犬の遠位化における選択的マイクロオステオペフォレーション（MOP）による生物学的固定
犬の遠位化における選択的マイクロオスター手術（MOP）による生物学的足場
上部犬歯の遠心移動量、犬歯の近遠心傾斜、および上部第一大臼歯のメシア移動に対する選択的マイクロオステオペレーション (MOP) の効果を評価する。
方法: 上部第一小臼歯の両側抜歯を伴う 35 人の歯列矯正患者における分割口設計による臨床試験。各上部犬歯は、介入 (MOP) または対照側にランダムに割り当てられます。 参加者は3か月間追跡され、治験責任医師は犬の退縮の前後に根尖X線写真、ギプスモデル、および臨床測定を行います。 測定は、以前に校正されたオペレーターによって行われます。 結果が決定され、対応する統計テストと比較され、結果が分析されます。
調査の概要
詳細な説明
PICO QUESTION: ¿上部犬歯の遠位歯列矯正の量は、MOP を使用しない側と比較して、MOP を使用する側で増加しますか? 母集団: 上部第一小臼歯の両側抜歯を伴う矯正患者 (Split mouth design trial) 介入: 1 つのヘミアーチで選択的 MOP (犬歯に対して遠位) を使用した上部犬歯の遠位移動 比較: MOP を使用しない上部犬歯の遠位移動結果: 犬歯と第一大臼歯の動き
一般的な目的:
- 上部犬歯の遠位移動量、犬歯の M-D 傾斜、および上部第一大臼歯の近心移動に対する選択的マイクロオステオペフォレーション (MOP) の効果を評価する。
方法
デザインの概要 研究デザイン: スプリットマウスデザインの無作為対照臨床試験。
- 分割口設計研究で上部の犬歯を 2 つの側面にランダムに割り当てます: 一方の側は介入 (MOP) を受け取り、もう一方の側はコントロール (MOP なし) として使用します。
- その後、両側を 3 か月間追跡します
- 分割口設計法: 研究者は患者の左側または右側に無作為に割り当て、一方を介入用、もう一方を対照用に割り当てます (選択バイアスの可能性を排除するため)。
- 盲検化: 参加者と臨床スタッフを盲目にすることはできませんが、研究者は、測定とデータ分析を行うオペレーターを盲検化します (一重盲検)。
参加者は矯正固定器具 (MBT 処方スロット 0.022 "x0.028"、犬のトルク 0 °)、作業アーチ 0.019 "x0.025" ステンレス鋼、および最初の上前臼歯の両側抜歯を 6 か月以上使用します。 . この時点で、密集を解消し、犬歯と第 2 前臼歯の間に 3 mm 以上のスペースが必要です。
4 つの上切歯は、アーチの下で 0.010 インチのステンレス鋼製結紮糸で連結され、前方スペースが開くのを防ぎます。
観察：
- 参加者のいずれにも経口蓋アーチ（TPA）は使用されません
- 実験の開始前に基準点として口蓋にミニインプラントを配置する予定です 募集計画 クリニック大学 (UniCIEO) およびアンティオキア大学の患者 潜在的な交絡変数
- 年
- セックス
- 参加者が報告していない全身性疾患
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
DC
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Bogotá、DC、コロンビア、110111
- UniCIEO
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Bogotá、DC、コロンビア、110111
- Universidad de Antioquia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- クラス I またはクラス II の不正咬合、ディビジョン 1 (ANB: 0°-5°)、上顎の犬歯が完全に発火し、犬歯の後退が必要。
- MBT 処方、スロット 0.022 インチの作業段階にある患者で、上部犬歯の遠位化の 3 か月以上前に両側上部小臼歯の抜歯を受け、犬歯と第 2 小臼歯の間に 3 mm 以上の空きスペースがある患者。
- 14 歳から 40 歳までの年齢層。
- 上部犬歯のプロービング深度が 4 mm 未満
除外基準:
- 全身疾患のある患者。
- 薬を服用している患者（抗生物質、フェニトイン、シクロスポリン、抗炎症薬、コルチコステロイド、全身ステロイド、およびカルシウムチャネル遮断薬の長期使用）。
- 妊娠。
- 2回以上の訪問で明らかな口腔衛生不良。
- オーバージェット≧6mm
- SN-GoGn ≥ 38 °
- 中等度から重度の骨量減少のレントゲン写真の証拠。
- 活動性歯周病患者
- 喫煙者。
- 研究地域で治療が不十分な歯内治療の問題を抱えている個人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：マイクロオステオペレーションなし（MOPなし）
100 グラムの力のコイル スプリングを使用した作業段階での上部犬歯の Distalization
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実験的：マイクロオステオペレーション（MOP）
遠位化の開始時にマイクロオステオペレーションによる犬の遠位化
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犬歯上部の遠位にある皮質骨と髄質骨に 3 つのマイクロオステオペレーション (MOP) があります。
これらのMOPは、頬側および口蓋側の犬歯の遠位面に位置する骨の頂端、内側、および歯肉帯にあります。
MOP の深さは 6 mm になります。
PROPELで行う予定です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上部犬歯の遠位移動量
時間枠：3 か月時のベースラインからの変化
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口蓋の基準点（第三口蓋ルガ）から犬歯上部の遠位側までの距離（デジタルモデルで測定）
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3 か月時のベースラインからの変化
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上部犬歯、第二小臼歯、第一大臼歯の傾斜
時間枠：3 か月時のベースラインからの変化
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臨床クラウンの長軸と咬合面の基準面との間の角度 (デジタル モデルで測定)
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3 か月時のベースラインからの変化
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上部犬歯、第二小臼歯、第一大臼歯の角度形成
時間枠：3 か月時のベースラインからの変化
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後頬面の長軸は、咬合平面に対して測定されます (デジタル モデルで測定)。
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3 か月時のベースラインからの変化
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上顎第一大臼歯の近心移動量
時間枠：3 か月時のベースラインからの変化
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口蓋（第三口蓋ルガ）の基準点から上第一大臼歯の近心側までの距離（デジタルモデルで測定）
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3 か月時のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周病の状態
時間枠：3 か月時のベースラインからの変化
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臨床検査で測定されます
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3 か月時のベースラインからの変化
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患者による痛みの知覚の評価: VAS
時間枠：3 か月時のベースラインからの変化
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痛み視覚アナログ スケール (AVS) - 0 ～ 10 ポイント、値が高いほど、参加者の痛みの知覚が大きいことを表します
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3 か月時のベースラインからの変化
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術後の炎症および/または感染症のある参加者の数
時間枠：3 か月時のベースラインからの変化
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臨床検査による炎症、感染症
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3 か月時のベースラインからの変化
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外根吸収を伴う上部犬歯の数
時間枠：3 か月時のベースラインからの変化
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根尖レントゲン写真
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3 か月時のベースラインからの変化
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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