Ancrage biologique avec micro-ostéoperforations sélectives (MOP) en distalisation canine
Ancrage Biologique Avec Micro-osteroperforations Sélectives (MOPs) en Distalisation Canine
Évaluer l'effet des micro-ostéoperforations sélectives (MOP) sur la quantité de mouvement distal de la canine supérieure, l'inclinaison mésio-distale de la canine et le mouvement messianique de la première molaire supérieure.
Méthodes : Essai clinique avec conception bouche fendue chez 35 patients orthodontiques avec extraction bilatérale de la première prémolaire supérieure, chaque canine supérieure sera assignée au hasard à l'intervention (MOP) ou au côté contrôle. Les participants seront suivis pendant 3 mois et les enquêteurs prendront des radiographies périapicales, des modèles moulés et des mesures cliniques avant et après la rétraction canine. Les mesures seront prises par des opérateurs préalablement calibrés. Les résultats vont être déterminés et comparés entre les camps, avec les tests statistiques correspondants et les résultats vont être analysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
QUESTION PICO : ¿La quantité de mouvement orthodontique distal de la canine supérieure augmente-t-elle du côté avec MOP par rapport au côté sans MOP ? Population : Patients orthodontiques avec extraction bilatérale de la première prémolaire supérieure (essai de conception de bouche fendue) Intervention : Mouvement distal de la canine supérieure avec des MOP sélectifs (distal à canin) dans un hémi-arcade Comparaison : Mouvement distal de la canine supérieure sans MOP dans l'autre hémi-arcade Résultat : Mouvements des canines et des premières molaires
OBJECTIF GÉNÉRAL :
- Évaluer l'effet des micro-ostéoperforations sélectives (MOP) sur la quantité de mouvement distal de la canine supérieure, l'inclinaison M-D de la canine et le mouvement mésial de la première molaire supérieure.
MÉTHODES
VUE D'ENSEMBLE DE LA CONCEPTION Conception de l'étude : essai clinique contrôlé randomisé dans la conception de la bouche divisée.
- Attribuez au hasard les canines supérieures à 2 côtés dans une étude de conception à bouche divisée : un côté pour recevoir l'intervention (MOP) et l'autre côté comme contrôle (sans MOP).
- Ensuite, suivez les deux côtés pendant trois mois
- Méthode de conception de la bouche divisée : les enquêteurs vont attribuer au hasard aux côtés gauche ou droit des patients, un côté pour l'intervention et l'autre côté pour le contrôle (pour éliminer la possibilité d'un biais de sélection).
- Aveuglement : Il n'est pas possible d'aveugler les participants et le personnel clinique, mais les enquêteurs vont aveugler les opérateurs qui effectueront les mesures et l'analyse des données (simple aveugle).
Les participants seront munis d'appareils fixes orthodontiques (fente de prescription MBT 0,022 "x0,028", couple canin 0°), avec des arcs de travail 0,019 "x0,025" en acier inoxydable et avec des extractions bilatérales des premières prémolaires supérieures pendant 6 mois ou plus . Pour ce moment, l'encombrement doit être résolu et il doit y avoir un espace de 3 millimètres ou plus entre les canines et les deuxièmes prémolaires.
Les 4 incisives supérieures seront consolidées avec une ligature en acier inoxydable de 0,010" sous l'arcade pour empêcher l'ouverture des espaces antérieurs.
Observation:
- Aucun arc transpalatin (TPA) ne sera utilisé chez aucun des participants
- Il va placer un mini-implant dans le palais comme point de référence avant le début de l'expérience PLANS DE RECRUTEMENT Patients de la Clinique Universitaire (UniCIEO) et de l'Université d'Antioquia
- Âge
- Sexe
- Maladies systémiques non déclarées par le participant
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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DC
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Bogotá, DC, Colombie, 110111
- UniCIEO
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Bogotá, DC, Colombie, 110111
- Universidad de Antioquia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Malocclusion de Classe I ou Classe II, division 1 (ANB : 0º-5º) avec canines maxillaires complètement sorties avec nécessité de rétraction canine.
