Bloqueo intraoperatorio directo versus postoperatorio del nervio del canal aductor guiado por ultrasonido después de una artroplastia total de rodilla
Bloqueo intraoperatorio directo del nervio del canal aductor versus bloqueo posoperatorio del nervio del canal aductor guiado por ecografía en la artroplastia total de rodilla: un ensayo aleatorizado doble ciego
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La artroplastia total de rodilla (TKA) es una alternativa exitosa para tratar la osteoartritis de rodilla (OA) en etapa tardía. El manejo del dolor ha sido uno de los principales focos de atención postoperatoria. La mayoría de los cirujanos prefieren un abordaje multimodal integral que incluya tratamiento farmacológico preoperatorio, infiltración intraoperatoria con mezclas complejas de fármacos y bloqueo de nervios periféricos posoperatorio.
La alternativa de bloqueo nervioso posoperatorio más común es el bloqueo del nervio femoral proximal (FNB), que ha demostrado mejoras en el dolor posoperatorio medido por la reducción del consumo de opioides y la disminución del dolor en reposo. Sus principales detractores argumentan que el efecto del bloqueo de los nervios motores es perjudicial para la deambulación temprana y han promovido los bloqueos de los nervios del canal aductor (ACB). Descrito por Lund et al en 2011, el ACB bloquea los principales contribuyentes sensoriales del dolor femoral en la rodilla (ramas articulares del nervio obturador, rama del vasto medial y nervio safeno), pero es más distal a la mayoría de las ramas motoras del cuádriceps, lo que permite una fuerza casi normal del cuádriceps.
El bloqueo ACB estándar se realiza bajo guía ecográfica después de la finalización de la cirugía, aún en el quirófano (OR). La literatura reciente ha demostrado la viabilidad anatómica del BCA intraoperatorio a través de una disección suprarrotuliana roma en abordajes estándar de ATR pararrotuliana medial. El estudio busca determinar la efectividad de la guía ecográfica estándar ACB en comparación con la ACB intraoperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Región Metropolitana
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Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8330024
- Pontificia Universidad Católica de Chile
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artroplastia total de rodilla primaria
- Unilateral
- Puntuación I, II o III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Acepta anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- Anestesia general
- enfermedad renal cronica
- Abuso de drogas o alcohol
- Uso crónico de opioides
- Alérgico a la bupivacaína o similar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloque intraoperatorio
Antes del cierre de la piel, disección suprarrotuliana roma proximal al cóndilo femoral medial hacia el canal aductor. Bloqueo nervioso a este nivel con 20ml de Bupivacaína 0,25%. Después de la operación, bloqueo del nervio del canal aductor estándar guiado por ecografía de la mitad del muslo con 20 ml de solución salina (NaCl al 0,9%). |
Bloqueo único del nervio del canal aductor con 20 ml de bupivacaína al 0,25 % a través de una incisión quirúrgica
Infusión única del nervio del canal aductor con 20 ml de solución salina en la mitad del muslo
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Comparador activo: Bloque de ultrasonido
Antes del cierre de la piel, disección suprarrotuliana roma proximal al cóndilo femoral medial hacia el canal aductor. Bloqueo nervioso a este nivel con 20ml de solución salina (NaCl 0,9%). Después de la operación, bloqueo del nervio del canal aductor estándar guiado por ecografía de la mitad del muslo con 20 ml de bupivacaína al 0,25%. |
Bloqueo del nervio del canal aductor de una inyección con 20 ml de bupivacaína al 0,25 % en la mitad del muslo
Infusión única del nervio del canal aductor con 20 ml de solución salina a través de una incisión quirúrgica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides en 24 horas
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de la cirugía
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Consumo de opioides por analgesia controlada por el paciente (PCA) y cualquier otro analgésico oral o IV
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Primeras 24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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24 pacientes informaron dolor
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de la cirugía
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Escala de dolor informado por el paciente utilizando la escala analógica visual (VAS) cada 6 horas después de la cirugía (0 horas, 6 horas, 12 horas, 18 horas y 24 horas)
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Primeras 24 horas después de la cirugía
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Tiempo arriba y prueba
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Prueba estandarizada para determinar la capacidad de los pacientes para caminar 24 horas después de la cirugía
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24 horas después de la cirugía
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Tiempo de descarga
Periodo de tiempo: 7 días
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Tiempo entre la cirugía y el paciente en condiciones para el alta: sin necesidad de IV, capacidad básica para caminar y puntuación de dolor EVA igual o inferior a 3
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7 días
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Rango de movimiento activo y pasivo de la rodilla
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24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pablo Besa, Pontificia Universidad Católica de Chile
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 180620002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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