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Bloqueio intraoperatório direto vs pós-operatório do canal adutor guiado por ultrassom após artroplastia total do joelho

25 de outubro de 2022 atualizado por: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Bloqueio de nervo do canal adutor direto intraoperatório versus bloqueio de nervo do canal adutor guiado por ultrassom pós-operatório em artroplastia total do joelho: um estudo randomizado duplo-cego

Este estudo compara o efeito analgésico entre duas técnicas de bloqueio do nervo do canal adutor após artroplastia total do joelho. O primeiro grupo de pacientes receberá bloqueio intraoperatório do canal adutor; e o outro grupo bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom pós-operatório. Os investigadores medirão o consumo de opioides no pós-operatório, o controle da dor e as metas de reabilitação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A artroplastia total do joelho (ATJ) é uma alternativa bem-sucedida para tratar a osteoartrite (OA) do joelho em estágio avançado. O controle da dor tem sido um dos principais focos dos cuidados pós-operatórios. A maioria dos cirurgiões prefere uma abordagem multimodal abrangente, incluindo tratamento farmacológico pré-operatório, infiltração intraoperatória com misturas complexas de drogas e bloqueio de nervo periférico pós-operatório.

A alternativa de bloqueio do nervo pós-operatório mais comum é o bloqueio do nervo femoral proximal (BNF), que mostrou melhorias na dor pós-operatória medida pela redução do consumo de opioides e diminuição da dor em repouso. Seus principais detratores argumentam que o efeito do bloqueio do nervo motor é deletério para a deambulação precoce e têm promovido bloqueios do nervo do canal adutor (BCA). Descrito por Lund et al em 2011, o ACB bloqueia os principais contribuintes sensoriais da dor femoral para o joelho (ramos articulares do nervo obturador, ramo vasto medial e nervo safeno), mas é mais distal à maioria dos ramos motores do quadríceps, permitindo uma força quase normal do quadríceps.

O bloqueio ACB padrão é realizado sob orientação ultrassonográfica após o término da cirurgia, ainda na sala de cirurgia (SO). A literatura recente mostrou a viabilidade anatômica do ACB intraoperatório por meio de dissecção suprapatelar romba em abordagens de ATJ parapatelar medial padrão. O estudo procura determinar a eficácia do padrão ACB guiado por ultrassom em comparação com o ACB intraoperatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

121

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8330024
        • Pontificia Universidad Católica de Chile

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Artroplastia total primária do joelho
  • Unilateral
  • Classificação I, II ou III da American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Aceita raquianestesia

Critério de exclusão:

  • Anestesia geral
  • doença renal crônica
  • Abuso de drogas ou álcool
  • Uso crônico de opioides
  • Alérgico a bupivacaína ou similar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio Intraoperatório

Antes do fechamento da pele, dissecção romba suprapatelar proximal ao côndilo femoral medial em direção ao canal adutor. Bloqueio nervoso neste nível com 20ml de Bupivacaína 0,25%.

No pós-operatório, bloqueio do canal adutor padrão guiado por ultrassom da coxa média com 20ml de solução salina (NaCl 0,9%).

Bloqueio do canal adutor com injeção única de 20ml de bupivacaína 0,25% via incisão cirúrgica
Infusão de um tiro no canal adutor com 20ml de solução salina no meio da coxa
Comparador Ativo: Bloco de ultrassom

Antes do fechamento da pele, dissecção romba suprapatelar proximal ao côndilo femoral medial em direção ao canal adutor. Bloqueio nervoso neste nível com 20ml de solução salina (NaCl 0,9%).

No pós-operatório, bloqueio do canal adutor padrão guiado por ultrassom da coxa média com 20ml de bupivacaína a 0,25%.

Bloqueio do canal adutor com injeção única com 20ml de bupivacaína 0,25% no meio da coxa
Infusão de um tiro do nervo do canal adutor com 20ml de solução salina através de incisão cirúrgica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides 24 horas
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia
Consumo de opioides por analgesia controlada pelo paciente (PCA) e qualquer outro analgésico oral ou IV
Primeiras 24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
24 pacientes relataram dor
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia
Paciente relatou escala de dor usando escala visual analógica (VAS) a cada 6 horas após a cirurgia (0 horas, 6 horas, 12 horas, 18 horas e 24 horas)
Primeiras 24 horas após a cirurgia
Tempo para cima e ir Teste
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Teste padronizado para determinar a capacidade do paciente de caminhar 24 horas após a cirurgia
24 horas após a cirurgia
Hora de Descarregar
Prazo: 7 dias
Tempo entre a cirurgia e o paciente em condições de alta: sem necessidade de IV, capacidade de caminhada básica e escore de dor VAS igual ou inferior a 3
7 dias
Amplitude de movimento
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Amplitude de movimento ativa e passiva do joelho
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pablo Besa, Pontificia Universidad Católica de Chile

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

12 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

24 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 180620002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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