- Patients en phase de travail avec prescription MBT, fente 0,022" ayant subi des extractions de prémolaire supérieure bilatérale à plus de trois mois avant le moment de la distalisation de la canine supérieure et avec un espace ouvert entre la canine et la deuxième prémolaire supérieur ou égal à 3 mm.
- Tranche d'âge entre 14 et 40 ans.
- Profondeur de sondage inférieure à 4 mm dans la canine supérieure
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie systémique.
- Patients traités (utilisation prolongée d'antibiotiques, de phénytoïne, de cyclosporine, d'anti-inflammatoires, de corticostéroïdes, de stéroïdes systémiques et d'inhibiteurs calciques).
- Grossesse.
- Mauvaise hygiène buccale évidente après plus de deux visites.
- Surjet ≥ 6 mm
- SN-GoGn ≥ 38 °
- Preuve radiographique d'une perte osseuse modérée à sévère.
- Sujets atteints de maladie parodontale active
- Patients qui fument.
- Personnes ayant des problèmes endodontiques insuffisamment traités dans la zone d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pas de micro-ostéoperforations (Pas de MOPs)
Distalisation canine sans micro-ostéoperforations Distalisation de la canine supérieure en phase de travail avec ressort hélicoïdal de 100 gr de force
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Expérimental: Micro-ostéoperforations (MOPs)
Distalisation canine avec micro-ostéoperforations en début de distalisation Distalisation de la canine supérieure en phase de travail avec ressort hélicoïdal de 100 gr de force
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trois (3) micro-ostéoperforations (MOP) dans l'os cortical et médullaire, en aval de la canine supérieure.
Ces MOP seront au niveau de la zone apicale, médiale et gingivale de l'os situé à la surface distale de la canine du côté vestibulaire et palatin.
La profondeur des MOPs sera de 6 mm.
Ça va se faire avec un PROPEL
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité de mouvement distal de la canine supérieure
Délai: Changement par rapport au départ à trois mois
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Distance d'une tangente à un point de référence dans le palais (troisième tapis palatin) à la face distale de la canine supérieure (mesurée sur des modèles numériques)
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Changement par rapport au départ à trois mois
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Inclinaison de la canine supérieure, de la deuxième prémolaire et de la première molaire
Délai: Changement par rapport au départ à trois mois
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L'angle entre le grand axe de la couronne clinique et le plan de référence le plan occlusal. (mesuré dans les modèles numériques)
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Changement par rapport au départ à trois mois
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Angulation de la canine supérieure, de la deuxième prémolaire et de la première molaire
Délai: Changement par rapport au départ à trois mois
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Le grand axe de la surface vestibulaire postérieure va être mesuré par rapport au plan occlusal (mesuré dans les modèles numériques)
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Changement par rapport au départ à trois mois
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Quantité de mouvement mésial de la première molaire supérieure
Délai: Changement par rapport au départ à trois mois
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Distance d'une tangente à un point de référence dans le palais (troisième tapis palatin) à la face mésiale de la première molaire supérieure (mesurée dans des modèles numériques)
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Changement par rapport au départ à trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut parodontal
Délai: Changement par rapport au départ à trois mois
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Ça va être mesuré par un examen clinique
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Changement par rapport au départ à trois mois
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Evaluation de la perception de la douleur par le patient : EVA
Délai: Changement par rapport au départ à trois mois
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Échelle visuelle analogique de la douleur (AVS) - de 0 à 10 points, les valeurs les plus élevées représentent une plus grande perception de la douleur par le participant
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Changement par rapport au départ à trois mois
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Nombre de participants souffrant d'inflammation et/ou d'infection postopératoires
Délai: Changement par rapport au départ à trois mois
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Inflammation, infection par examen clinique
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Changement par rapport au départ à trois mois
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Nombre de canines supérieures avec résorption radiculaire externe
Délai: Changement par rapport au départ à trois mois
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Radiographie périapicale
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Changement par rapport au départ à trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 042
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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