 24 óra)
A műtét utáni első 24 órában
Töltsd le az időt és menj Tesztelj
Időkeret: 24 órával a műtét után
Szabványosított teszt a betegek járási képességének meghatározására 24 órával a műtét után
24 órával a műtét után
Elengedés ideje
Időkeret: 7 nap
A műtét és a beteg elbocsátási körülményei között eltelt idő: nincs IV követelmény, alapvető járási képesség és VAS fájdalompontszám egyenlő vagy kevesebb
7 nap
Mozgástartomány
Időkeret: 24 órával a műtét után
Aktív és passzív térdmozgási tartomány
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pablo Besa, Pontificia Universidad Católica de Chile

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 180620002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel